馴鹿醫(yī)療和信達(dá)生物將在2021 ASH年會中口頭報告BCMA CAR-T（CT103A）的最新研究結(jié)果

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作者：健聞君來源：醫(yī)藥健聞

2021-11-10

馴鹿醫(yī)療，一家處于臨床階段、致力于細(xì)胞治療和抗體藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司，宣布將在2021第63屆美國血液學(xué)會（ASH）年會上以口頭報告形式展示其與信達(dá)生物制藥集團(tuán)共同開發(fā)的全人源自體B細(xì)胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受體自體T細(xì)胞（CAR-T）療法（馴鹿醫(yī)療研發(fā)代號：CT103A，信達(dá)生物研發(fā)代號：IBI326）的最新1/2期注冊性臨床研究結(jié)果（摘要編號：547）。

本次口頭報告將展示CT103A治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的1/2期臨床研究(ChiCTR1800018137) 在13個中心的最新臨床數(shù)據(jù)，包括了在更長隨訪期中更多受試者的更完整的安全性、有效性結(jié)果，以及CT103A的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。

摘要標(biāo)題：全人源B細(xì)胞成熟抗原特異性CAR-T細(xì)胞(CT103A)治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的1/2期臨床研究
報告類型：口頭報告摘要編號547
會議主題：704. 細(xì)胞免疫療法: 骨髓瘤的細(xì)胞治療
會議時間: 2021年12月12日下午4:30 - 6:00（美國東部時間）
報告人：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院李春蕊教授

目前，CT103A在國內(nèi)的研究者發(fā)起的（IIT）臨床研究 -- 輸注CT103A細(xì)胞治療復(fù)發(fā)/難治漿細(xì)胞腫瘤的安全性和有效性的單中心、開放的I期臨床研究已完成23例回輸后至少2年隨訪；注冊臨床研究 -- 全人源BCMA 嵌合抗原受體自體T 細(xì)胞注射液（CT103A）治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者（RRMM）的Ib/II 期臨床研究（ChiCTR1800018137）正在開展中。除多發(fā)性骨髓瘤外，馴鹿醫(yī)療已率先開啟CT103A在自身免疫性疾病的研究。CT103A針對視神經(jīng)脊髓炎的非注冊臨床研究已取得積極結(jié)果并已完成pre-IND階段，有望于2021年底在自身免疫性疾病治療領(lǐng)域申報IND。

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