累計已達(dá)22億美元！默沙東新冠口服藥物拿下多個大訂單

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作者：newborn 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-11-12

默沙東口服抗病毒藥物molnupiravir治療COVID-19的陽性臨床數(shù)據(jù)正在持續(xù)為該公司帶來巨大回報。本周三，在宣布與美國政府簽訂10億美元銷售訂單僅一天后，該公司披露了另一項重大供貨交易。

日本政府已同意向默沙東及其合作伙伴Ridgeback Therapeutics支付12億美元，購買160萬個療程的molnupiravir，即每療程750美元。這筆交易取決于molnupiravir能否獲得日本藥品和醫(yī)療器械局（PMDA）的授權(quán)或批準(zhǔn)。

默沙東在前一天表示，美國政府已同意以10億美元的價格再購買140萬個療程molnupiravir。加上早些時候的一次采購，此次新訂單使得美國政府對molnupiravir的采購總量達(dá)到了310萬個療程，耗資22億美元。

10月初，默沙東與Ridgeback Therapeutics公布了3期MOVe-OUT臨床試驗的陽性結(jié)果。該試驗在實驗室檢測確認(rèn)為輕度至中度COVID-19的非住院成人患者（年齡≥18歲）中開展，這些患者未接種SARS-CoV-2**、至少有一個與不良疾病結(jié)局相關(guān)的風(fēng)險因素、并且在隨機(jī)化前5天內(nèi)出現(xiàn)癥狀。試驗中，患者隨機(jī)分組，每天2次口服molnupiravir（800mg）或安慰劑，為期5天。主要療效終點從隨機(jī)分組至第29天住院和/或死亡的患者比例。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，molnupiravir治療將住院或死亡風(fēng)險降低約50%。

根據(jù)上述數(shù)據(jù)，molnupiravir在上周獲得了英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，這也代表著molnupiravir在全球范圍內(nèi)的首次監(jiān)管批準(zhǔn)。英國政府已與默沙東達(dá)成了采購協(xié)議，采購48萬個療程的molnupiravir。目前，默沙東與Ridgeback Therapeutics正在與世界各地的其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作。

默沙東表示，即使在3期臨床陽性數(shù)據(jù)公布之前，該公司也一直在建設(shè)molnupiravir的供應(yīng)鏈能力。默沙東預(yù)計，到2021年底將能夠供應(yīng)1000萬個療程、2022年將供應(yīng)2000萬個療程。除了與美國、日本和其他國家簽訂供應(yīng)協(xié)議外，該公司還與藥品專利池（Medicines Patent Pool）簽訂了許可協(xié)議，以促進(jìn)全球供應(yīng)。

與此同時，molnupiravir即將迎來競爭對手。上周，輝瑞報告稱，在一項2/3期臨床試驗中，與安慰劑相比，其口服抗病毒藥物paxlovid（12小時一次，治療5天）將非住院COVID-19成人患者的住院或死亡風(fēng)險降低了89%。這一結(jié)果促使該公司停止研究，并尋求FDA的緊急使用授權(quán)（EUA）。

參考來源：Merck inks yet another $1B-plus supply deal for COVID pill, this time with Japan

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