天藥藥業(yè)子公司重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過一致性評價

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-11-19

11月18日，天藥藥業(yè)發(fā)布公告稱，其子公司金耀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于重酒石酸去甲腎上腺素注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

重酒石酸去甲腎上腺素注射液屬于《國家基本藥物目錄（2018年）》品種、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》甲類品種、臨床必需易短缺藥品。該藥品可用于某些急性低血壓狀態(tài)（例如嗜鉻細胞切除術(shù)、交感神經(jīng)切除術(shù)、脊髓灰質(zhì)炎、脊髓**、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應(yīng)）的血壓控制，作為心臟驟停和嚴重低血壓的輔助治療手段。對血容量不足導致的休克，本品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發(fā)生作用；也可用于心跳驟停復蘇后血壓維持。金耀藥業(yè)重酒石酸去甲腎上腺素注射液于2002年7月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。2019年8月金耀藥業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交重酒石酸去甲腎上腺素注射液一致性評價補充申請并獲受理。近日，該藥品通過一致性評價。截至目前，金耀藥業(yè)在重酒石酸去甲腎上腺素注射液一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約為1,000萬元。

目前國內(nèi)市場有7家企業(yè)的重酒石酸去甲腎上腺素注射液獲批上市，其中金耀藥業(yè)為國內(nèi)重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過一致性評價的第二家企業(yè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，重酒石酸去甲腎上腺素注射液2019年銷售額約10億元，2020年銷售額約12億元。

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