先健科技新一代腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市

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作者：健聞君來源：醫(yī)藥健聞

2021-11-25

先健科技公司宣布，自主研發(fā)的Yuranos?腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。該產品用于腎下型腹主動脈瘤的腔內治療，將為廣大腹主動脈瘤患者，尤其是復雜瘤體形態(tài)的患者提供更優(yōu)的器械解決方案。

先健科技公司宣布，自主研發(fā)的Yuranos™腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。該產品用于腎下型腹主動脈瘤的腔內治療，將為廣大腹主動脈瘤患者，尤其是復雜瘤體形態(tài)的患者提供更優(yōu)的器械解決方案。

針對龐大的臨床治療需求，先健科技Yuranos™腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)應運而生。其在首代產品的基礎上進一步優(yōu)化了產品設計，使其相較于同類型產品，能夠適用于臨床中更為復雜和更為挑戰(zhàn)的瘤體解剖形態(tài)，即其可滿足腹主動脈瘤近端最小瘤頸長度10mm和最大腎下成角75度的復雜情況。先健科技Yuranos™的問世，將進一步推動EVAR治療適應證的拓展。同時，該創(chuàng)新產品帶來的技術升級，有效提升了EVAR治療的術中和遠期效果，并顯著降低了手術并發(fā)癥的發(fā)生風險。Yuranos™腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)采用分體式設計，由腹主動脈分叉支架、髂動脈延長支架及其對應的輸送器組成，兩者配套使用，手術時分別由輸送器輸送和釋放到預定位置。其中，腹主動脈分叉支架主體覆膜近端裸段倒刺和獨特的閉環(huán)mini支撐波設計，極大地提高了支架整體的錨定性、貼壁性及柔順性，能夠有效防止移位和I型內漏。

髂動脈延長支架的錨定倒刺設計，增強了其與腹主動脈分叉支架之間的連接強度，可有效防止支架脫落導致的III型內漏。此外，輸送器后釋放功能配合支架組件的錨定設計，可實現(xiàn)更為精準的支架定位和術中調控，進一步提升了該器械的操作性能和即刻手術成功率。其注冊臨床研究結果顯示，手術成功率為100%，術后12個月腹主動脈瘤治療成功率優(yōu)于行業(yè)平均水平，術后12個月隨訪未發(fā)生重大器械相關不良事件，為廣大患者帶來了全新的、安全有效的治療方案。

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