科倫藥業(yè)控股子公司泰特利單抗注射液上市申請(qǐng)獲NMPA受理

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-11-22

11月19日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日獲悉，其控股子公司科倫博泰開(kāi)發(fā)的泰特利單抗注射液（產(chǎn)品代號(hào)：KL-A167注射液）提交的上市許可申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心注冊(cè)受理，用于治療既往接受過(guò)二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。

泰特利單抗注射液是四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的靶向PD-L1的創(chuàng)新人源化單克隆抗體，通過(guò)特異性地與PD-L1結(jié)合，抑制PD-L1/PD-1的相互作用，解除PD-1/PD-L1信號(hào)通路介導(dǎo)的免疫抑制，促進(jìn)T細(xì)胞的增殖和細(xì)胞因子的分泌，從而增強(qiáng)腫瘤免疫反應(yīng)。

目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)PD-L1單抗獲批，KL-A167注射液是全球首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于治療既往接受過(guò)二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的PD-L1單抗，目前已獲得上市申請(qǐng)注冊(cè)受理。

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