業(yè)績慘淡、質(zhì)疑不休、副作用...渤健Aduhelm降價50%，能否打通銷路？

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作者：阿司匹林來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-12-21

美國東部時間2021年12月20日，渤健決定將Aduhelm在美國的售價降低一半左右。此決定從2022年1月1日起生效。對于體重為74公斤（163磅）的患者，調(diào)整后Aduhelm的每年費用約為28200美元。

渤健此次讓人意想不到的示好源自于其面臨的來自多個方面的壓力：銷售不盡如人意，醫(yī)藥界對Aduhelm效果的多方質(zhì)疑，可能的副作用的報道，等待醫(yī)療保險的承保決定等等。

在降價的同時，渤健表示將進行內(nèi)部成本削減計劃，目標(biāo)是每年削減5億美元的成本。最近該公司表示其仍在敲定成本縮減計劃的細(xì)節(jié)，并將在明年第一季度公布?？梢韵胍姡脝T可能指日可待。

這是一項不同尋常的舉措。制藥商在美國定期提高價格，卻很少主動降低定價。渤健此舉是在醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心(CMS)預(yù)計2022年醫(yī)療保險B部分(Medicare Part B)保費上漲15%，并指出Aduhelm的潛在納入是保費增加的主要原因之后做出的。CMS對保費上漲的這一估計，引發(fā)了醫(yī)藥界對價格昂貴且一直存在爭議的治療阿爾茨海默病藥物Aduhelm的新一輪批評。

當(dāng)渤健在2021年6月份獲得FDA批準(zhǔn)并發(fā)布了其每年56000美元的定價時，許多行業(yè)觀察人士對這一超出預(yù)計的定價表示了驚訝。在此消息公布之前，業(yè)界在很大程度上預(yù)計Aduhelm的價格會在10000美元至30000美元之間。具有影響力的美國藥物成本監(jiān)管機構(gòu)臨床和經(jīng)濟評論研究所(Institute for Clinical and Economic Review)表示，為了使Aduhelm在早期阿爾茨海默病患者中具有成本效益，此抗體藥物的價格應(yīng)在每年3000至8400美元之間。

與此同時，鑒于兩項III期試驗的結(jié)果似乎相互矛盾，以及由可能危及生命的并發(fā)癥的風(fēng)險，Aduhelm面臨著關(guān)于其有效性和安全性的重大問題。渤健在周一的一份聲明中表示，降價“考慮到了有關(guān)療法新穎性、潛在合格人群和調(diào)整后的藥物經(jīng)濟學(xué)假設(shè)等一系列問題。”

CMS最近啟動了一項全國范圍內(nèi)的研究，以權(quán)衡比較Aduhelm和其他類似的針對大腦中的**β淀粉樣斑塊以治療阿爾茨海默氏癥的抗體。禮來在美國時間上周宣布，其將在2022年3月之前完成Aduhelm競爭對手藥物donanemab的滾動FDA申請?zhí)峤弧?/p>

渤健首席執(zhí)行官Michel Vounatsos在一份聲明中表示，即將到來的CMS決定是“阿爾茨海默病治療相關(guān)公司和患者的關(guān)鍵時刻”，該公司希望其行動“將促進患者獲得這些創(chuàng)新的阿爾茨海默病治療方法”。

彭博社最近進行的一項調(diào)查發(fā)現(xiàn)，美國25家主要保險公司中的大多數(shù)對Aduhelm的收益和風(fēng)險衡量狀況持不確定態(tài)度。聯(lián)合健康集團(UnitedHealth Group)曾表示，它正在等待聯(lián)邦醫(yī)療保險(Medicare)做出自己的決定。CMS評估過程預(yù)計將在2022年1月做出決定草案，最終裁決將于明年4月做出。

渤健估計，如果保險覆蓋面到位，同時獲得診斷和專業(yè)中心的服務(wù)，到2022年將有近50萬名患者開始使用Aduhelm進行治療。鑒于圍繞其上市的所有不確定性，Aduhelm的市場表現(xiàn)一直很糟糕。其2021年第三季度的銷售額僅為30萬美元。Aduhelm遲遲未能打開銷路，以及仿制藥對其多發(fā)性硬化癥藥物競爭的持續(xù)影響，是渤健考慮5億美元成本削減的主要原因。

為了確認(rèn)Aduhelm的效果并減輕醫(yī)生的擔(dān)憂，渤健計劃在明年5月開始一項FDA授權(quán)的藥物IV期臨床試驗，并預(yù)計在2026年開始讀取試驗數(shù)據(jù)。

參考來源：Biogen halves Aduhelm's price and plots cost cuts as Medicare decision on controversial Alzheimer's drug nears

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