諾華DARPin蛋白療法ensovibep治療住院COVID-19患者失敗！

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作者：newborn 來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-11-18

又一款藥物在ACTIV-3臨床試驗(yàn)中失敗。在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）贊助的COVID-19研究中，由Molecular Partners與諾華合作的新型多特異性抗病毒DARPin蛋白療法ensovibep未能通過(guò)考驗(yàn)，使其希望仍停留在對(duì)非住院患者的一項(xiàng)單獨(dú)臨床試驗(yàn)上。

NIH開(kāi)展了ACTIV-3試驗(yàn)，以評(píng)估SARS-CoV-2單克隆抗體和其他療法在COVID-19住院患者中的效果。對(duì)來(lái)自Brii Biosciences、禮來(lái)、葛蘭素史克-Vir Biotechnology的抗體藥物的子研究均已失敗，這加深了一個(gè)印象，即作用于病毒本身的抗體藥物對(duì)住院COVID-19患者無(wú)效。

Molecular Partners已將ensovibep推進(jìn)至3期研究，希望它與抗體療法的不同之處能幫助其取得更好的結(jié)果。ensovibep是一種獨(dú)特的三特異性DARPin蛋白療法，具有協(xié)同靶點(diǎn)結(jié)合能力，其分子大小要比單克隆抗體小得多。該分子被設(shè)計(jì)為與病毒受體結(jié)合域的3個(gè)部分結(jié)合，可提高效力并防止病毒通過(guò)突變逃逸。而病毒通過(guò)突變，可能會(huì)限制單靶向抗體的有效性。

然而，無(wú)論ensovibep有什么優(yōu)勢(shì)，它們對(duì)ACTIV-3研究的結(jié)果沒(méi)有影響。與之前的其他分子一樣，ensovibep未能通過(guò)計(jì)劃中的無(wú)效性分析，導(dǎo)致了停止入組該子研究的建議。受此影響，Molecular Partners股價(jià)暴跌37%。

Molecular Partners首席執(zhí)行官Patrick Amstutz在一份聲明中表示，ACTIV-3中一系列藥物的失敗“可能是由于晚期COVID-19疾病的多系統(tǒng)炎癥成分造成的。到患者住院時(shí)，炎癥成分可能比病毒本身更重要，使得抗炎藥Actemra等藥物比抗SARS-CoV-2抗體效果更好。

2020年10月，諾華與Molecular Partners達(dá)成了合作，開(kāi)發(fā)2種針對(duì)COVID-19的DARPin蛋白療法，其中包括ensovibep。雙方仍有機(jī)會(huì)在非住院患者中展示ensovibep的功效。其臨床試驗(yàn)的2b期部分將于明年初提供最重要的數(shù)據(jù)。Molecular Partners將該試驗(yàn)分為了2個(gè)部分，2期旨在顯示降低病毒載量，3期將評(píng)估住院和死亡情況。

參考來(lái)源：Novartis-partnered DARPin flames out in COVID-19 study, sending Molecular Partners' stock into nosedive

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