四環(huán)醫(yī)藥「磺達(dá)肝癸鈉注射液獲」通過一致性評(píng)價(jià)

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作者：四環(huán)醫(yī)藥來源：藥智網(wǎng)

2021-12-22

12月21日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的抗凝藥物磺達(dá)肝癸鈉注射液獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。

12月21日，四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的抗凝藥物磺達(dá)肝癸鈉注射液（規(guī)格：0.5毫升：2.5亳克）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，獲批準(zhǔn)生產(chǎn)，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

四環(huán)醫(yī)藥公告

磺達(dá)肝癸鈉注射液適用于進(jìn)行下肢重大骨科手術(shù)如髖關(guān)節(jié)骨折、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生；用于無(wú)指征進(jìn)行緊急（＜120分鐘）侵入性治療(PCI)的不穩(wěn)定性心絞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治療；用于使用溶栓或初始不接受其他形式再灌注治療的ST段抬高心肌梗死患者的治療。磺達(dá)肝癸鈉注射液屬國(guó)家醫(yī)保乙類（二零二一版）。

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