匯宇制藥的一場(chǎng)大考：一路被質(zhì)疑 正式登陸科創(chuàng)板入局資本市場(chǎng)

       今日（10月26日），匯宇制藥科創(chuàng)板正式上市，算是坐實(shí)了其“帶量采購(gòu)受益第一股”的名頭。

       上市首日，匯宇制藥開(kāi)盤(pán)價(jià)報(bào)41元/股，截至今日收盤(pán)，報(bào)39.61元/股，漲幅1.90%，成交額13.26億元，換手率66.48%，振幅9.52%，總市值167.79億元。

       來(lái)源：東方財(cái)富

       據(jù)招股書(shū)此前披露，本次股票發(fā)行價(jià)格為38.87元/股，發(fā)行數(shù)量6,360.00萬(wàn)股。公司預(yù)計(jì)募集資金為19.07億元，實(shí)際募集資金總額24.72億元，發(fā)行費(fèi)用為1.11億元。

       然而，匯宇制藥卻遭質(zhì)疑纏身——旗下核心產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉帶量采購(gòu)如若失守，公司盈利何以為繼？研發(fā)是否后繼乏力？以及銷(xiāo)售費(fèi)用占比失調(diào)等諸多問(wèn)題一直被廣為詬病。

       01 “帶量采購(gòu)受益第一股”

       隨著國(guó)家大力開(kāi)展帶量采購(gòu)，一股政策東風(fēng)吹向了匯宇制藥。

       公開(kāi)資料顯示，匯宇制藥成立于2010年，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。因多年未有贏利點(diǎn)，匯宇制藥幾度瀕臨資金鏈斷裂危機(jī)。

       2018年，“4+7”城市帶量采購(gòu)試點(diǎn)啟動(dòng)，這一困局則發(fā)生了轉(zhuǎn)機(jī)。

       《4+7城市藥品集中采購(gòu)》文件于2018年11月15日發(fā)布，文件規(guī)定將北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市作為試點(diǎn)城市，指定目前已有生產(chǎn)廠家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的31個(gè)品種（指定規(guī)格）的藥品作為試點(diǎn)藥品，在約定采購(gòu)量的基礎(chǔ)上進(jìn)行帶量采購(gòu)。

       此時(shí)，匯宇制藥抓住了時(shí)機(jī)。

       匯宇制藥旗下核心產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉于2017年在國(guó)內(nèi)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，適用于局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療，主要用于治療無(wú)法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤，原研為禮來(lái)。

       在“4+7”城市帶量采購(gòu)試點(diǎn)中，原研禮來(lái)的注射用培美曲塞二鈉因降幅較低落標(biāo)。而匯宇制藥作為當(dāng)時(shí)唯一一家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥廠商，以降價(jià)65%中標(biāo)，搶占市場(chǎng)。

       這次國(guó)家集采中標(biāo)則成為了匯宇制藥打開(kāi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的一次絕 佳機(jī)會(huì)。自此，匯宇制藥注射用培美曲塞二鈉作為國(guó)家集采項(xiàng)目首批中標(biāo)的品種，開(kāi)始在國(guó)內(nèi)大規(guī)模銷(xiāo)售。

       根據(jù)招股書(shū)顯示，2017年至2020年，匯宇制藥營(yíng)收分別為0.14億元，0.54億元、7.07億元和13.64億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別為-8471.84萬(wàn)元、-2200.46萬(wàn)元、1.77億元、1.62億元。而2017年至2020年，注射用培美曲塞二鈉的銷(xiāo)售收入分別為0元，0.29億元、6.55億元、12.27億元，占匯宇制藥營(yíng)業(yè)總收入的比例分別為0、57.08%、92.77%、91.02%。

       幾年光景，營(yíng)收翻了數(shù)倍，“光腳的”匯宇制藥實(shí)現(xiàn)了彎道超車(chē)。

       與此同時(shí)，“帶量采購(gòu)受益第一股”名號(hào)也算是坐實(shí)了。

       02 入局資本市場(chǎng)沖刺科創(chuàng)板 卻遭質(zhì)疑纏身

       迅速發(fā)展的匯宇制藥也開(kāi)始了科創(chuàng)板上市的步伐。

       2020年12月2日，匯宇制藥科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲受理；2021年5月26日，上市委審核通過(guò)；2021年8月3日注冊(cè)生效，今日正式于科創(chuàng)板上市。

       然而，匯宇制藥登陸資本市場(chǎng)的路徑卻并不如想象般一帆風(fēng)順，反而被諸多質(zhì)疑纏身，風(fēng)波不止。

       前有第二大股東滋事斗毆被判刑，后有招股書(shū)披露學(xué)術(shù)推廣費(fèi)近10億遭上市委重點(diǎn)問(wèn)詢(xún)，屢成槽點(diǎn)。

       而實(shí)控人同股不同權(quán)也引發(fā)諸多爭(zhēng)議。招股書(shū)顯示，該公司實(shí)控人丁兆持有的1.14億股股份中，8047萬(wàn)股為特別表決權(quán)股份，3360萬(wàn)股為普通股份；另外其余股東所持股份均為普通股份。股東大會(huì)審議表決時(shí)，特別表決權(quán)股份的表決權(quán)數(shù)量為5票，普通股份的表決權(quán)數(shù)量為1票。這意味著，這種股權(quán)架構(gòu)下，丁兆對(duì)匯宇制藥的經(jīng)營(yíng)管理和決議表決具有絕 對(duì)控制權(quán)。

       與此同時(shí)，外界對(duì)匯宇制藥募投項(xiàng)目合理性也有所存疑。

       募資用途顯示，匯宇制藥本次IPO擬募資19.07億元，其中6.79億元用于匯宇歐盟標(biāo)準(zhǔn)注射劑產(chǎn)業(yè)化基地（二期）項(xiàng)目、4.28億元用于創(chuàng)新藥物研究院建設(shè)項(xiàng)目、8億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。其中，創(chuàng)新藥物研究院建設(shè)主要包括研發(fā)樓建筑及裝修工程、研發(fā)儀器設(shè)備費(fèi)兩大塊。

       但根據(jù)招股書(shū)所披露的信息，匯宇制藥的兩個(gè)生產(chǎn)車(chē)間遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到飽和狀態(tài)，因此引發(fā)大家對(duì)其項(xiàng)目存在產(chǎn)能過(guò)剩的隱憂。同時(shí)在其募資用途中，也并未提及有關(guān)研發(fā)投入方面的安排。

       諸如種種，引發(fā)不少質(zhì)疑和討論。

       03 集采競(jìng)爭(zhēng)加劇 創(chuàng)收還能維持多久？

       而實(shí)際上，更讓人擔(dān)憂的是匯宇制藥未來(lái)業(yè)績(jī)的可持續(xù)性。

       由于帶量采購(gòu)制度的特殊性，明確了僅有原研藥及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥才能參與帶量采購(gòu)，從制度上對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售起到了一定的推動(dòng)作用。而匯宇制藥也確實(shí)吃到了實(shí)實(shí)在在的紅利。

       作為當(dāng)時(shí)唯一一家通過(guò)注射用培美曲塞二鈉一致性評(píng)價(jià)的藥企，匯宇制藥2018年獨(dú)家中標(biāo)“4+7”試點(diǎn)城市帶量采購(gòu)，并與原研藥廠家禮來(lái)于2019年9月共同中標(biāo)聯(lián)盟地區(qū)25省份帶量采購(gòu)。

       最終，匯宇制藥通過(guò)帶量采購(gòu)?fù)瓿闪耸袌?chǎng)覆蓋。

       而今，各藥企越來(lái)越意識(shí)到集采對(duì)于市場(chǎng)份額的影響，紛紛加快了仿制藥一致性評(píng)價(jià)的腳步。

       目前，國(guó)內(nèi)注射用培美曲塞二鈉產(chǎn)品原研及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的公司共9家。除原研廠家禮來(lái)和早已過(guò)評(píng)的匯宇制藥外，2020年，豪森藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥入局；2021年，奧賽康、費(fèi)森尤斯卡比醫(yī)藥、先聲東元制藥業(yè)緊隨其后，接連過(guò)評(píng)。

       圖源：招股書(shū)

       毫無(wú)疑問(wèn)，匯宇制藥注射用培美曲塞二鈉集采標(biāo)期2021年陸續(xù)到期后將面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇情形。

       加之匯宇制藥產(chǎn)品線比較集中，注射用培美曲塞二鈉銷(xiāo)售額占其總營(yíng)業(yè)收入比例過(guò)重。據(jù)招股書(shū)披露，報(bào)告期內(nèi)，除注射用培美曲塞二鈉外，匯宇制藥國(guó)內(nèi)已注冊(cè)的多西他賽注射液、 注射用阿扎胞苷銷(xiāo)售收入占收入比例較小，奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、紫杉醇注射液等產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)收入。換言之，匯宇制藥暫時(shí)沒(méi)有可替代注射用培美曲塞二鈉的產(chǎn)品。

       在這種情況下，帶量采購(gòu)到期，若續(xù)約時(shí)掉標(biāo)，勢(shì)必會(huì)對(duì)其市場(chǎng)份額產(chǎn)生影響，如何保證其市場(chǎng)份額迫在眉睫。

       況且，隨著越來(lái)越多的競(jìng)爭(zhēng)者入局，仿制藥逐漸降價(jià)已成趨勢(shì)，即使匯宇制藥培美曲塞二鈉仍然續(xù)標(biāo)，后期也將面臨較大的降價(jià)壓力。如2021年初湖北省首批集采招標(biāo)中，注射用培美曲塞二鈉中標(biāo)價(jià)為齊魯制藥198元/支，較匯宇制藥聯(lián)盟地區(qū)集采的中標(biāo)價(jià)798元/支低了75.19%。

       無(wú)論何處棋差一招，就目前情況而言，匯宇制藥的創(chuàng)收似乎都會(huì)大打折扣。

       04 從以仿養(yǎng)創(chuàng)到仿創(chuàng)并重

       匯宇制藥也深知自己所面臨的困境，從其招股書(shū)風(fēng)險(xiǎn)提示一欄便可見(jiàn)一斑。

       面對(duì)諸多質(zhì)疑，在招股書(shū)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)一欄，匯宇制藥表示將基于自身注射劑一致性評(píng)價(jià)的優(yōu)勢(shì)，持續(xù)深耕注射劑領(lǐng)域。同時(shí)，逐漸從高端仿制藥向創(chuàng)新藥延伸。

       截至目前，據(jù)招股書(shū)顯示，匯宇制藥在研項(xiàng)目總共87個(gè)，其中原料藥、輔料項(xiàng)目32個(gè)，仿制藥制劑項(xiàng)目42個(gè)，在研項(xiàng)目中包含抗腫瘤相關(guān)藥品33個(gè)，1類(lèi)新藥項(xiàng)目10個(gè)。

       整體來(lái)看，匯宇制藥目前上市的產(chǎn)品均為仿制藥。因產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)不夠豐富，業(yè)績(jī)表現(xiàn)受制于單一產(chǎn)品的發(fā)展。

       而在抗腫瘤復(fù)雜注射劑領(lǐng)域和創(chuàng)新藥領(lǐng)域，匯宇制藥招股書(shū)披露，將通過(guò)自研團(tuán)隊(duì)為主，合作引進(jìn)為輔的方式，全面加速在復(fù)雜注射劑、小分子創(chuàng)新藥和大分子創(chuàng)新藥方面的研發(fā)。在3-5年內(nèi)建設(shè)一個(gè)豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，形成創(chuàng)新與仿制并重的研發(fā)模式。

       走仿創(chuàng)并重的路，對(duì)于匯宇制藥來(lái)說(shuō)并不意外。一方面專(zhuān)注于注射劑一致性評(píng)價(jià)，把握住仿制藥注射劑這個(gè)發(fā)展“基本盤(pán)”；另一方面向創(chuàng)新藥延伸，逐漸形成成熟的開(kāi)發(fā)體系，占領(lǐng)新的市場(chǎng)份額。

       與此同時(shí)，匯宇制藥國(guó)際化進(jìn)程也并未落下。其海外自主獲批和授權(quán)獲批的產(chǎn)品批件總數(shù)超過(guò)100個(gè)，目前在以英國(guó)為主的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，同時(shí)在全球范圍內(nèi)的87個(gè)國(guó)家和地區(qū)布局了銷(xiāo)售渠道。

       至于此后匯宇制藥研發(fā)究竟會(huì)否如其所期待？帶量采購(gòu)續(xù)標(biāo)情況如何？以及正式入局資本市場(chǎng)后的具體表現(xiàn)和需要資金推動(dòng)的大小項(xiàng)目進(jìn)展，就只能拭目以待。但就目前而言，依然面臨很大挑戰(zhàn)。

       參考資料：

       匯宇制藥科創(chuàng)板上市招股說(shuō)明書(shū)、《靠帶量采購(gòu)騰飛，匯宇制藥沖刺IPO！過(guò)評(píng)注射劑是其“王牌”》