國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)成人侵襲性毛霉病的口服抗真菌藥物--康新博正式獲批

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來(lái)源：美通社

2021-12-20

輝瑞公司今日宣布，新型抗菌藥物康新博（硫酸艾沙康唑膠囊，CRESEMBA,100 mg）于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人侵襲性毛霉病。

作為新型三唑類(lèi)抗真菌藥物，康新博是我國(guó)國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于治療成人侵襲性毛霉病的口服抗真菌藥物，其獲批標(biāo)志著我國(guó)臨床在侵襲性毛霉病感染治療領(lǐng)域開(kāi)啟新格局，為侵襲性毛霉病這一類(lèi)致死率極高的罕見(jiàn)真菌感染患者帶來(lái)新的治療藥物。

侵襲性毛霉病為罕見(jiàn)真菌感染，可累及多個(gè)臟器，以鼻-眶-腦、肺等部位常見(jiàn)，因診斷困難，臨床癥狀非特異性，其真實(shí)發(fā)病率可能被低估[1]。

侵襲性毛霉病的臨床預(yù)后亦不樂(lè)觀(guān)，呈現(xiàn)高死亡率的現(xiàn)狀。流行病學(xué)總體死亡率接近50%，血液腫瘤、肺部感染和累及中樞系統(tǒng)患者死亡率可達(dá)70% [2]-[3]，并且如果不及時(shí)提供適當(dāng)?shù)目拐婢幬?，?huì)顯著增加患者死亡率，延遲治療12周死亡率可達(dá)82.9%[4]。因此，對(duì)血液惡性腫瘤、實(shí)體及造血干細(xì)胞移植、使用糖皮質(zhì)激素、糖尿病及使用抗真菌藥物預(yù)防、重大創(chuàng)傷患者等侵襲性毛霉病高危人群，應(yīng)盡早進(jìn)行診斷和治療。

多年來(lái)我國(guó)現(xiàn)有侵襲性毛霉病治療方案仍存在患者耐受性差、藥物劑型單一等諸多局限, 臨床預(yù)后亦不樂(lè)觀(guān)，呈現(xiàn)高死亡率的現(xiàn)狀?？敌虏┑墨@批為臨床帶來(lái)治療侵襲性毛霉病的新的希望，助力成人侵襲性毛霉病患者得到及時(shí)治療。

輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁彭振科表示：“輝瑞一直以‘為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新’為目標(biāo)，非常高興我們的創(chuàng)新抗真菌藥物康新博正式獲批用于治療成人侵襲性毛霉病，為該類(lèi)疾病患者提供創(chuàng)新治療方案。未來(lái)輝瑞將把更多創(chuàng)新藥物引入中國(guó)，以滿(mǎn)足臨床上未被滿(mǎn)足的治療需求、讓更多患者獲益。”

目前康新博已在美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、瑞士等全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。

[1] Prakash H Chakrabarti A.J Fungi (Basel). 2019 Mar 21;5(1)26.

[2] Chamilos G et al. Clin Infect Dis. 2008;47(4):503–9.

[3] William J Steinbach et al. J Infect. 2012 Nov;65(5):453-64.

[4] Wirawan Jeong et al. Int J Antimicrob Agents. 2019 May;53(5):589-597.

關(guān)于康新博（CRESEMBA）

創(chuàng)新藥物康新博（硫酸艾沙康唑膠囊，CRESEMBA,100 mg）是口服三唑類(lèi)抗真菌藥物，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療成人侵襲性毛霉病。目前康新博已在美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、瑞士等超過(guò)60個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。

關(guān)于輝瑞：為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新

在輝瑞，我們通過(guò)科學(xué)和全球資源為人們提供治療方案，以延長(zhǎng)其生命，顯著改善其生活。在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，輝瑞始終致力于奉行嚴(yán)格的質(zhì)量、安全和價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)。我們?cè)谌虻漠a(chǎn)品組合包括創(chuàng)新藥品和**。每天，輝瑞在發(fā)達(dá)和新興市場(chǎng)的員工都在推進(jìn)人類(lèi)健康，推動(dòng)疾病的預(yù)防、治療和治愈，以應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)我們這個(gè)時(shí)代的頑疾。輝瑞還與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)方、政府和社區(qū)合作，支持并促進(jìn)世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家全球卓越的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。170余年來(lái)，輝瑞一直致力于為所有依賴(lài)我們的人帶來(lái)改變。

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