華邦健康全資子公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過一致性評價

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-10-28

10月26日，華邦健康發(fā)布公告稱，其全資子公司華邦制藥于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類藥物的凍干粉，具有很強(qiáng)的抗炎、抗過敏、抗休克、免疫抑制等作用，在臨床用于危重病人的急性期和危重期，以及急救后的維持治療。主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內(nèi)分泌失調(diào)。特別適用于需要作用強(qiáng)、起效快的急速治療的疾病狀態(tài)。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在2019年、2020年的銷售額分別約為24億元、19億元，包含的規(guī)格有20mg、40mg、125mg、250mg、500mg、1.0g、2.0g，其中占市場主導(dǎo)的規(guī)格為40mg，該規(guī)格在2019年、2020年的銷售額分別約為17.3億元、13.41億元。華邦制藥現(xiàn)有的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉規(guī)格為40mg和500mg，本次通過仿制藥一致性評價的是40mg規(guī)格，500mg規(guī)格已于2021年6月通過了一致性評價。

華邦制藥作為注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg）第三家通過一致性評價的企業(yè)，將有資格參與國家集中帶量采購。

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