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CPHI制藥在線 資訊 科濟藥業(yè)自主研發(fā)CAR-T產(chǎn)品CT041加拿大臨床試驗獲批

科濟藥業(yè)自主研發(fā)CAR-T產(chǎn)品CT041加拿大臨床試驗獲批

作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2021-11-22
科濟藥業(yè)公告,公司自主研發(fā)的CT041,一種針對CLDN18.2的自體CAR-T候選產(chǎn)品,已獲得加拿大衛(wèi)生部關(guān)于臨床試驗申請的無異議函,這意味著CT041獲批進入加拿大臨床試驗階段。

       科濟藥業(yè)公告,公司自主研發(fā)的CT041,一種針對CLDN18.2的自體CAR-T候選產(chǎn)品,已獲得加拿大衛(wèi)生部關(guān)于臨床試驗申請的無異議函,這意味著CT041獲批進入加拿大臨床試驗階段。

       截至公告日,CT041為全球唯 一靶向CLDN18.2的、且已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局、中國國家藥監(jiān)局和加拿大衛(wèi)生部IND批準、并正在進行臨床試驗研究的CAR-T細胞免疫治療方法。

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