在痛覺的秘密被破解之前，這些老藥已在鎮(zhèn)痛的路上行穩(wěn)致遠

熱門推薦：塞來昔布 , 布洛芬 , 鎮(zhèn)痛 ,

來源：CPhI世界制藥原料中國展

2021-10-25

解熱鎮(zhèn)痛藥物是國際醫(yī)藥市場上銷量極大的大宗藥物。2020年，全球解熱鎮(zhèn)痛藥市場規(guī)模達到了178億元。預計2026年，其市場規(guī)模將達到194億元，年復合增長率（CAGR）為1.2%。

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解熱鎮(zhèn)痛藥物是國際醫(yī)藥市場上銷量極大的大宗藥物。2020年，全球解熱鎮(zhèn)痛藥市場規(guī)模達到了178億元。預計2026年，其市場規(guī)模將達到194億元，年復合增長率（CAGR）為1.2%。隨著阿片類藥物遭受FDA的高壓政策，非阿片類藥物或將成為未來引領市場的關鍵，接棒阿片類藥物成為鎮(zhèn)痛藥市場的新寵兒。

目前，非阿片類藥物以非甾體類藥物居多，常見的有阿司匹林、布洛芬、雙氯芬酸鈉、塞來昔布等。他們不僅具有鎮(zhèn)痛作用功效，而且對于病癥有不錯的抑制治療效果，在臨床上也較為常用。其它非阿片類藥物還有撲熱息痛、萘丁美酮、萘普生等，都具有鎮(zhèn)痛、止痛作用，也是應用較為廣泛的一類藥物。

隨著今年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎的公布，由David J. Julius 發(fā)現的辣椒素受體 RPV1為鎮(zhèn)痛藥的“大戰(zhàn)”再添一位大將。

RPV1

抓住TRPV1受體與鎮(zhèn)痛的關系，目前已有生物制藥公司入局，寄希望于研發(fā)出治療新型鎮(zhèn)痛藥物，以補充現有鎮(zhèn)痛藥物在治療上的局限，比如生物制藥公司Centrexion Therapeutics推出的超純合成辣椒素（反式異構體）制劑CNTX-4975，該制劑通過一個特殊注射裝置導向骨關節(jié)注射，治療膝關節(jié)中度至重度疼痛，目前已進入三期臨床試驗。

面對來勢洶洶的新型鎮(zhèn)痛藥物，非阿片類解熱鎮(zhèn)痛藥物是又有哪些新的市場動向呢？

撲熱息痛

撲熱息痛是全球市場銷量最大的解熱鎮(zhèn)痛藥，其銷量約占全部鎮(zhèn)痛藥的7~8成左右。2020 年新冠疫情期間，撲熱息痛片作為解熱鎮(zhèn)痛的基礎藥物，歐美各國市場的需求數量暴增。在原料供應端，目前中國與印度是全球最大的撲痛原料藥生產國和出口國，兩國的撲痛原料藥產量約占國際市場84%的份額。中國產撲痛原料藥占全球市場的60%，印度僅占24%。我國約有40~50家企業(yè)生產撲痛原料藥，其中，山東魯安藥業(yè)公司年生產能40000噸，已經成為全球撲痛原料藥產量最大的生產商。公司且在今年引進撲熱息痛濕法造粒技改項目，實現高智能化生產、倉儲等設備，物料實現機器人自動輸送，預計年生產復合撲熱息痛顆粒8000噸。

布洛芬

布洛芬又稱為異丁苯丙酸，是新一代非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥物，具有良好的消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，被包括中國、美國、英國、日本等在內的多個國家的藥典收載，已成為全球最暢銷、最重要的非處方藥物之一，且布洛芬在兒童的圍術期鎮(zhèn)痛與快速解熱也有非常優(yōu)異的表現，能彌補兒童圍術期鎮(zhèn)痛用藥的一大市場空白，極具市場布局前景。伴隨下游市場需求的不斷釋放，未來全球布洛芬原料藥市場規(guī)模將持續(xù)擴大。我國布洛芬原料藥生產具有低成本、資源豐富、產業(yè)鏈布局完善等優(yōu)勢，目前已成為全球布洛芬原料藥生產和出口大國。布洛芬原料藥市場吸引了不少企業(yè)布局，國內主要布洛芬原料藥生產企業(yè)包括湖北亨迪藥業(yè)、山東新華制藥、珠海聯邦制藥、珠海潤都制藥等。

塞來昔布

塞來昔布膠囊常被用于緩解承認骨關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎等疾病，與傳統(tǒng)的非甾體類抗炎藥相比較，對腸胃影響更小，且隨著人口老齡化的加劇，塞來昔布類藥物在全球以及我國市場需求持續(xù)攀升，在2020年全球塞來昔布市場規(guī)模約為12億美元，據恒州博智的調研數據顯示，塞來昔布市場仍將穩(wěn)健增長，預計2026年全球市場總規(guī)模將達到19億美元。我國已有多家企業(yè)布局，目前天藥股份、百洋制藥、齊魯制藥、正大天晴等幾家企業(yè)均拿到塞來昔布膠囊國內生產批文，部分企業(yè)實現藥物上市。在原料方面，江西同和藥業(yè)的塞來昔布原料藥接連通過CDE審批和日本PMDA的GMP現場檢查，有利于挖掘國內外市場潛在紅利。目前，國內擁有塞來昔布原料藥批準文號或已經通過CDE技術審評的企業(yè)包括江西同和藥業(yè)在內共有20家。隨著各大制藥公司紛紛入局塞來昔布仿制藥研發(fā)上市，上游原料的未來業(yè)績也將逐步釋放。

未來，新型鎮(zhèn)痛藥物是否能撼動非阿片類解熱鎮(zhèn)痛藥物的國際市場地位值得我們持續(xù)關注。在強大的市場驅動下，老藥可望再創(chuàng)新高。這也將進一步激發(fā)上游原料藥的需求增長和發(fā)展契機。今年12月16-18日，“第二十一屆世界制藥原料中國展”（CPhI China 2021）將攜2000余家優(yōu)質企業(yè)，展示具有市場戰(zhàn)略意義的原料藥產品，呈現品種特色化、產業(yè)集中化、工藝綠色化、渠道多樣化的發(fā)展方向，共同展望市場核心趨勢，進一步擴大原料藥產品的市場競爭優(yōu)勢。

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