雙鷺?biāo)帢I(yè)DT678片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-12-08

12月7日，雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于DT678片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

DT678片為P2Y12受體拮抗劑，通過(guò)抑制ADP與血小板P2Y12受體的結(jié)合，從而抑制血小板聚集，預(yù)防血栓形成。DT678片是全球首創(chuàng)的抗血小板聚集用藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，由美國(guó)密歇根大學(xué)參股的DT公司（雙鷺?biāo)帢I(yè)持有30%股權(quán)）與我公司共同開發(fā)，公司擁有該專利化合物在中國(guó)的獨(dú)家開發(fā)使用權(quán)。

目前臨床上預(yù)防和治療因血小板高聚集而引起的心腦血管和其它動(dòng)脈循環(huán)障礙疾病的藥物主要以氯吡格雷為主，約占市場(chǎng)總份額的81%，2020年氯吡格雷全國(guó)銷售額超過(guò)50億。但氯吡格雷需要通過(guò)肝細(xì)胞色素p450酶（CYP）轉(zhuǎn)化才具有活性，故在攜帶CYP2C19失活等位基因的人群中，氯吡格雷的二級(jí)預(yù)防效果較差，且CYP2C19失活等位基因在不同族裔人群中的攜帶比例有明顯差別，在白人患者和亞洲患者中分別約25%和60%。

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