在今年生物制藥行業(yè)整體表現(xiàn)不佳的情況下，天境生物仍然得到高瓴資本青睞。根據(jù)高瓴資本2021年三季度持倉(cāng)披露，高瓴資本僅增持了三家生物醫(yī)藥股，其中天鏡生物依然在列，且位列第三大倉(cāng)位（5.2億美元）。
據(jù)公開(kāi)資料顯示，天境生物通過(guò)自主創(chuàng)新，成功構(gòu)建了全球和中國(guó)的兩條產(chǎn)品管線(xiàn)。
布局高度差異化產(chǎn)品，全球管線(xiàn)快速推進(jìn)
天境生物的全球管線(xiàn)采取“快速概念驗(yàn)證”的開(kāi)發(fā)策略，聚焦全新或高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品。其中CD47單抗（來(lái)佐利單抗，TJC4）和CD73單抗（尤萊利單抗，TJD5）中美均處于臨床II期，進(jìn)度居于全球前三。
來(lái)佐利單抗（TJC4）
TJC4為天境生物自研的新一代CD47單抗，具有很強(qiáng)的抗腫瘤活性，但與紅細(xì)胞的結(jié)合極小，最 大限度減少抗體注射后的貧血副作用。
目前，天境生物正在中國(guó)進(jìn)行來(lái)佐利單抗治療MDS/AML、與Rituxan?（利妥昔單抗）聯(lián)合治療淋巴瘤臨床試驗(yàn)，同時(shí)在美國(guó)開(kāi)展與Keytruda?聯(lián)合治療實(shí)體瘤的研究。2022年，TJC4將針對(duì)淋巴瘤、AML/MDS 開(kāi)展兩項(xiàng)注冊(cè)性研究。
在全球CD47靶點(diǎn)競(jìng)逐中，進(jìn)展最 快的是吉列德的Magrolimab，已進(jìn)入臨床III期，天境生物的TJC4有望成為全球第二家、國(guó)內(nèi)第一家獲批上市的CD47藥物，并具有BIC潛力。
2020年9月，天境生物與艾伯維就TJC4簽訂了19.4億美元合作協(xié)議，以及10億美元以上的兩款CD47雙抗海外權(quán)益，刷新了中國(guó)生物制藥企業(yè)向海外授權(quán)交易的紀(jì)錄。
尤萊利單抗 (TJD5)
TJD5為天境生物自主研發(fā)的一款高度差異化的CD73人源化單克隆抗體。它獨(dú)特的結(jié)合表位和結(jié)構(gòu)能夠完全抑制CD73，這一差異化優(yōu)勢(shì)使其擺脫了高濃度抗體情況下出現(xiàn)的鉤狀效應(yīng)，與PD-L1抗體聯(lián)用時(shí)顯示出明顯的腫瘤治療協(xié)同作用。該產(chǎn)品目前正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展用于治療實(shí)體腫瘤的2期臨床，在全球競(jìng)逐中，臨床進(jìn)度位居前三。
普那利單抗 (TJM2)
TJM2為天境生物自主開(kāi)發(fā)的抗人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗體。 TJM2具有高親和力，可特異性結(jié)合GM-CSF，并能阻斷GM-CSF與其受體結(jié)合，從而阻斷下游的信號(hào)傳導(dǎo)和靶細(xì)胞激活。目前，TJM2美國(guó)II/III期臨床中期結(jié)果達(dá)到終點(diǎn)，具有成為新冠重癥肺炎治療藥物的潛力。
TJ-CD4B（雙特異性抗體）
TJ-CD4B/ABL111是天境生物與韓國(guó)ABL Bio合作開(kāi)發(fā)的一款同時(shí)靶向腫瘤抗原密蛋白18剪切體2（Claudin 18.2）和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，為全球首 個(gè) Claudin 18.2/4-1BB雙抗。TJ-CD4B正在美國(guó)進(jìn)行臨床1期試驗(yàn)，在中國(guó)也已獲批開(kāi)展1期臨床
TJ-L14B（雙特異性抗體）
TJ-L14B/ABL503是天境生物和ABL Bio合作開(kāi)發(fā)的基于PD-L1的高度差異化雙特異性抗體，通過(guò)阻斷PD-L1信號(hào)并刺激4-1BB信號(hào)。該雙抗僅在腫瘤細(xì)胞表達(dá)PD-L1時(shí)才激活4-1BB，能夠顯著降低脫靶效應(yīng)。
此外，天境生物還有第三代創(chuàng)新型雙抗TJ-C4GM，將CD47單抗（TJC4）與GM-CSF單抗（TJM2）結(jié)合，打造強(qiáng)化的2.0版CD47抗體。
天境生物還率先布局了“超級(jí)抗體”，推進(jìn)人工智能引導(dǎo)靶向、mRNA遞送、透膜抗體、腫瘤內(nèi)部激活的新一代抗體藥物開(kāi)發(fā)。
布局國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力大品種，快速上市搶占市場(chǎng)
天境生物的中國(guó)管線(xiàn)采取“快速產(chǎn)品上市”的開(kāi)發(fā)策略，專(zhuān)注于在大中華市場(chǎng)的全球參與者處獲得研發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。目前，公司擁有TJ202 (菲澤妥單抗，CD38單抗)和TJ101 (伊坦生長(zhǎng)激素)兩個(gè)pre-BLA產(chǎn)品。
菲澤妥單抗（TJ202）
TJ202是一款差異化CD38抗體。該藥是天境生物現(xiàn)有研發(fā)管線(xiàn)中第一個(gè)即將達(dá)到注冊(cè)性臨床試驗(yàn)終點(diǎn)的產(chǎn)品，適用于多發(fā)性骨髓瘤的三線(xiàn)治療，有望成為天境生物第一款商業(yè)化產(chǎn)品，也是中國(guó)第二個(gè)上市的CD38單抗。
依據(jù)天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂的許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港和澳門(mén)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
伊坦生長(zhǎng)激素（TJ101）
伊坦生長(zhǎng)激素（TJ101）是一種具有高度差異化的長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素。該產(chǎn)品給藥頻率為一周一次，患者依從性更高，并具有良好的藥物安全性。今年2月，伊坦生長(zhǎng)激素完成中國(guó)注冊(cè)性3期臨床試驗(yàn)的第一例患者給藥，預(yù)計(jì)將于2023年提交新藥上市申請(qǐng)。
2021年11月，天境生物與濟(jì)川藥業(yè)就伊坦生長(zhǎng)激素達(dá)成超過(guò)20億人民幣的戰(zhàn)略合作，創(chuàng)造了中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)及全領(lǐng)域同類(lèi)新高。
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