追趕Farxiga/Jardiance 強生發(fā)布降糖藥Invokana三期臨床結(jié)果

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作者：newborn 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-11-17

近日，在美國心臟學(xué)會（AHA）2021年虛擬科學(xué)會議上公布的3期數(shù)據(jù)顯示，強生公司的2型糖尿病藥物Invokana（卡格列凈）幫助改善了患者的心力衰竭癥狀，無論他們是否患有糖尿病。

這些積極數(shù)據(jù)，有望使Invokana成為繼阿斯利康Farxiga（達(dá)格列凈）、勃林格殷格翰/禮來Jardiance（恩格列凈）之后的最新鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑，實現(xiàn)從治療2型糖尿病到治療心力衰竭的飛躍。

研究人員稱，與安慰劑相比，服用Invokana的患者心力衰竭癥狀表現(xiàn)出“顯著改善”。在服藥2周內(nèi)就看到了療效，并在整個3個月試驗期間持續(xù)。并且，射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（HFpEF）患者和射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭（HFrEF）患者都有改善。

這項試驗共入組了476名患者，其中285名HFpEF患者，191名HFrEF患者。共有133名患者同時患有2型糖尿病。研究人員觀察了患者在2周、4周、6周、12周時的癥狀報告?；颊咴谥悄苁謾C上使用堪薩斯城心肌病調(diào)查問卷（KCCQ）自我報告癥狀，該問卷測量患者對自我健康的感知。對癥狀的描述被轉(zhuǎn)換成癥狀總分，范圍從0（最嚴(yán)重）到100（過去2周沒有癥狀）。

由于COVID-19大流行，研究團(tuán)隊實際上進(jìn)行了虛擬臨床試驗（又稱“去中心化”或“分散式”臨床試驗）。研究人員表示，這項虛擬臨床試驗的成功為將這種方法應(yīng)用于關(guān)注健康狀況的其他心血管治療試驗提供了機會。

如果在心力衰竭適應(yīng)癥中獲得批準(zhǔn)，Invokana將與同類產(chǎn)品Farxiga和Jardiance并駕齊驅(qū)，爭奪市場份額。2020年5月，F(xiàn)arxiga在治療HFrEF方面獲得了美國FDA的監(jiān)管批準(zhǔn)，而Jardiance在今年8月份也獲得了相同適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。

Invokana是美國FDA批準(zhǔn)的第一種SGLT2抑制劑，該藥于2013年上市，用于治療2型糖尿病，在2020年的全球銷售額為7.95億美元。

參考來源：AHA: J&J's Invokana chases AZ's Farxiga and Lilly's Jardiance with phase 3 heart failure win

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