三生制藥CDMO平臺發(fā)布會在上海舉行。會上，三生制藥宣布將全方位升級CDMO業(yè)務，拓展個性化CDMO服務，上海晟國醫(yī)藥發(fā)展有限公司（SIGO Biologics）將作為三生制藥旗下獨立運營平臺，依托三生制藥卓越的生物藥開發(fā)及生產(chǎn)技術優(yōu)勢，為客戶提供端到端的解決方案。上海晟國具有蛋白藥物原液（DS）與成品（DP）豐富的開發(fā)經(jīng)驗和從實驗室到超大規(guī)模生產(chǎn)的產(chǎn)能配套，可在抗體工程、穩(wěn)定細胞系建立、工藝開發(fā)和優(yōu)化，制劑配方開發(fā)，質(zhì)量研究、分析方法優(yōu)化、中試及放大、GMP生產(chǎn)和審計支持、國內(nèi)外申報服務等各個方面，為客戶提供從DNA到IND再到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的全流程一站式CDMO服務。
目前，三生制藥已規(guī)劃旗下6大基地全力支持上海晟國發(fā)展。其中，晟國上海總部園基地定位為綜合型孵化器，將引進進口制劑產(chǎn)能；張江基地擁有3.8萬升大分子產(chǎn)能，是國內(nèi)目前最大的生物藥產(chǎn)能基地之一，通過了國內(nèi)及海外多國GMP認證及歐盟QP審計，已為多家國內(nèi)外知名藥企和生物科技公司提供CDMO服務；蘇州基地計劃建設2萬升產(chǎn)能和預充針、西林瓶水針兩條制劑生產(chǎn)線。此外，北方藥谷德生基地一期規(guī)劃產(chǎn)能19.9萬升，將打造一個符合中、美、歐GMP要求，國內(nèi)領 先且面向國際市場的生物藥CDMO基地；廣東松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在建mRNA生產(chǎn)線產(chǎn)能可達4000萬劑/年，覆蓋從微生物發(fā)酵到質(zhì)粒、mRNA以及LNP脂質(zhì)體生產(chǎn)純化的全流程；意大利的Sirton基地具有歐盟授權的cGMP資質(zhì)，可提供凍干粉針、水針、預充針等制劑CDMO服務。
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