輝瑞、默沙東新一代肺炎**獲美國CDC專家組關(guān)鍵支持

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作者：李湯姆來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-08-10

本周三美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）舉行的一次會議上，CDC免疫實(shí)踐咨詢委員會（ACIP）在投票表決后，宣布支持輝瑞的Prevnar 20和默沙東的Vaxneuvance做為常規(guī)免疫接種，幫助預(yù)防由肺炎鏈球菌引起的相關(guān)侵襲性疾病。

輝瑞的注射劑Prevnar 20有潛力預(yù)防20種血清型肺炎，而默沙東的注射劑則可預(yù)防15種。CDC專家顧問建議，輝瑞的Prevnar 20和默沙東的Vaxneuvance做為常規(guī)免疫接種，適用于以前未接種過肺炎球菌結(jié)合**的65歲及以上患者，以及具有某些風(fēng)險因素的19至64歲人群。

輝瑞Prevnar 20肺炎**被ACIP推薦為一次性的肺炎球菌結(jié)合**，但專家顧問們表示，默沙東Vaxneuvance**在接種之后，還需要額外接種一劑Pneumovax23肺炎球菌多糖**。Cantor Fitzgerald分析師Louise Chen周三寫信給客戶時表示，在會議之前外界還在猜測，CDC的專家顧問是否會“優(yōu)先推薦”輝瑞的**，而不包括默沙東的競爭對手。

同時，由于專家委員會也為具有風(fēng)險因素的19至64歲人群推薦了兩款**，因此未來發(fā)展可能“有意義地增加了銷售高峰潛力”，分析師Chen表示，這是第一次向該群體推薦接種肺炎球菌結(jié)合**。接下來，ACIP對于輝瑞的Prevnar 20和默沙東的Vaxneuvance建議，將提交給美國CDC局長Rochelle Walensky和衛(wèi)生與公共服務(wù)部，以便獲得最終批準(zhǔn)。

輝瑞和默沙東競爭對手研發(fā)的**分別在今年6月和7月獲得了FDA的批準(zhǔn)。對于輝瑞來說，Prevnar20是此前在市場上大獲成功的Prevnar13的后續(xù)產(chǎn)品，在COVID-19新冠疫情爆發(fā)之前，Prevnar13是地球上最暢銷的**，每年產(chǎn)生約60億美元的收入。

除了成人適應(yīng)癥外，這些公司還趙競相爭取滅國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）對下一代兒童**的監(jiān)管批準(zhǔn)。默沙東在該年齡段處于領(lǐng) 先地位，并計劃今年將其**提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)，輝瑞預(yù)計將于明年跟進(jìn)。同樣在周三的會議上，顧問們投票決定向19歲及以上免疫功能低下的人群，推薦使用葛蘭素史克的帶狀皰疹**Shingrix。

參考來源：Bluebird, winding down in Europe, withdraws another rare disease gene therapy

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