聯(lián)拓生物宣布公司近期動態(tài)并發(fā)布2021年第三季度財務(wù)業(yè)績

熱門推薦：聯(lián)拓生物 , 癌癥 , 財務(wù)業(yè)績 ,

來源：CPhI制藥在線

2021-12-10

聯(lián)拓生物（納斯達(dá)克股票代碼：LIAN），一家專注于為中國和亞洲主要市場的患者帶來創(chuàng)新性藥物的生物科技公司，今日宣布公司近期動態(tài)并發(fā)布截至2021年9月30日的第三季度財務(wù)業(yè)績。

● 啟動并完成Mavacamten對中國健康志愿者中的藥代動力學(xué)研究的給藥

● 啟動Infigratinib在中國胃癌和其他晚期實體瘤患者中的2a期臨床試驗

● 任命科學(xué)和商業(yè)部門管理人員，壯大領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊

● 完成首次公開發(fā)行，發(fā)行所得款總額約3.345億美元，可提供至2023年的現(xiàn)金流

2021年12月9日，聯(lián)拓生物（納斯達(dá)克股票代碼：LIAN），一家專注于為中國和亞洲主要市場的患者帶來創(chuàng)新性藥物的生物科技公司，今日宣布公司近期動態(tài)并發(fā)布截至2021年9月30日的第三季度財務(wù)業(yè)績。

“過去幾個月中，聯(lián)拓生物團(tuán)隊達(dá)成了多個有意義的里程碑事件，包括啟動了公司首個臨床試驗，完成了我們第一次藥代動力學(xué)研究的給藥，并成功完成了我們的首次公開發(fā)行。”聯(lián)拓生物首席執(zhí)行官王軼喆博士表示，“未來一年，我們將繼續(xù)推動創(chuàng)新藥物管線的開發(fā)，并預(yù)計將開展四項關(guān)鍵性研究，以支持我們業(yè)務(wù)所在地區(qū)的監(jiān)管審批。我堅信，我們擁有的領(lǐng)導(dǎo)力、專業(yè)知識，以及必要的資本資源，能夠幫助聯(lián)拓生物履行為亞洲患者提供顛覆性藥物的承諾。”

近期業(yè)務(wù)亮點及臨床發(fā)展動態(tài)：

啟動并完成Mavacamten藥代動力學(xué)研究的志愿者招募和給藥

● 11月，聯(lián)拓生物啟動并完成了對中國健康志愿者藥代動力學(xué)研究的招募和給藥。

啟動Infigratinib對胃癌和其他晚期實體瘤患者的2a期臨床試驗

● 8月，聯(lián)拓生物宣布，infigratinib完成了2a期臨床試驗的首位患者給藥。該試驗的目標(biāo)群體包含伴有成纖維細(xì)胞生長因子受體-2（FGFR2）基因擴增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者，以及因FGFR基因變異導(dǎo)致的其他晚期實體瘤患者。

聯(lián)拓生物任命兩名獨立董事

● 10月，聯(lián)拓生物任命吳人偉先生擔(dān)任公司董事會成員。吳先生曾任強生中國區(qū)主席。

● 10月，聯(lián)拓生物任命Susan Silbermann擔(dān)任公司董事會成員。Silbermann女士曾任輝瑞新興市場全球總裁。

招募中國關(guān)鍵員工，壯大聯(lián)拓生物領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊

● 10月，聯(lián)拓生物任命Michael Humphries博士擔(dān)任公司首席科學(xué)顧問，負(fù)責(zé)指導(dǎo)公司的研發(fā)戰(zhàn)略，推進(jìn)管線產(chǎn)品開發(fā)，并領(lǐng)導(dǎo)對新藥引入許可機會的科學(xué)性評估。

● 8月，聯(lián)拓生物任命錢江先生擔(dān)任中國區(qū)總經(jīng)理，負(fù)責(zé)構(gòu)建公司運營和商業(yè)化所需的基建設(shè)施。

完成首次公開發(fā)行

● 11月，聯(lián)拓生物完成首次公開發(fā)行，出售和發(fā)行20,312,500股美國存托股份（ADS），每股ADS公開發(fā)行價格為16.00美元。IPO結(jié)束后，承銷商行使部分ADS超額配售權(quán)，以每股ADS 16.00美元的首次公開發(fā)行價格額外購買了593,616股ADS。

● 首次公開發(fā)行和超額配售后，聯(lián)拓生物發(fā)行所得款項總額為3.345億美元，扣除承銷折扣和傭金后的所得款項凈額為3.111億美元。

2022年預(yù)計關(guān)鍵里程碑事件：

Mavacamten

與百時美施貴寶（BMS）合作的心肌肌球蛋白抑制劑，用于治療肥厚型心肌病和某些形式的心力衰竭

● 聯(lián)拓生物預(yù)計于2022年第一季度啟動mavacamten在中國梗阻性肥厚型心肌病患者中的3期EXPLORER-CN試驗，以支持中國的監(jiān)管審批。

● 針對向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提出的用于治療有癥狀梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM）患者的mavacamten新藥申請，聯(lián)拓生物的合作伙伴BMS已宣布《處方藥申報者付費法案》（PDUFA）的目標(biāo)日期為2022年4月28日。

TP-03

與Tarsus Pharmaceuticals合作的y-氨基丁酸門控氯通道（GABA-Cl）拮抗劑，用于治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙

● 聯(lián)拓生物預(yù)計于2022年下半年啟動TP-03在中國蠕形螨瞼緣炎患者中的3期試驗，以支持中國的監(jiān)管審批。

● 聯(lián)拓生物的合作伙伴Tarsus宣布，該公司預(yù)計于2022年第一季度披露TP-03在蠕形螨瞼緣炎患者中進(jìn)行的3期Saturn-2試驗的頂線數(shù)據(jù)。

NBTXR3

與Nanobiotix合作的放射增敏劑，用于治療多種實體瘤適應(yīng)癥

● 聯(lián)拓生物預(yù)計于2022年下半年在Nanobiotix籌劃的NBTXR3全球關(guān)鍵性3期試驗中，開始對中國患者進(jìn)行給藥，用于治療不適用順鉑的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌老年患者。

LYR-210

與Lyra Therapeutics合作的鼻內(nèi)抗炎藥物基質(zhì)，用于治療未接受過相關(guān)手術(shù)治療的難治性慢性鼻竇炎

● 聯(lián)拓生物預(yù)計于2022年下半年在Lyra籌劃的LYR-210全球關(guān)鍵性3期試驗中，開始對中國患者進(jìn)行給藥，用于治療未接受過相關(guān)手術(shù)治療的難治性慢性鼻竇炎患者。

2021年第三季度財務(wù)業(yè)績：

研發(fā)費用

截至2021年9月30日的三個月，研發(fā)費用為470萬美元，2020年同期研發(fā)費用為1.169億美元。2021年第三季度研發(fā)費用產(chǎn)生的主要原因為：190萬美元用于人事相關(guān)費用，以及210萬美元用于支持臨床試驗而進(jìn)行的開發(fā)活動的專業(yè)費用。

一般及行政管理費用

截至2021年9月30日的三個月，一般及行政管理費用為890萬美元，2020年同期一般及行政管理費用為210萬美元。一般及行政管理費用的增加主要由于員工人數(shù)增加造成工資和人事相關(guān)費用（包括股權(quán)激勵費用）的上漲，以及法律、咨詢和會計服務(wù)費的增加。

凈虧損

截至2021年9月30日的三個月，凈虧損為1,310萬美元，或每股凈虧損0.63美元，2020年同期凈虧損為1.202億美元，或每股凈虧損11.71美元。

現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物

截至2021年9月30日，現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物為1.090億美元，其中不包括公司首次公開發(fā)行所募集的3.111億美元凈額，截至2020年12月31日，公司現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物為2.544億美元。公司預(yù)計，當(dāng)期現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物（包括隨后于2021年11月首次公開發(fā)行所募集的凈額）將足以維持公司到2023年的營業(yè)費用和資本支出需求。

關(guān)于聯(lián)拓生物

聯(lián)拓生物（LianBio）是一家跨國生物技術(shù)公司，其使命是為中國和亞洲患者帶來顛覆性藥物，改變長期以來本地區(qū)缺少創(chuàng)新藥物的狀況。通過與全球高度創(chuàng)新的生物制藥公司合作，聯(lián)拓生物正在推進(jìn)其多樣化的臨床候選藥物產(chǎn)品管線，有可能推動心血管、腫瘤、眼科、炎癥疾病和呼吸系統(tǒng)不同適應(yīng)癥的新治療標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)拓生物正在建立國際化的基礎(chǔ)設(shè)施，從而將公司定位為首選的合作對象，并為合作伙伴提供進(jìn)入中國和其他亞洲市場的平臺。

Consolidated Statements of Operations and Comprehensive Loss

(In thousands, except share and per share data)

(Unaudited)