11月21日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，與基石藥業(yè)達(dá)成合作，引進(jìn)抗CTLA-4單抗CS1002。恒瑞醫(yī)藥將向基石藥業(yè)支付最高約13億元的首付款和里程碑款，以及產(chǎn)品上市后年凈銷售額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)，獲得CS1002在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利。
這已是今年下半年以來，恒瑞醫(yī)藥公開的第四次BD舉動。明顯加快的對外合作步伐，正是恒瑞醫(yī)藥近來發(fā)力“兩條腿走路”策略的體現(xiàn)。
開啟BD加速度，月均一項(xiàng)對外合作
今年以來，恒瑞醫(yī)藥對外合作項(xiàng)目明顯增多。從公開信息來看，8月至今恒瑞至少還有三次與外部的合作。
8月下旬，恒瑞與萬春醫(yī)藥子公司大連萬春達(dá)成合作，對大連萬春進(jìn)行1億元股權(quán)投資，并支付總計不超過13億元的首付款和里程碑款，獲得大連萬春GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
同月底，恒瑞與北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司簽約，恒瑞獲得第三代抗CD20抗體MIL62在大中華地區(qū)的排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，并擬作為基石投資人向天廣實(shí)生物進(jìn)行約3000萬美元的股權(quán)投資。
9月中旬，恒瑞與啟愈生物達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，針對晚期胃癌臨床治療領(lǐng)域，開展恒瑞醫(yī)藥阿帕替尼聯(lián)合啟愈生物Q-1802（claudin 18.2/PD-L1雙抗）的臨床試驗(yàn)。
加上此次與基石藥業(yè)的合作，短短4個月，恒瑞已與4家同行達(dá)成合作，涉及總金額高達(dá)近30億元。
“實(shí)際上，恒瑞一直都在密切關(guān)注外部創(chuàng)新的進(jìn)展，積極引進(jìn)高質(zhì)量品種，只要是公司內(nèi)部沒有布局的、或者是有布局但不夠好或進(jìn)度太慢的項(xiàng)目，符合公司發(fā)展策略的品種和項(xiàng)目，恒瑞都很愿意與行業(yè)領(lǐng) 先的企業(yè)合作。”恒瑞醫(yī)藥高級副總經(jīng)理、全球研發(fā)總裁張連山近日出席活動時表示，對于外部合作，恒瑞其實(shí)一直保持開放心態(tài)。早在2019年，恒瑞就從德國Novaliq公司引進(jìn)兩款治療干眼癥的藥物，以及從美國Mycovia公司引進(jìn)了治療真菌感染的藥物；今年初，恒瑞還與上海瓔黎藥業(yè)就突破性療法PI3kδ抑制劑達(dá)成戰(zhàn)略合作。同時，恒瑞也積極推動創(chuàng)新藥海外許可，2020年將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701項(xiàng)目分別許可給韓國CrystalGenomics公司、HLB-LS公司、東亞制藥公司，推動民族制藥走向國際。
合作更加開放，創(chuàng)新和國際化亦不松懈
恒瑞近來表現(xiàn)出的開放姿態(tài)，不僅體現(xiàn)在BD動作頻頻，也體現(xiàn)在與包括投資人等外界各方的交流互動上。
10月15日，恒瑞醫(yī)藥在上海舉辦了其上市以來的首次研發(fā)日，直面線上線下1500位投資人、分析師、業(yè)內(nèi)專家，分享交流公司研發(fā)進(jìn)展、管線布局、戰(zhàn)略考量等信息。
這次研發(fā)日上，恒瑞高層以十分坦誠的姿態(tài)與投資人交流。關(guān)于對外合作，恒瑞方面表示，一直貫徹自力更生加對外合作“兩條腿走路”的理念，在加強(qiáng)內(nèi)部研發(fā)創(chuàng)新能力建設(shè)的同時，合作的門始終是打開的。
從近期頻繁開展的合作項(xiàng)目來看，恒瑞此言不虛。與此同時，恒瑞在堅持創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略方面也毫不松懈。
今年前三季度，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入累計已達(dá)41.42億元，占營收比重達(dá)到20.5%，再創(chuàng)歷史新高。除了已上市的8種創(chuàng)新藥，恒瑞目前有50余種創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，240多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展，并建設(shè)了多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際一流的技術(shù)平臺，覆蓋全球前沿技術(shù)領(lǐng)域。從公開信息來看，恒瑞創(chuàng)新藥研發(fā)管線之豐富、全面和深入，可以說是目前國內(nèi)首屈一指的。
而除了產(chǎn)品布局上的“兩條腿走路”，恒瑞在市場開拓方面也“內(nèi)外兼修”——鞏固國內(nèi)市場，開拓國際市場。今年以來，恒瑞不斷加大國際化投入力度，目前在美國、歐洲、澳大利亞、日本均建立了專業(yè)的臨床研發(fā)團(tuán)隊，全面啟動臨床研發(fā)全球產(chǎn)品團(tuán)隊模式，已有100多名海外臨床研發(fā)人才加盟，顯著提升恒瑞國際臨床研究的效率和質(zhì)量。目前，恒瑞有24項(xiàng)臨床研究在海外開展，III期國際多中心在研項(xiàng)目有7項(xiàng)，多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球同步開發(fā)，今年以來已有5項(xiàng)研究獲得美國FDA IND批件，創(chuàng)新藥產(chǎn)品早日在海外上市的希望越來越明朗。
不管是自研＋BD，還是國內(nèi)＋國際，恒瑞的“兩條腿走路”策略，似乎正漸入佳境。
積極擁抱變化，蓄積穩(wěn)健發(fā)展動力
在商業(yè)領(lǐng)域，整合資源實(shí)現(xiàn)合作共贏是理性選擇。恒瑞醫(yī)藥在對外合作上的一系列舉措，無疑也是基于這樣的樸素邏輯。
稍微深入一點(diǎn)研究可以發(fā)現(xiàn)，恒瑞近來的幾次對外合作，基本都是典型的“補(bǔ)短板”和“強(qiáng)優(yōu)勢”項(xiàng)目。從基石藥業(yè)引進(jìn)的抗CTLA-4單抗CS1002，是恒瑞自身未布局的產(chǎn)品，可以對現(xiàn)有實(shí)體瘤產(chǎn)品管線形成重要補(bǔ)充，同時也具備較大的聯(lián)合用藥潛力；引進(jìn)天廣實(shí)生物的第三代抗CD20單抗MIL62，可以和恒瑞多種血液瘤、腎病產(chǎn)品探索聯(lián)用，相互補(bǔ)充。而從大連萬春引進(jìn)的普那布林屬于非G-CSF類藥物，與恒瑞已有的長效G-CSF創(chuàng)新藥硫培非格司亭（商品名艾多）聯(lián)用，可顯著降低重度CIN的發(fā)生率，兩者優(yōu)勢結(jié)合將產(chǎn)生更大的臨床價值；與啟愈生物的合作，更是直接聚焦自有產(chǎn)品甲磺酸阿帕替尼片（商品名艾坦）與對方Q-1802（claudin 18.2/PD-L1雙抗）聯(lián)用治療晚期胃癌的臨床研究，可以鞏固恒瑞在胃癌領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。
獨(dú)行快，眾行遠(yuǎn)。通過合作實(shí)現(xiàn)1＋1＞2的效果，對各方來說都是優(yōu)解。在醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)迅猛發(fā)展、瞬息萬變的當(dāng)下，一貫善于把握趨勢、洞察風(fēng)向的恒瑞，用行動做出了自己的選擇。
縱觀恒瑞的發(fā)展史，幾乎在每個重要關(guān)口都做出了正確選擇，最終成就了“創(chuàng)新藥一哥”“A股醫(yī)藥大白馬”等江湖地位。面對新形勢，恒瑞強(qiáng)化“兩條腿走路”策略，積極擁抱變化、適應(yīng)變化，或能進(jìn)一步蓄積起穩(wěn)健發(fā)展的動力。
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