默沙東新冠特效藥最終數(shù)據(jù)低于預(yù)估輝瑞決定提高Paxlovid產(chǎn)能

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作者：李湯姆來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-12-01

輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla在本周一接受美國(guó)CNBC電視臺(tái)采訪時(shí)表示，輝瑞現(xiàn)在預(yù)計(jì)到2022年底將生產(chǎn)8000萬(wàn)療程的COVID藥物Paxlovid。

外界分析認(rèn)為，輝瑞決定提升產(chǎn)能的一個(gè)重要原因是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的試驗(yàn)失敗。默沙東和Ridgeback周五宣布新冠口服藥Molnupiravir治療輕度至中度新冠的更新臨床數(shù)據(jù)。根據(jù)全部入住患者數(shù)據(jù)，降低住院率或死亡率30%。安慰劑組有9例死亡，治療組有1例死亡。Molnupiravir此次更新的全部患者有效率僅30%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于中期分析的50%。

不及預(yù)期的試驗(yàn)結(jié)果激發(fā)了對(duì)Paxlovid需求增加的預(yù)期，這表明門(mén)診患者的風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。目前，輝瑞已向Paxlovid申請(qǐng)了美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)，并簽署了一份合同，到2022年向美國(guó)政府提供1000萬(wàn)療程，價(jià)值52.9億美元。與此同時(shí)，輝瑞公司表示，將投資高達(dá)10億美元來(lái)支持COVID藥物的制造和分銷(xiāo)，包括可能與合同制造商簽約。

新的冠狀病毒變種omicron的出現(xiàn)，再次引發(fā)了人們對(duì)現(xiàn)有**和療法的威力的擔(dān)憂。Bourla表示，面對(duì)冠狀病毒的變異，Paxlovid可能仍然有效。Bourl自信地表示，“Paxlovid在設(shè)計(jì)時(shí)就考慮到了這一點(diǎn)，該藥物的設(shè)計(jì)考慮了大多數(shù)病毒突變都出現(xiàn)在尖峰的情況。”然而，該藥物是否omicron變種有效仍有待驗(yàn)證。此前，在面對(duì)delta變種的新一輪疫情時(shí)，包括輝瑞在內(nèi)的各大國(guó)外mRNA**廠商也聲稱(chēng)旗下產(chǎn)品對(duì)變種病毒有效。

SARS-CoV-2冠狀病毒利用其表面的刺突蛋白感染健康細(xì)胞，而Paxlovid是一種蛋白酶抑制劑，旨在阻斷病毒復(fù)制所需的酶。隨著Molnupiravir的試驗(yàn)療效下降以及羅氏退出與Atea Pharmaceuticals合作的COVID藥物計(jì)劃，現(xiàn)在看起來(lái)輝瑞將成為口服COVID治療的王者。在默沙東的數(shù)據(jù)更新和輝瑞的產(chǎn)能增加之前，SVB Leerink分析師Geoffrey Porges曾預(yù)計(jì)，僅在2022年，Paxlovid就可以為輝瑞的營(yíng)收貢獻(xiàn)242億美元。Porges在上周的一份投資者報(bào)告中表示，BioNTech旗下的COVID**Comirnaty總收入估計(jì)為297億美元，而輝瑞明年的總收入可能超過(guò)1000億美元。

然而，這一切預(yù)期的前提是輝瑞Paxlovid的療效數(shù)據(jù)是真實(shí)可靠的。此前，輝瑞公司有關(guān)新冠**治療的試驗(yàn)數(shù)據(jù)也被曝出有造假的嫌疑。國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志BMJ刊登的研究顯示，按照嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，輝瑞和Moderna新冠**的實(shí)際有效率可能只有19%~29%，遠(yuǎn)低于美國(guó)藥監(jiān)局設(shè)定的50%最低標(biāo)準(zhǔn)。此外，據(jù)某臨床研究公司多名前雇員爆料，輝瑞公司因急于讓**上市，故意遮蓋輝瑞**第三階段在研發(fā)過(guò)程中存在偽造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，包括實(shí)驗(yàn)人員操作不規(guī)范等嚴(yán)重問(wèn)題。這或許也解釋了隨著疫情施打率提高，國(guó)外疫情卻一直沒(méi)有得到有效控制的原因。

參考來(lái)源：

1.Pfizer boosts Paxlovid manufacturing capacity as Merck’s rival COVID pill hits surprise efficacy setback

2.Is molnupiravir a turkey? Merck slips out drop in efficacy of COVID-19 antiviral over Thanksgiving period

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