默沙東新冠口服藥有效率降至30%

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-11-29

11月26日，默沙東和Ridgeback宣布新冠口服藥Molnupiravir治療輕度至中度新冠的更新臨床數(shù)據(jù)。根據(jù)全部入住患者數(shù)據(jù)，降低住院率或死亡率30%。安慰劑組有9例死亡，治療組有1例死亡。

值得注意的是，此前（10月11日），默沙東宣布向FDA遞交口服抗病毒藥物Molnupiravir（MK-4482）的緊急授權(quán)許可申請（EUA）。該項EUA是基于3期臨床MOVe-OUT研究的積極中期分析結(jié)果。該試驗在輕度至中度COVID-19的非住院成年患者中評估了Molnupiravir。

在中期分析中，Molnupiravir將住院或死亡風(fēng)險降低了約50%；在隨機分組后的第29天，7.3%接受Molnupiravir治療的患者住院或死亡(28/385)，而安慰劑治療患者的這一比例為14.1%(53/377)，p=0.0012。至第29天，接受Molnupiravir治療的患者無死亡報告，而接受安慰劑的患者則有8人死亡。安全性方面，Molnupiravir組和安慰劑組的任何不良事件發(fā)生率相當（分別為35%和40%），藥物相關(guān)不良事件的發(fā)生率也相當（分別為12%和11%）。

換言之，Molnupiravir此次更新的全部患者有效率僅30%，遠遠低于中期分析的50%。受此消息影響，默沙東盤前股價下跌4%，競爭對手輝瑞盤前股價上漲6%，mRNA**公司Moderna股價上漲13%，BioNtech股價上漲10%。

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