創(chuàng)新研發(fā)超60項(xiàng)！先聲藥業(yè)又一程，license in急速開花

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作者：三葉草來源：藥智網(wǎng)

2021-12-16

目前，先聲藥業(yè)堅(jiān)持“自主研發(fā)+外部引進(jìn)”雙條腿走路，并逐漸開花結(jié)果，在創(chuàng)新征途上急速追趕；現(xiàn)與Avilex達(dá)成戰(zhàn)略合作引進(jìn)創(chuàng)新PSD-95二聚體抑制劑，進(jìn)一步豐富創(chuàng)新管線；以及Varoglutamstat的臨床試驗(yàn)獲批，提高其核心競爭力，是否能助力起“王者歸來”？拭目以待！

捷報(bào)頻、雙喜臨；先聲藥業(yè)喜訊連連。

12月15日發(fā)布企業(yè)公告，與Avilex達(dá)成戰(zhàn)略合作引進(jìn)創(chuàng)新PSD-95二聚體抑制劑；12月14日，與Vivoryon Therapeutics N.V. 合作開發(fā)的阿爾茨海默病 (AD) 治療藥物SIM0408 (Varoglutamstat，原代號PQ912) 臨床試驗(yàn)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理.創(chuàng)新研發(fā)再下一城！

先聲藥業(yè)成立于1995年，至今已有26個(gè)年頭，聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)和自身免疫三大疾病領(lǐng)域，正快速向創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司轉(zhuǎn)型，布局具有前瞻性和獨(dú)特性的創(chuàng)新藥物。

聚焦三大疾病領(lǐng)域

在研項(xiàng)目高達(dá)60余項(xiàng)

據(jù)先聲藥業(yè)2021年半年報(bào)顯示，截止報(bào)告日期，其創(chuàng)新藥研發(fā)管線項(xiàng)目近60項(xiàng)，處于臨床研究階段創(chuàng)新藥產(chǎn)品11種，在研關(guān)鍵注冊和III期臨床試驗(yàn)6項(xiàng)，II期臨床試驗(yàn)2項(xiàng)，I期臨床試驗(yàn)5項(xiàng)。

先聲藥業(yè)研發(fā)管線圖

圖片來源：先聲藥業(yè)官網(wǎng)

目前已有多個(gè)重磅創(chuàng)新藥獲批上市，開辟國內(nèi)疾病創(chuàng)新用藥先河。其中依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液為近五年來全球唯一獲批銷售的腦卒中治療1類新藥；重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液為中國第一個(gè)抗血管生成靶向藥國內(nèi)外唯一獲準(zhǔn)銷售的內(nèi)皮抑制素；引進(jìn)的BMS阿巴西普注射液，為全球類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域第一個(gè)也是唯一被批準(zhǔn)的T細(xì)胞選擇性共刺激免疫調(diào)節(jié)劑。

可見其研發(fā)實(shí)力不容小覷，今年更是新進(jìn)藥智網(wǎng)《2021中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》與《2021中國化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP100》，分別位列位居第22名，第15名。且多個(gè)1類創(chuàng)新藥物研發(fā)獲里程碑式進(jìn)展。

2021年先聲藥業(yè)藥品注冊與申報(bào)詳情

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)；如有疏漏，歡迎指出與留言討論

創(chuàng)新加碼

創(chuàng)新研發(fā)投入與收入雙高

先聲藥業(yè)不斷的license in，離不開大量資金的投入，據(jù)其財(cái)報(bào)顯示，其逐年持續(xù)加大研發(fā)投入，2021年上半年研發(fā)投入，截至2021年6月30日止六個(gè)月，研發(fā)費(fèi)用投入達(dá)約人民幣6.27億元，占收入比例約29.6%，研發(fā)費(fèi)用投入較2020年同期增加人民幣約1.73 億元，增幅38.0%。

先聲藥業(yè)研發(fā)支出

與之相對應(yīng)的，創(chuàng)新藥收入正成為主要收入來源。截至2021年6月30日止六個(gè)月，先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥收入約人民幣12.20億元，較去年同期創(chuàng)新藥收入增長約56.8%，增速強(qiáng)勁。創(chuàng)新藥收入占同期總收入比重亦創(chuàng)歷史新高，達(dá)57.6%（2018、2019和2020年度該比例分別為25.5%、32.9%和45.1%），主要原因是2020年7月上市的核心創(chuàng)新藥先必新?（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）快速的收入增長。

先聲藥業(yè):1H21創(chuàng)新藥收入占比

圖片來源：華泰研究

又一程，布局AD領(lǐng)域

為未定的“百年孤獨(dú)”帶來新的解法

此外，其還不斷加碼引進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品，豐富研發(fā)管線。今年6月29日，先聲藥業(yè) 以5.65 億美元和德國專注小分子創(chuàng)新藥開發(fā)的生物技術(shù)公司 Vivoryon達(dá)成合作，獲得 Vivoryon 兩款 AD 治療藥物在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化許可其中之一，成為國內(nèi)首個(gè)引入 AD 創(chuàng)新藥管線的企業(yè)。

兩款藥物均為靶向神經(jīng)**淀粉樣蛋白 N3pE (pGlu-Aβ) 的阿爾茨海默病治療藥物，被認(rèn)為是當(dāng)前 AD 藥物開發(fā)中頗具前景的療法之一；分別為靶向 N3pE 的口服小分子谷氨酰肽環(huán)轉(zhuǎn)移酶（QPCT）抑制劑 Varoglutamstat (PQ912) 和單克隆 N3pE 抗體 PBD-C06。

12月14日Varoglutamstat申報(bào)IND獲CDE批準(zhǔn)，簽訂合作協(xié)議不到半年時(shí)間，快速獲批臨床，且其已在全球進(jìn)行到臨床Ⅱb期開發(fā)階段。行業(yè)人士認(rèn)為，先聲藥業(yè)中國數(shù)據(jù)有望對 Vivoryon 在歐洲和美國開展的試驗(yàn)進(jìn)行進(jìn)一步補(bǔ)充。

盡管目前已有多奈哌齊、加蘭他敏、美金剛和卡巴拉汀等阿茲海默癥藥物以及頗受爭議的GV971在國內(nèi)上市，但據(jù)公開資料顯示，2020年我國阿爾茨海默病現(xiàn)患人數(shù)約為900萬，據(jù)預(yù)測2050年將增長至2100萬，成為亟待解決的醫(yī)學(xué)問題和社會問題。Varoglutamstat的到來，如若順利，必定為AD領(lǐng)域帶來新的解法。

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