天圣制藥全資子公司獲得注射用頭孢西丁鈉《藥品注冊(cè)證書(shū)》

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-10-22

10月22日，天圣制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司湖南天圣于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用頭孢西丁鈉1.0g、2.0g的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

頭孢西丁鈉為第二代半合成的內(nèi)酰胺類(lèi)頭孢菌素類(lèi)抗生素，由美國(guó)Merk公司開(kāi)發(fā)，于1978年獲批在英國(guó)、愛(ài)爾蘭上市的，隨后于1979年和1980年在包括意大利、美國(guó)等在內(nèi)的大部分國(guó)家和地區(qū)上市銷(xiāo)售。上市劑型注射用無(wú)菌粉末，商品名為MEFOXIN?，規(guī)格有1.0g、2.0g、10.0g。

頭孢西丁化學(xué)結(jié)構(gòu)與頭孢菌素相仿，7-位甲氧基的立體阻拮作用使其對(duì)多種β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，尤其是對(duì)質(zhì)粒或染色體介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，其通過(guò)與一個(gè)或多個(gè)青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合抑制細(xì)菌分裂活躍細(xì)胞的細(xì)胞壁生物合成從而起抗菌作用。臨床上，本品適用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的上下呼吸道感染，泌尿道感染包括無(wú)并發(fā)癥的淋病，腹膜炎以及其他腹腔內(nèi)和盆腔內(nèi)感染，敗血癥（包括傷寒），婦科感染，骨、關(guān)節(jié)軟組織感染以及心內(nèi)膜炎。由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對(duì)于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。

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