GSK在研乙肝新藥亮相進(jìn)博會(huì)！竭力助中國實(shí)現(xiàn)“沒有乙肝的未來”

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作者：Linan 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-08-09

乙肝一直位居我國法定傳染病發(fā)病率前三位，中國乙肝防控形勢依舊嚴(yán)峻。世界衛(wèi)生組織（WHO）提出“2030年消除病**肝炎”的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)乙肝治愈，一直是世界醫(yī)療健康行業(yè)所關(guān)注的方向。

在第四屆進(jìn)博會(huì)上，全球乙肝治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者葛蘭素史克（GSK）展臺(tái)全面展示了從乙肝疾病預(yù)防到治療全程管理解決方案，為中國實(shí)現(xiàn)“沒有乙肝的未來”貢獻(xiàn)力量。

以實(shí)現(xiàn)功能治愈為目的，GSK在研乙肝新藥亮相

從1999年在中國上市首個(gè)口服抗病毒藥物，到現(xiàn)在擁有涵蓋抗病毒治療藥物和**的領(lǐng) 先產(chǎn)品組合，GSK在乙肝和抗病毒治療領(lǐng)域已扎根中國20多年，始終致力于為患者提供有效的治療方案，讓超過100萬中國乙肝患者獲益。

在本次進(jìn)博會(huì)上，GSK展臺(tái)全方位展示了乙肝創(chuàng)新產(chǎn)品。其中，尤其值得一提的是，GSK在研乙肝新藥GSK836。

據(jù)GSK中國處方藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)Pauline Ng介紹，GSK836是一種反義寡核苷酸，與感染HBV的肝臟細(xì)胞中用于表達(dá)病毒抗原（致病蛋白）的mRNA結(jié)合，隨后由核糖核酸酶H降解mRNA，導(dǎo)致轉(zhuǎn)錄提前終止，抑制病毒蛋白HBsAg的水平，以實(shí)現(xiàn)功能治愈乙肝的目的。

慢性乙肝是一個(gè)進(jìn)展性的嚴(yán)重疾病，目前的治療方案尚不能根除病毒?？诜共《?藥物是乙肝治療主要的治療藥物之一，這類藥物能夠抑制乙型肝炎病毒復(fù)制，從而延緩疾病進(jìn)展，降低肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

“目前抗病毒藥物越來越多，乙肝治療能夠達(dá)到什么樣的目標(biāo)？在指南中可以看到的是，現(xiàn)階段的目標(biāo)是希望能夠達(dá)到功能性的治愈，功能性的治愈也叫做臨床治愈，表現(xiàn)為肝功能逐漸正常，肝臟生化學(xué)指標(biāo)正常，肝臟組織病變改善；乙肝病毒檢測不到；乙肝兩對半的表面抗原陰轉(zhuǎn)。然而，在現(xiàn)有的條件下能夠達(dá)到功能性治愈的患者相對來說比較少，大部分的患者還需要長期口服抗病毒治療藥物。”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科主任醫(yī)師、上海市醫(yī)學(xué)會(huì)感染病分會(huì)候任主任委員王暉教授介紹道。

據(jù)了解，為了幫助更多患者達(dá)到功能性治愈或是臨床治愈，國內(nèi)外許多科學(xué)家和企業(yè)都在努力研發(fā)新藥。目前有很多在研藥物，包括一些反義寡核苷酸，它與病毒mRNA結(jié)合，阻止病毒蛋白的產(chǎn)生；siRNAs，干擾和破壞病毒RNA；還有抑制表面抗原合成等。目前有許多這類藥物處于一期和二期臨床研發(fā)階段。

而最新研究顯示，GSK的在研新藥GSK836治療4周可顯著降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平以及乙肝病毒DNA載量。今年8月，該藥被中國藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單，有望“功能性治愈”慢性乙肝，為廣大慢性乙肝患者帶來新希望。

多措并舉，助力中國實(shí)現(xiàn)“沒有乙肝的未來”

近年來，在各方努力下，中國乙肝防控已取得顯著成效，但由于基數(shù)龐大，我國仍然是一個(gè)乙肝大國。數(shù)據(jù)顯示，我國慢性乙肝病毒（HBV）感染者約7000萬，其中慢性乙肝患者約為2000萬～3000萬?！?020中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)顯示，2019年我國乙型肝炎新發(fā)病人數(shù)超過100萬。同時(shí)，由于乙肝早期癥狀不明顯，易被患者忽視，導(dǎo)致就診滯后，逐漸進(jìn)展為肝硬化甚至肝癌，嚴(yán)重威脅患者健康。

整體來看，我國乙肝診斷率和治療率距離WHO要求還有不小的距離，中國慢性乙型肝炎診斷率僅為22%（VS 90%），治療率僅為17%（VS 80%），乙肝診斷率和治療率還有很大的提升空間。

從在中國上市首個(gè)慢性乙肝口服抗病毒藥物，到2014年口服藥物“韋瑞德”上市，GSK中國核心處方藥業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人黃凈瑄介紹，“GSK致力于為中國乙肝患者提供最創(chuàng)新的藥物，幫助提高中國乙肝防治水平。為了讓更多患者獲益，我們也積極參與醫(yī)保談判，讓好的藥物能夠惠及到更多的患者。與此同時(shí)，我們也不斷研究探索，2019年更多的妊娠安全性數(shù)據(jù)列入了韋瑞德說明書中，給乙肝妊娠患者的安全治療提供了更多的數(shù)據(jù)參考。此外，我們還不斷研發(fā)新藥，拓展乙肝治療邊界。”

值得關(guān)注的是，近年來GSK積極參與乙肝防治的基層工作，致力于讓乙肝規(guī)范化抗病毒治療覆蓋到更深、更廣、更需要的地區(qū)和人群中去，改善當(dāng)?shù)馗窝追乐维F(xiàn)狀。

黃凈瑄表示，由于地區(qū)間醫(yī)療資源不平衡，基層和西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)的專業(yè)能力比較弱，乙肝病毒攜帶率和病**肝炎患病率依然較高。因此，GSK不僅努力提升抗病毒治療的可及性，還通過資助相關(guān)基金會(huì)，攜手各方力量，推動(dòng)醫(yī)生教育、患者和公眾教育，為提升中國乙肝規(guī)范化防治整體水平貢獻(xiàn)力量，最終助力實(shí)現(xiàn)“沒有乙肝的未來”。

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