掃描或長(zhǎng)按左側(cè)二維碼
速領(lǐng)CPhI & PMEC China 2021
免費(fèi)門(mén)票
腫瘤藥發(fā)展趨勢(shì)
癌癥在很大程度上是一種難以治愈的疾病，其醫(yī)療需求尚未得到滿(mǎn)足。盡管如此，醫(yī)療保健行業(yè)多年來(lái)在癌癥治療方面取得了重大突破，驅(qū)動(dòng)了新型治療方式的發(fā)展。其發(fā)展趨勢(shì)包括：
·患者自我給藥增多
·生物療法的數(shù)量增多，包括RNA和基因療法
·藥物配方的復(fù)雜性增加，不可避免地引起了對(duì)藥效和安全性的日益關(guān)注。
由于皮下注射的病患依從性，且生物制劑領(lǐng)域的分子比以往任何時(shí)候都多，而所有治療領(lǐng)域的最 大焦點(diǎn)是腫瘤學(xué)。兩者都導(dǎo)致皮下腫瘤治療比靜脈/輸液治療增長(zhǎng)更快。這種日益流行的治療方法提供了更低的給藥成本、患者方便、藥物安全性和更好的治療效果。
“現(xiàn)代生物制劑藥物分子通常是復(fù)雜的蛋白結(jié)構(gòu)或脆弱的RNA，它們需要維持分子結(jié)構(gòu)才能發(fā)揮全部效力。”
因此，由于制劑的高粘度和易敏感度，其制劑包裝的選擇和給藥系統(tǒng)均是較大的挑戰(zhàn)。自我給藥需求的增加、生物治療渠道的擴(kuò)大和藥物配方復(fù)雜性的增加，正在推動(dòng)注射劑包裝和給藥方面的創(chuàng)新。
滿(mǎn)足新的需求
越來(lái)越復(fù)雜的藥物正在被用于腫瘤治療，對(duì)包裝組件提出了獨(dú)特的挑戰(zhàn)。西式的解決方案是將FluoTec?阻隔膜技術(shù)應(yīng)用到彈性體組件上，如NovaPure?膠塞，使用NovaPure?膠塞與大協(xié)Crystal Zenith?西林瓶這種組合可以使細(xì)胞在凍存6個(gè)月，解凍兩小時(shí)后仍有95%的存活率。
今天，西式的FluroTec?覆膜膠塞獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)，用于超過(guò)125種藥物，包括**。此外，我國(guó)藥品審評(píng)中心(CDE)最近發(fā)布的生物制品相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，強(qiáng)調(diào)了行業(yè)內(nèi)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性，我們相信西氏產(chǎn)品會(huì)使從業(yè)人員能夠更多受益。
即刻掃描或長(zhǎng)按二維碼注冊(cè)報(bào)名，
西氏醫(yī)藥包裝誠(chéng)摯邀請(qǐng)您的參與！
網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)開(kāi)放報(bào)名
攜手西氏，降低抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)
---加快抗腫瘤藥物分子上市的速度，助力實(shí)現(xiàn)藥物研發(fā)“去風(fēng)險(xiǎn)”
時(shí)間
2021年11月30日 15:00-16:00
會(huì)議簡(jiǎn)介
本次研討會(huì)旨在幫助您了解早期產(chǎn)品知識(shí)對(duì)包裝材料的影響、抗癌藥物及其包裝的相互作用預(yù)判，從而提前計(jì)劃，積極主動(dòng)地降低抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)從概念到放大、從臨床到商業(yè)化的成功。
核心內(nèi)容
•了解并建立藥物需求(QTPPs)，使長(zhǎng)期包裝解決方案能夠滿(mǎn)足患者的需求。
•獲得醫(yī)藥包裝的專(zhuān)業(yè)知識(shí)便于藥品順利遞交審核，確保您選擇的藥品包裝有助于降低藥物分子開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
•如何確保所提供的數(shù)據(jù)符合USP<800>；采用密封系統(tǒng)轉(zhuǎn)移裝置(CSTD)配置腫瘤藥物。
演講嘉賓
Aaron Chapman博士
西氏商業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理，腫瘤和配藥系統(tǒng)
Aaron Chapman博士擁有Tuskegee 大學(xué)的生物科學(xué)學(xué)士學(xué)位，加州大學(xué)洛杉磯分校(UCLA)的分子毒理學(xué)博士學(xué)位，專(zhuān)注于肺部疾病的遺傳**易感性，在腫瘤學(xué)、毒理學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域發(fā)表了6篇論文，獲得了2項(xiàng)專(zhuān)利。Aaron目前擔(dān)任商業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)組的項(xiàng)目經(jīng)理，負(fù)責(zé)腫瘤藥市場(chǎng)，在諸如體外和體內(nèi)生物分析方法、人體臨床試驗(yàn)、細(xì)胞培養(yǎng)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)指南等領(lǐng)域有廣泛的經(jīng)驗(yàn)。
Peggy Frandolig
西氏科學(xué)事務(wù)技術(shù)經(jīng)理
Peggy Frandolig擁有 University of Pittsburgh at Johnstown的生物學(xué)學(xué)士學(xué)位，在制藥行業(yè)擁有超過(guò)25年的經(jīng)驗(yàn)，主要負(fù)責(zé)研究和管理包裝和給藥系統(tǒng)及其應(yīng)用、特性、功能和要求的復(fù)雜技術(shù)數(shù)據(jù)。Peggy擁有豐富的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，幫助并指導(dǎo)客戶(hù)為藥品選定合適的容器密封系統(tǒng)。
Victoria Morgan
西氏全球生物市場(chǎng)總監(jiān)
Victoria Morgan擁有北威爾士大學(xué)生物學(xué)榮譽(yù)學(xué)位和歐洲工商管理學(xué)院管理學(xué)工商管理碩士學(xué)位。在制藥行業(yè)工作超過(guò)25年，在初級(jí)護(hù)理、二級(jí)護(hù)理和非腸道藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。在西氏任職期間，她曾擔(dān)任銷(xiāo)售和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的各種職務(wù)，目前負(fù)責(zé)全球生物藥品戰(zhàn)略的開(kāi)發(fā)和實(shí)施。
2021年展會(huì)觀(guān)眾預(yù)登記進(jìn)行中！
即刻預(yù)登記享受多重福利：
1. 提前郵寄參觀(guān)證，免去現(xiàn)場(chǎng)打印時(shí)間
2. 附贈(zèng)禮品券、抽獎(jiǎng)券、咖啡券等現(xiàn)場(chǎng)禮遇
3. 免費(fèi)參與現(xiàn)場(chǎng)50余場(chǎng)會(huì)議活動(dòng)
展位與廣告咨詢(xún)
馮女士 Iris Feng
電話(huà)：021-3339 2255
郵箱：iris.feng@imsinoexpo.com
曲奧 Ivy Qu
電話(huà)：010-58036338
郵箱：quao@cccmhpie.org.cn
報(bào)名咨詢(xún)
萬(wàn)女士
電話(huà)：021-33392284
郵箱：mili.wan@imsinoexpo.com
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
