10月21日，君實生物發(fā)布公告稱，其與北京恩瑞尼生物科技股份有限公司（以下簡稱“北京恩瑞尼”）共同投資的蘇州科博瑞君生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“蘇州科博瑞君”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，JS019注射液（項目代號“JS019”）的臨床試驗申請獲得受理。
JS019注射液的活性成分為重組全人源抗CD39單克隆抗體。CD39為負(fù)責(zé)在腫瘤微環(huán)境中將免疫刺激性細(xì)胞外三磷酸腺苷（ATP）轉(zhuǎn)化為免疫抑制腺苷（ADO）的初始步驟的酶，并在腫瘤微環(huán)境免疫抑制反應(yīng)中扮演著重要角色。研究表明，CD39在各種人類腫瘤中均呈現(xiàn)高表達現(xiàn)象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰 腺癌、卵巢癌、腎細(xì)胞癌、甲狀腺癌和睪丸癌等。與直接靶向CD39酶活性的產(chǎn)品不同，JS019在工藝設(shè)計中增強了其抗體依賴的細(xì)胞毒作用（ADCC），可以直接靶向CD39高表達的腫瘤新生血管內(nèi)皮細(xì)胞和腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞（TAMs），從而用于治療晚期惡性腫瘤。JS019以該種高度選擇性的方式靶向腫瘤微環(huán)境中高表達的CD39，可在實現(xiàn)高藥效的同時，降低潛在的系統(tǒng)性副作用。
2020年9月，公司與北京恩瑞尼訂立合作協(xié)議，共同成立蘇州科博瑞君負(fù)責(zé)CD39藥物的研發(fā)、臨床應(yīng)用及商業(yè)化。公司及北京恩瑞尼分別擁有蘇州科博瑞君50%的權(quán)益，CD39項目直接或間接產(chǎn)生的利益將按雙方于蘇州科博瑞君的股權(quán)比例分派。
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