國產(chǎn)第二款仿制藥！豪森藥業(yè)氟維司群注射液在中國獲批

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-11-19

11月19日，國家藥監(jiān)局藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息顯示，豪森藥業(yè)的仿制藥氟維司群注射液上市申請已獲批。氟維司群（fulvestrant）主要用于治療雌激素受體陽性（HR+）的乳腺癌。

11月19日，國家藥監(jiān)局藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息顯示，豪森藥業(yè)的仿制藥氟維司群注射液上市申請已獲批。氟維司群（fulvestrant）主要用于治療雌激素受體陽性（HR+）的乳腺癌。據(jù)悉，豪森藥業(yè)的氟維司群為第2款由中國公司申報(bào)并且獲批的氟維司群仿制藥。

氟維司群為雌激素受體（ER）下調(diào)劑，能夠阻斷雌激素與ER的結(jié)合，臨床用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復(fù)發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后ER+的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

氟維司群原研廠家為阿斯利康，2002年4月25日，氟維司群注射液獲FDA批準(zhǔn)上市，用于抗雌激素藥物（如他莫昔芬）治療后病情仍趨惡化的絕經(jīng)后乳腺癌患者。

2019年10月，氟維司群注射液被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》33個(gè)品種之一。國內(nèi)首仿于2020年8月由“首仿之王”正大天晴獲得，如今繼天晴之后，豪森藥業(yè)的氟維司群成為國產(chǎn)第2款仿制藥。

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