BioLIVE多肽篇：多肽藥物研發(fā)與創(chuàng)新研討會

熱門推薦： BioLIVE多肽 , 研討會 , 多肽藥物 ,

來源：CPhI世界制藥原料中國展

2021-11-19

專注多肽創(chuàng)新研發(fā)。研討前沿熱點問題，從多肽藥物發(fā)現(xiàn)及藥學研究，到IND申報過程中的各種問題和挑戰(zhàn)，帶您一站式縱享。

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專注多肽創(chuàng)新研發(fā)

研討前沿熱點問題

從多肽藥物發(fā)現(xiàn)及藥學研究

到IND申報過程中的各種問題和挑戰(zhàn)

帶您一站式縱享

多肽藥物研發(fā)與創(chuàng)新研討會

時間：12月17日

地點：上海新國際博覽中心，E3M22會議室

主辦單位

中國醫(yī)藥保健品進出口商會

上海博華國際展覽有限公司

支持單位

同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司

陜西麥科奧特科技有限公司

深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司

江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司

上海合全藥業(yè)股份有限公司

上海勝普澤泰醫(yī)藥科技有限公司

會議議程

13:30-14:00

化學空間（Chemical Space）理論下多肽創(chuàng)新藥的智能藥物設計

何潤澤，上海勝普澤泰醫(yī)藥，創(chuàng)始人兼董事長

摘要

?Chemical Space理論及基于Chemical Space理論的AI藥物設計

?基于Chemical Space理論的多肽藥物設計及案例

?在研多肽創(chuàng)新藥項目展示

14:00-14:30

雙靶向偶聯(lián)藥物（Bi-XDC）

邵軍，同宜醫(yī)藥，首席運營官

摘要

?XDC偶聯(lián)藥物介紹

?雙靶向偶聯(lián)藥物（Bi-XDC）技術(shù)平臺介紹

?雙靶向偶聯(lián)藥物技術(shù)的拓展和應用

14:30-15:00

關(guān)于多肽雜質(zhì)的光學純研究

付玉清，深圳市健元醫(yī)藥，研發(fā)總監(jiān)

摘要

?多肽藥物的質(zhì)量研究介紹

?多肽藥物雜質(zhì)的質(zhì)量研究介紹

?多肽藥物雜質(zhì)中的差向異構(gòu)體研究

?多肽總光學純分析方法介紹及應用

15:00-15:30

多肽新藥藥學研究

姜建軍，諾泰生物，多肽事業(yè)部總經(jīng)理

摘要

?多肽藥物的發(fā)展

?藥學研究的要點

?總結(jié)

15:30-16:00

多肽藥物的IND申報

方國永，合全藥業(yè)，執(zhí)行主任、新分子形式寡核苷酸和多肽業(yè)務部負責人

摘要

?CMC一體化對IND申報的加速優(yōu)勢

?快速推進工藝開發(fā)/優(yōu)化/放大案例分享

?非傳統(tǒng)工藝在多肽CMC項目中的應用

16:00-16:30

多肽藥物國內(nèi)外研發(fā)熱點及趨勢

吳宏忠，麥科奧特，副總裁

摘要

?國外熱點多肽研發(fā)公司介紹

?國內(nèi)多肽藥物研發(fā)概況

?未來多肽藥物開發(fā)趨勢

嘉賓介紹

何潤澤

何潤澤

上海勝普澤泰醫(yī)藥，創(chuàng)始人兼董事長

何潤澤博士，本科畢業(yè)于武漢大學化學系，碩士、博士畢業(yè)于瑞士伯爾尼大學，主要從事多肽藥物研發(fā)及相關(guān)設備系統(tǒng)的開發(fā)，具有十年多肽藥物領(lǐng)域相關(guān)經(jīng)驗，主要包括多肽新藥研究及相關(guān)領(lǐng)域人工智能的應用探索，多肽原料藥工藝的開發(fā)和優(yōu)化以及全自動多肽合成和智能監(jiān)測系統(tǒng)的開發(fā)等。在J. Am. Chem. Soc., Angew. Chem. Int. Ed.等國際頂級學術(shù)期刊發(fā)表論文多篇，擁有多項藥物生產(chǎn)專利。

曾主持中瑞科技合作戰(zhàn)略計劃（SSSTC）多肽創(chuàng)新藥研發(fā)專題項目。2012 年榮獲國家教育部&科技部春暉杯創(chuàng)業(yè)大賽最高獎。獲得 2019 年廈門市雙百計劃領(lǐng)軍型“A 類”創(chuàng)業(yè)人才，江蘇省“雙創(chuàng)博士”等榮譽稱號。抗新冠融合抑制劑-新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)入選 2020 年“科創(chuàng)中國”榜單先導技術(shù)?，F(xiàn)任廈門大學勝澤泰多肽制藥工程與智能設備研發(fā)中心副主任。

邵軍

同宜醫(yī)藥，首席運營官

同宜醫(yī)藥（蘇州）有限公司首席運營官，畢業(yè)于北京大學化學系（學士）、中科院上海有機化學研究所（碩士）和德國圖賓根大學（博士），正高級工程師。曾任浙江海正藥業(yè)高級副總裁，以及任職于揚子江藥業(yè)集團、恒瑞醫(yī)藥（美國）、美國寶潔制藥、美國雅培制藥等中、美大型制藥公司。具有>35年多肽合成和研究，>25年的藥企多肽藥物研發(fā)、多肽原料藥生產(chǎn)、藥政注冊、質(zhì)量管理/GMP的經(jīng)驗，熟悉NMPA和美國FDA創(chuàng)新藥（IND）、仿制藥（ANDA）注冊申報程序和中、美（FDA）、歐盟（EMA）、世衛(wèi)組織（WHO）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）法規(guī)。領(lǐng)導完成中國藥企多個中、美IND和ANDA成功注冊、審評和多次通過NMPA、FDA、EMA、WHO現(xiàn)場GMP檢查。曾任國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）GMP指南起草專家小組成員（2013），沈陽藥科大學亦弘商學院《藥品國際注冊碩士課程》專家教授（2015 ），美國藥學科學家協(xié)會（AAPS）仿制藥專題小組指導委員會成員（2015 - 2018）。

付玉清

付玉清

深圳市健元醫(yī)藥，研發(fā)總監(jiān)

合成多肽藥物的雜質(zhì)研究過程中，通常包括缺失肽雜質(zhì)、插入肽雜質(zhì)、光學差向異構(gòu)雜質(zhì)、氧化雜質(zhì)以及降解雜質(zhì)等多種雜質(zhì)類型。與小分子化合物不同，這些雜質(zhì)結(jié)構(gòu)與主產(chǎn)物結(jié)構(gòu)之間的差異性較小，因此單一分析方法無法確保雜質(zhì)與主成分之間的有效分離。尤其是差向異構(gòu)體雜質(zhì)，由于其與主成分之間分子量相同，且可能出現(xiàn)的位點繁多，因此往往難以判斷其存在情況和發(fā)生的具體位點。基于以上考慮，開發(fā)一種能夠定性和定量差向異構(gòu)體雜質(zhì)的方法對于多肽藥物質(zhì)量研究來說具有十分重要的現(xiàn)實意義。

根據(jù)現(xiàn)有文獻基礎(chǔ)，嘗試建立了多肽總光學純分析方法。通過將多肽水解為單個氨基酸，再對氨基酸進行衍生化，并借助手性GC分析柱對各個氨基酸進行分析來獲得各構(gòu)型氨基酸的定量結(jié)果，以此來確定多肽成分中存在差向異構(gòu)的氨基酸類型及含量。該方法的建立，為多肽藥物的雜質(zhì)研究提供了重要的理論依據(jù)和技術(shù)支持。

姜建軍

姜建軍

諾泰生物，多肽事業(yè)部總經(jīng)理

1994年畢業(yè)于美國賓夕法尼亞大學，2018年8月底加盟諾泰生物（Sinopep），任多肽事業(yè)部總經(jīng)理，帶來了24年多肽GMP生產(chǎn)管理經(jīng)歷。2015年4月到2018年8月三年期間，在海南雙成藥業(yè)(HNSP)，任多肽原料藥副總。先后在美國雅培任職（Abbott Labs,14年），在美國多肽公司(APC,7年)和美國希施生物科技有限公司（CS BiO，1.5年）任GMP生產(chǎn)副總，先后組織過多個多肽藥物的開發(fā)和GMP生產(chǎn)，在多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗。

方國永

方國永

合全藥業(yè)，執(zhí)行主任、新分子形式寡核苷酸和多肽業(yè)務部負責人

方國永先生于2019年加入合全藥業(yè)，目前任職合全藥業(yè)執(zhí)行主任，寡核苷酸和多肽業(yè)務部負責人。他在多肽領(lǐng)域有超過二十年的專業(yè)經(jīng)驗，涉及從研發(fā)、工藝開發(fā)/優(yōu)化、工藝放大生產(chǎn)到制劑的整條產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務。方先生在團隊組建、運營和GMP規(guī)范方面有著多年的經(jīng)驗。曾就職于Polypeptide Group、杭州中肽、上海藥明康德化學部和浙江艾倫潤鑫醫(yī)藥科技，帶領(lǐng)團隊開發(fā)過市場上多個多肽藥物的原料藥生產(chǎn)工藝, 成功進行了技術(shù)轉(zhuǎn)移和大規(guī)模放大生產(chǎn), 并順利通過了美國FDA審計。

方國永本科畢業(yè)于北京大學醫(yī)學部藥學院，并同時獲得美國克瑞頓大學醫(yī)學院多肽化學碩士和加州大學洛杉磯分校商學院工商管理碩士雙學位。

吳宏忠

吳宏忠

麥科奧特，副總裁

華東理工大學生物化工/藥理學博士、復旦大學MBA，在創(chuàng)新藥研發(fā)、商務拓展、投融資和公司戰(zhàn)略發(fā)展方面具有15年以上的工作經(jīng)歷。在職業(yè)發(fā)展的前8年，主要帶領(lǐng)研發(fā)團隊從事靶點驗證、成藥性評價工作，參與了幾十個國內(nèi)外創(chuàng)新靶點的藥物早期研發(fā)。后6年主要從事創(chuàng)新藥價值評估和商務拓展，主導完成了多個國內(nèi)外創(chuàng)新或上市藥品權(quán)益轉(zhuǎn)讓。作為投資人，在創(chuàng)新藥投資方面有6年的工作經(jīng)歷，主導完成了近10個國內(nèi)外創(chuàng)新藥公司投資。目前在麥科奧特擔任戰(zhàn)略發(fā)展部副總裁，主導公司戰(zhàn)略發(fā)展、投融資、商務拓展等相關(guān)工作。

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2021世界生物醫(yī)藥科技中國展（bioLIVE China 2021）將于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。屆時，展會將攜手第二十一屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2021），以20萬平米展示規(guī)模及2000+參展品牌助力行業(yè)升級，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易合作創(chuàng)造良好環(huán)境，構(gòu)建專業(yè)人士深度參與的高端平臺。

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