金筆獎 | 百年滄桑歷程 醫(yī)藥健康發(fā)展

         2021年中國共產黨成立100周年，回顧過去100年的歷史，中國醫(yī)藥經過百年滄桑歷程，風雨兼程。展望未來，中國醫(yī)藥事業(yè)將蓬勃發(fā)展，開創(chuàng)歷史新局面。

       過去的一百年在浩瀚歷史中或許只不過彈指一揮間，但自中國共產黨成立以來的百年歲月，卻見證了中國醫(yī)藥事業(yè)的百年滄桑，中國醫(yī)藥行業(yè)引領了中華民族的百年巨變和人類健康發(fā)展的巨變，成就了華夏歷史的百年輝煌，發(fā)生了翻天覆地的變化。

       中國制藥業(yè)萌芽于清末民初這個荒誕屈辱卻又風起云涌的時代。當時社會民不聊生，人們經歷著戰(zhàn)亂，饑餓與疾病的殘忍折磨；醫(yī)療水平不發(fā)達，人們的衣食住行得不到應有的保障。關鍵一點還是當時的中國清政府的混亂與經濟蕭條，人們吃不飽，穿不暖，有病無醫(yī)無藥治療，有醫(yī)有藥人們又無錢可治。故而人們的生活處于水深火熱之中，造成了當時缺醫(yī)少藥的歷史。

       鴉 片戰(zhàn)爭進入中國國門，外國資本和商品席卷國內，一些洋人醫(yī)生，洋行藥鋪，洋藥品等紛紛進入了中國的各大城市。尤其在西藥方面被外資商人賺的腰纏萬貫，在一些強權條約的實施過程中，一些洋人趁機開始了大規(guī)模的藥廠建設。在當時的缺醫(yī)少藥的年代，這些工廠無意中對國人是一個救命藥。畢竟當時國內重點靠中醫(yī)治療和維持當時的疾病與需求。

       19世紀末期中國建立了第一家外商藥廠，緊接著清政府也大力提倡，不少民族資本家也開始了建廠，1912年黃楚九在上海創(chuàng)立了第一家西藥廠龍虎藥廠，專門生產和銷售“人丹”。人丹也是當時的救命藥，神仙藥，成為家家必不可少的日常保命/救命藥。

       一、中國藥企在艱難困境中生存與發(fā)展

       五四運動的開展，也為中國制藥行業(yè)人士敲響了警鐘，中國人必須要有自己的藥廠，團結起來抵制日貨，抵制洋貨。1921年在上海成立了五洲固本皂藥廠，經過10年的大發(fā)展，五洲大藥房已經擁有10多家分店，聯(lián)營企業(yè)50多家，產品已經達到上百余種，不論是規(guī)模，品種和聲譽等成為當時國內最 大的醫(yī)藥行業(yè)。相繼在上海，廣州等大城市的制藥廠如雨后春筍，涌現(xiàn)出了大批的民族企業(yè)，此時的民族藥業(yè)，都懷揣實業(yè)救國的理想和報復。

       在戰(zhàn)爭年代，日本帝國主義橫行中國，踐踏中國土地，摧殘中國人的心靈和肉體。此時的中國，由于戰(zhàn)爭，由于貧窮，藥品相當緊俏。中國制藥工業(yè)的重要性在當時來說是相當的重要，同時也只能是通過地下生產和供應前線用藥，而且隨時遭受日本帝國主義的摧毀與轟炸。所以中國的最初的制藥行業(yè)的誕生在一個特殊的戰(zhàn)爭年代，一個處于被壓迫與剝削的時代，在夾縫中求生。

       1949年新中國成立后，在中國共產黨的領導和幫助下，中國的民族制藥工業(yè)在各界投資機會的參與中有了進一步的發(fā)展和恢復重建，但畢竟經過戰(zhàn)爭的摧毀與技術的限制，導致原料短缺，技術落后，設備陳舊和基礎設施建設相 對薄弱，一時之間無法下手和開展制藥工業(yè)的研發(fā)，生產和投放市場。這個 時候的新中國呈現(xiàn)出了“一藥難求，藥如黃金”的時代特點。

       針對當前的而實際情況，國家計劃開展中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展理念，也確立了基本的方針“發(fā)展原料為主，制劑為輔”的方針，同時把抗生素和磺胺類藥物和流行性類疾病的藥物作為當前的重點工作進行開展。

       曾經耳熟能詳的，具有時代意義的，當時新中國制藥技術代表的新產品，也為新中國成立之初解決了老百姓用藥的基本保障。比如青霉素，六六六，敵敵畏，樂果等等人類和農業(yè)用藥?？股氐拇笠?guī)模生產，將當時中國h一些品種代表了當很多的疾病都徹底進行了消滅和治療，比如結核/腦膜炎和肺炎等疾病的治療深有時代價值。這個時候的制藥產業(yè)的發(fā)展與藥品的生產和使用，不當治療了人們身體的疾病，更重要的是治療了人們心里的疾病，讓人們充分認識了一點，疾病是可以根本治療和治愈的，而不是上天安排的迷信思想。也讓人們的意志進一步的提高。同時是人們對美好生活的向往有了進一步提高。

       二、近代中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展

       改革開放以來，到處飄蕩著春天的故事旋律，全國人民有了新的使命和希望，各行各業(yè)有計劃，有目的，有組織的開展工作。尤其是在醫(yī)藥行業(yè)成立了國家醫(yī)藥管理局。國家醫(yī)藥管理局的成立標志著中國醫(yī)藥事業(yè)的統(tǒng)一管理，政策統(tǒng)一，管理統(tǒng)一，市場統(tǒng)一和步調統(tǒng)一等。隨著政策的而陸續(xù)出現(xiàn)，我國醫(yī)藥生產面貌發(fā)生了巨大的改變。我們偉大的總設計師鄧小平說：我們現(xiàn)在所干的事業(yè)是一項新事業(yè)，馬克 思沒有講過，更沒有前人做過，所以我們只能在干中學，實踐中摸索。與此同時全國上下打破了縣以下不許辦藥廠等條條款款。進而一大批的民營企業(yè)應運而生。

       二十世紀九十年代中國醫(yī)藥的發(fā)展逐步步入了正規(guī)化。1995年我畢業(yè)于甘肅武威衛(wèi)生學校，專業(yè)為中醫(yī)學，學歷屬于中專學歷。畢業(yè)后從事第一項工作就是一次性醫(yī)療器械（一次性輸液器和注射器）的生產和質量檢驗工作。1995年到1996年前往江蘇，浙江一些醫(yī)療器械比較發(fā)達的場地和企業(yè)進行學習生產工藝流程和質量檢驗技術，讓我深刻體會到當時中國的制藥企業(yè)和一次性醫(yī)療企業(yè)已經在大陸遍地開花和結果。經過大半年的學習掌握了基礎的知識回到了甘肅武威，與建設者們一起參與到了生產車間的建設施工，設備選型，GMP軟件資料編寫，在當時沒有電腦，沒有打印機，只有根據GMP規(guī)范要求從腦海中去理解，去編寫，用蠟版去刻字，用油印機進行滾筒印刷到A4或者A3紙進行裝訂成冊。這是我第一份工作，也是我第一次參與GMP（一次性醫(yī)療器械）。從哪個時候就已經展示出來了中國醫(yī)藥與世界進行同步和規(guī)范化管理。在這個制藥行業(yè)從事25年的生產工藝/技術研發(fā)/質量控制/GMP建設和規(guī)范化運行等整體運行。也見證了這20多年從剛剛制定標準，到完善標準體系，到目前的體系有效規(guī)范化運行的快速發(fā)展。規(guī)范化管理會進一步提高企業(yè)的規(guī)范化操作，保證企業(yè)有效運行，最終確保人體用藥安全和有效。

       時間進入21世紀，我國的醫(yī)藥事業(yè)快速發(fā)展，不論是新藥的研發(fā)，注冊/備案/非臨床I期 II期臨床III期臨床等非常嚴謹，人民生活水平也在不斷提高，人們的需求也在進一步提高。目前全國各地臨床上或者說市場上生產藥品企業(yè)達到上千家，產品品種達到上千個，藥店/醫(yī)院/門診遍布人們生活的各種場景和需求中，最關鍵的是人們不再會出現(xiàn)缺醫(yī)少藥的歷史狀態(tài)，也不會出現(xiàn)有病無醫(yī)無藥的境地，這就是社會發(fā)展帶來的藥企發(fā)展和醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。中國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，確保了中國人民的最基本需求外，國家還代表人民向國際社會進行援助，展現(xiàn)了一個大國的大度和大國的人道主義**，也體現(xiàn)了中國人民愿通世界人民一道為人類健康事業(yè)做出貢獻。

       三、疫情后時代中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展方向

       目前疫情并未阻止醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)熱情，特別是新冠**的研發(fā)和快速上市，極大的增加了醫(yī)藥企業(yè)的信息。展望過去中國企業(yè)license out數量明顯增加，中國企業(yè)的研發(fā)能力開始被世界認可，除創(chuàng)新藥領 先企業(yè)外，還出現(xiàn)較多技術平公司，且商業(yè)模式多樣化。AI驅動的藥物研發(fā)在中國的投資額和數量遠超往年，多家公司搭建AI技術平臺，為藥物研發(fā)各個環(huán)節(jié)賦能。當然，AI賽道的玩家不只是藥企，還有科技巨頭，競爭激烈，而未來隨著藥物研發(fā)進程的加快，新靶點的發(fā)現(xiàn)將成為核心競爭力。

       未來市場的競爭也是創(chuàng)新藥的競爭，創(chuàng)新藥仍是各大資本追逐的對象，近年來投資數量明顯增加，同時新上市的科創(chuàng)板新藥企業(yè)表現(xiàn)亮眼，絕大多數企業(yè)市值均顯著增加。此外，充足的資金讓大量創(chuàng)新藥企搭建豐富的產品管線，隨之而來的是藥企開始搭建自主研發(fā)能力。

       未來的醫(yī)藥市場腫瘤免疫領域競爭激烈，資本開始聚焦邊緣化科室，如眼科，罕見病等等，研發(fā)靶點高度集中在PD1/PDL1等靶點，熱度程度遠超國外。在研物類似物多集中在一些重磅品種上，預計未來競爭非常激烈，海正，邁博，齊魯等企業(yè)管線數較領 先。在銷售方面，除了自主銷售外，生物類似物企業(yè)也開始通過大量的許可合作，與其他企業(yè)的創(chuàng)新藥形成協(xié)同銷售，并走向海外市場，使產品發(fā)揮更大的價值?；仡欉^去，展望未來。我們中國醫(yī)藥事業(yè)經過百年的洗禮，通過一代又一代制藥人的努力付出，不斷創(chuàng)新，不斷進取，不斷的嘗試失敗最終走向成功。醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，也讓我們見證了中國的強大和厚積薄發(fā)的力量所在。希望醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)在國際地位中獨占鰲頭，越走越強。

       作者簡介：張同學，現(xiàn)居新疆烏魯木齊，擁有25年的工作經歷，先后從事衛(wèi)生教學，一次性醫(yī)療器械生產管理；藥品生產/保健食品；化妝品，消毒產品，固體飲料食品的研發(fā)，生產/質量/工程建設/GMP認證等工作。