12月10日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及控股子公司信誼萬(wàn)象分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡馬西平片及鹽酸地爾硫?片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，上述藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
卡馬西平片主要用于癲癇、三叉神經(jīng)痛，由諾華研發(fā)，于1968年在美國(guó)上市。2019年6月，上海醫(yī)藥就卡馬西平片仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)卡馬西平片的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣943萬(wàn)元。
截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)卡馬西平片主要生產(chǎn)廠家有北京諾華制藥有限公司、上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年卡馬西平片醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣5,722萬(wàn)元。截至本公告日，公司暫未銷售卡馬西平片。
鹽酸地爾硫?片主要用于心絞痛和原發(fā)性高血壓（輕、中度），由日本田邊公司研發(fā)，最早于1974年在日本上市。2019年1月，信誼萬(wàn)象就鹽酸地爾硫?片仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)鹽酸地爾硫?片的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1,240萬(wàn)元。
截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)鹽酸地爾硫?片的主要生產(chǎn)廠家天津田邊制藥有限公司、上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司、新華制藥（高密）有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年鹽酸地爾硫?片醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣4,815萬(wàn)元。2020年，信誼萬(wàn)象的鹽酸地爾硫?片銷售收入為人民幣1,215萬(wàn)元。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。
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