Aduhelm業(yè)績慘敗渤健擬大規(guī)模裁員首席研發(fā)官被迫離職

熱門推薦：阿爾茨海默病 , Aduhelm , 渤健 ,

作者：阿司匹林來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-12-09

阿爾茨海默病藥物Aduhelm在過去的幾個季度里，營收慘淡。因為其令人失望的表現(xiàn)，渤健可能會計劃裁掉多達1000名員工，以節(jié)省開支來處理有關Aduhelm的爭議。

根據(jù)STAT News的一份報告，渤健可能計劃通過裁員來節(jié)省高達7.5億美元的資金。該計劃仍需要公司的領導層和董事會最后通過，決定很有可能會在今年圣誕節(jié)假期前到來。

此外，渤健還將Aduhelm失敗的部分歸咎于公司的首席研發(fā)官Alfred Sandrock，其宣布計劃今年年底將離開公司。據(jù)報道，渤健首席執(zhí)行官Michael Vounatsos是Sandrock突然離開公司的幕后推手。盡管Sandrock一直支持開發(fā)多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療方法，包括研發(fā)成功第一個獲批的用于治療脊髓性肌萎縮癥的藥物Spinraza，但還是要為Aduhelm的失敗而負責。

STAT News援引“與公司內(nèi)部知情人的對話”時表示，Sandrock是被迫承擔Aduhelm有爭議的獲批以及其糟糕的上市表現(xiàn)的責任。

不過，在公開場合，Vounatsos稱Sandrock是一位有遠見的人，并稱贊其畢生致力于為一些最具破壞性的疾病開發(fā)藥物。他稱Sandrock是“他那一代最受認可的藥物研發(fā)專家之一”。Vounatsos表示，這位研發(fā)負責人一直是渤健眾多科學家的靈感來源，并在將渤健引領為財富500強公司方面發(fā)揮了至關重要的作用。

Aduhelm（aducanumab）在今年六月份的時候被美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準。由于FDA咨詢委員會成員對藥物批準的壓倒性反對，其獲批在業(yè)界引起了極大的爭議。在監(jiān)管機構(gòu)決定批準該藥物后，幾名咨詢委員會的成員因此而辭職。

正如BioSpace報道的那樣，Aduhelm一路走來歷經(jīng)坎坷。在研發(fā)階段，在一項臨床試驗分析表明該藥物不會達到其試驗設定的終點后，渤健及其合作伙伴衛(wèi)材本準備放棄該藥物的開發(fā)。然而，在進行深入分析后，另一項試驗數(shù)據(jù)表明其達到設定終點，于是公司撤銷了放棄該藥物的決定。

由于對Aduhelm安全性的擔心，該藥物的銷售額一直令人失望。在該藥物的整個臨床開發(fā)過程中，研究人員一直在觀察淀粉樣蛋白相關成像異常(ARIA-E)和腦水腫的病例。上個月，一名服用Aduhelm的女性患者死于腦水腫。她的死因是否與此藥物有關還有待證明，但這很大程度上影響了醫(yī)生給患者開具該藥物處方的信心。

雖然Aduhelm在美國獲得批準，但歐洲藥品管理局的人用藥品委員會(CHMP)拒絕了這款藥物在歐洲上市。

盡管一路走來并不順利，但渤健一直在支持該藥物，并繼續(xù)生成支持該藥物安全性和有效性的數(shù)據(jù)。在最近的阿爾茨海默病臨床試驗會議上，渤健發(fā)布了兩項三期試驗的數(shù)據(jù)，這些試驗數(shù)據(jù)表明，經(jīng)過Aduhelm的治療，患者淀粉樣蛋白斑塊減少了，血漿里的p-tau181（阿爾茨海默病中tau的生物標志物）顯著降低。

另一位可能離開公司的公司元老是負責全球制造的Alphonse Galdes。STAT News指出，近30年來，Galdes一直被視為公司管理層的“穩(wěn)定力量”。目前尚不清楚Galdes是否是像Sandrock一樣是被迫離開，或者其離開已經(jīng)計劃了一段時間。

參考來源：Report: Biogen Eyes Massive Layoffs in Wake of Disappointing Aduhelm Rollout

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。