越來(lái)越多的人猜測(cè)，葛蘭素史克的首席執(zhí)行官（CEO）EmmaWalmsley正計(jì)劃花費(fèi)36億英鎊收購(gòu)加拿大自身免疫性疾病藥物公司AuriniaPharmaceuticals。雖說(shuō)昨日GSK駁回了“周日郵報(bào)”關(guān)于意圖收購(gòu)Aurinia猜測(cè)報(bào)道，但無(wú)論事件是否真實(shí)，圍繞Aurinia的收購(gòu)也并將是風(fēng)起云涌的一面。
據(jù)有關(guān)消息透露，就Aurinia的收購(gòu)事宜，除GSK外，羅氏制藥、百時(shí)美施貴寶及與日本大冢制藥均被認(rèn)為是Aurinia的潛在買家。更有消息稱，Aurinia正與顧問(wèn)就戰(zhàn)略選擇進(jìn)行合作，這可能會(huì)導(dǎo)致這家生物制藥公司出售的日程提前。
因此，我們可以基本判定，創(chuàng)新藥企Aurinia目前正被世界各大藥企廣泛關(guān)注，與各個(gè)企業(yè)的接觸也在持續(xù)進(jìn)行中，極可能因收購(gòu)事宜遭幾大跨國(guó)藥企哄搶，受此消息影響，上周Aurinia股價(jià)累計(jì)上漲近36%。
至于哄搶背后的真正原因，根據(jù)各大藥企在免疫疾病領(lǐng)域的布局與企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃不同，各有理由，但無(wú)論如何Aurinia在免疫疾病方面的管線布局優(yōu)勢(shì)也必定是原因之一。
目前，Aurinia有四大品種藥物最 具潛力，無(wú)一不是免疫系統(tǒng)藥物的冉冉新星。
首先，Lupkynis是一種鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑，可以阻斷IL-2蛋白炎癥，可以穩(wěn)定晚期狼瘡腎炎患者可能受損的腎細(xì)胞。是葛蘭素史克的Benlysta（貝利木單抗）在美國(guó)是市場(chǎng)唯一的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，2011年以來(lái)已被批準(zhǔn)用于其他狼瘡的治療，去年12月才增加了治療LN患者的批準(zhǔn)，其當(dāng)年銷售額接近9.89億美元，目前已于2019年7月在國(guó)內(nèi)獲批上市并納入2020版國(guó)家醫(yī)保。在療效上，資料顯示Lupkynis治療的患者在第52周達(dá)到完全腎 臟緩解的比例為41%，Benlysta在第104周時(shí)的這一比例為30%，同時(shí)Lupkynis口服的給藥方式則是另一優(yōu)勢(shì)。
AUR200是一種靶向BAFF/APRIL的重組Fc蛋白。AUR200是一種重組Fc融合蛋白，旨在特異性阻斷B細(xì)胞激活因子（稱為BAFF）和增殖誘導(dǎo)配體（稱為APRIL）。BAFF和APRIL促進(jìn)B細(xì)胞存活和分化，并已被證明在某些自身免疫和腎 臟疾病的發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮著重要作用。目前其正在進(jìn)行臨床前開(kāi)發(fā)，預(yù)計(jì)將于2022年底向FDA提交IND。
AUR300是一張通過(guò)CD206結(jié)合調(diào)節(jié)的M2巨噬細(xì)胞。AUR300是一種新型肽治療劑，可通過(guò)巨噬細(xì)胞甘露糖受體CD206調(diào)節(jié)M2巨噬細(xì)胞（一種白細(xì)胞）。M2巨噬細(xì)胞的失調(diào)導(dǎo)致纖維化。AUR300可減少M(fèi)2失調(diào)并減少炎性細(xì)胞因子，因此可能對(duì)自身免疫和纖維化疾病具有重要的臨床應(yīng)用。預(yù)計(jì)AUR300的臨床開(kāi)發(fā)將于2023年上半年開(kāi)始。
Aurinia的核心產(chǎn)品Voclosporin是一種新型的潛在同類最 佳鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑（CNI），為免疫抑制劑，具有協(xié)同和雙重作用機(jī)制。其作用機(jī)制是通過(guò)抑制鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶（CN），阻斷IL-2的表達(dá)和T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，穩(wěn)定腎 臟足細(xì)胞（podocyte）。與傳統(tǒng)的CNI相比，voclosporin具有更加可預(yù)測(cè)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)關(guān)系（可能不需要治療藥物監(jiān)測(cè)）、效力增加（與環(huán)孢素a相比）和代謝譜改善。Voclosporin曾被醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)評(píng)為2021年最有商業(yè)潛力的TOP10上市新藥。據(jù)EvaluateVantage預(yù)測(cè)，voclosporin上市后，在2026年的全球銷售額將達(dá)到11億美元。
另一方面，結(jié)合以上管線優(yōu)勢(shì)與收購(gòu)意向企業(yè)的產(chǎn)業(yè)布局，則有望達(dá)到1+1＞2的整體局面。
對(duì)于GSK來(lái)說(shuō)，如若成功收購(gòu)Aurinia，很大程度上將標(biāo)志著建立公司未來(lái)利潤(rùn)豐厚的藥物管道的戰(zhàn)斗中的一個(gè)重要時(shí)刻。2021年1月22日獲得FDA的批準(zhǔn)Lupkynis(voclosporin,伏環(huán)孢素)膠囊聯(lián)合免疫抑制療法治療方案的Voclosporin作為國(guó)FDA批準(zhǔn)的首 個(gè)治療狼瘡腎炎口服療法，或許也是GSK收購(gòu)的刺激因子之一。
不過(guò)，在未來(lái)這個(gè)藥物最終 極可能會(huì)與GSK的Benlysta（貝利木單抗）競(jìng)爭(zhēng)，在幾年后Benlysta專利到期之后的發(fā)展局面，可想而知。而圍繞收購(gòu)Aurinia的相關(guān)事宜，至少?gòu)哪壳翱磥?lái)，GSK內(nèi)部并非一致贊同，收購(gòu)Aurinia成功，也必將引發(fā)ElliottAdvisers（埃利奧特咨詢公司）的質(zhì)疑。圍繞JonathanSymonds、Walmsley及Elliott（埃利奧特）之間的改革分歧也愈演愈復(fù)雜。
對(duì)于BMS而言，放棄競(jìng)標(biāo)Acceleron之后，Aurinia也逐漸進(jìn)入視野之內(nèi)，借今年1月Aurinia獲批的Lupkynis，BMS有望在自身免疫疾病藥物領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)擴(kuò)充，已填補(bǔ)該領(lǐng)域上的非優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)，與2020年銷售額分別達(dá)31.57億美元和0.12億美元的Orencia（阿巴西普）和Zeposia（奧扎莫德）形成協(xié)同優(yōu)勢(shì)。除此之外，還有AUR200、AUR300及AUR300三者在領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)也將BMS在該領(lǐng)域的進(jìn)步更大。
同時(shí)，還有大冢制藥、羅氏制藥等虎視眈眈的跨國(guó)企業(yè)也在靜待機(jī)會(huì)，可以說(shuō)小小的Aurinia收購(gòu)事件，攪動(dòng)的卻是世界跨國(guó)企業(yè)的風(fēng)云。
參考資料：
https://qnewscrunch.com/business/money/shot-in-the-arm-for-emma-walmsley-as-gsk-circles-aurinia-pharma/
htts://www.auriniapharma.com/our-pipeline
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/auph/advanced-charting
責(zé)任編輯|青霉素
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