2021年10月21日, 中國(guó)生物藥研發(fā)業(yè)界新銳禮新醫(yī)藥與全球先進(jìn)的細(xì)胞治療生物制藥公司西比曼生物聯(lián)合對(duì)外宣布,雙方已達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。雙方將在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,開展多方面的深度合作,以期滿足腫瘤等重大疾病患者的廣泛臨床需求。
禮新醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO秦瑩博士(左)與西比曼生物董事長(zhǎng)兼CEO劉必佐先生(右)共同簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
對(duì)于本次戰(zhàn)略合作,雙方均作出高度評(píng)價(jià)。禮新醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO秦瑩博士表示:“受惠于近年來(lái)不斷趨好的政策環(huán)境和國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)開放合作的東風(fēng),本次同樣是位于張江醫(yī)藥城腹地的兩家生物醫(yī)藥企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,必將能開發(fā)出更加優(yōu)秀的產(chǎn)品造?;颊?。這是一次基于協(xié)同思路下的雙贏合作,我們對(duì)合作的未來(lái)充滿信心和期待。”
禮新醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO秦瑩博士致辭
西比曼生物董事長(zhǎng)兼CEO劉必佐先生評(píng)價(jià)道:“實(shí)體瘤治療領(lǐng)域是西比曼生物科技未來(lái)的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一,我們很高興能與禮新醫(yī)藥這樣有實(shí)力又有潛力的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)開展高效合作,在攻克實(shí)體瘤的道路上一同前行。未來(lái)雙方還將不斷擴(kuò)大合作的深度和廣度,滿足更多臨床未被滿足的需求。”
西比曼生物董事長(zhǎng)兼CEO劉必佐先生致辭
當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新尤為重視,政府一方面加大專利過(guò)期后存量產(chǎn)品的集采規(guī)模,另一方面加速對(duì)專利期內(nèi)新藥的審批放量和醫(yī)保擴(kuò)容,較好地解決了藥物可及性難題,并且政策層面不斷加碼—— 今年7月發(fā)布的《抗腫瘤藥物臨床指導(dǎo)規(guī)則》,進(jìn)一步對(duì)優(yōu)秀項(xiàng)目的健康發(fā)展起到重要作用,也對(duì)于禮新這類堅(jiān)持創(chuàng)造價(jià)值的企業(yè)是重大利好。
近年我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病和死亡人數(shù)仍處于上升趨勢(shì),癌癥防控形勢(shì)較為嚴(yán)峻。但在腫瘤領(lǐng)域?qū)映霾桓F的新產(chǎn)品、新治療手段也正在持續(xù)給患者帶來(lái)新的獲益。正如此次禮新醫(yī)藥與西比曼生物戰(zhàn)略合作產(chǎn)生的積極影響——雙方通過(guò)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和疊加達(dá)成的良好結(jié)果,一定可以給予全世界腫瘤患者帶來(lái)更多希望和多樣化的治療選擇。
關(guān)于禮新醫(yī)藥
禮新醫(yī)藥是一家由生物醫(yī)藥界資深專業(yè)人士創(chuàng)立的已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。公司具備早期研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床開發(fā)的全鏈條新藥研發(fā)能力,并得到多家明星資本的鼎力支持。禮新醫(yī)藥依托多次跨膜蛋白核心技術(shù)平臺(tái)及下游ADC、雙抗等工具平臺(tái),打造了具有“全球首創(chuàng)”及“同類最優(yōu)”潛力的生物創(chuàng)新藥管線,已成功將多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品推向中外臨床階段。公司立足中國(guó),面向全球,為腫瘤患者生命健康保駕護(hù)航。截止目前,禮新醫(yī)藥已經(jīng)有3個(gè)創(chuàng)新藥物在中、美、澳等地開展多項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于西比曼生物科技集團(tuán)
西比曼生物科技集團(tuán)(Cellular Biomedicine Group,或者CBMG)是一家以臨床研究為基礎(chǔ)的生物制藥創(chuàng)新公司,致力于開發(fā)針對(duì)癌癥的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品和針對(duì)多種退行性疾病的干細(xì)胞治療產(chǎn)品。西比曼在中國(guó)和美國(guó)的 GMP 設(shè)施由擁有近20條獨(dú)立的細(xì)胞生產(chǎn)線,其設(shè)計(jì)和管理均符合現(xiàn)行 GMP 標(biāo)準(zhǔn)。其位于上海張江的GMP設(shè)施包括與通用電氣醫(yī)療集團(tuán) (GE Healthcare) 開設(shè)的“細(xì)胞治療聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”以及與賽默飛世爾科技 (Thermo Fisher Scientific) 開設(shè)的“聯(lián)合細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用中心”。通過(guò)一系列細(xì)胞治療工業(yè)領(lǐng)域的超前戰(zhàn)略合作,西比曼在細(xì)胞治療生產(chǎn)制造工藝和數(shù)字化、自動(dòng)化系統(tǒng)的開發(fā)方面走在了行業(yè)前列。 通過(guò)自主研發(fā), CBMG自有產(chǎn)品管線已經(jīng)在臨床上取得非常好的療效,包括用于血液瘤治療的靶向CD19CD20 的雙靶點(diǎn)CAR-T、靶向BCMA的CAR-T, 用于實(shí)體瘤治療的TCR-T和TIL候選產(chǎn)品;干細(xì)胞方面, Re-join®人類自體脂肪來(lái)源間充質(zhì)祖細(xì)胞 (haMPC) 用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎 (KOA) 的 IIb 期中國(guó)臨床試驗(yàn)以及 AlloJoin® 異體脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞(CBMG 現(xiàn)成的 haMPC)用于治療 KOA 的II期中國(guó)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。 此外,公司于2018年10月與諾華制藥正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,成為其全球首 個(gè)獲批CAR-T藥物Kymriah®在國(guó)內(nèi)的唯一生產(chǎn)供應(yīng)商。2020年又與另一家國(guó)際制藥巨頭達(dá)成戰(zhàn)略合作,進(jìn)一步深化全球創(chuàng)新合作。
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