因心臟安全性風險阿斯利康抗癌藥AZD5991臨床試驗暫停

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作者：newborn 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-10-21

根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)庫（ClinicalTrials.gov）上的一項更新，阿斯利康已暫停了其實驗性血癌藥物MCL-1抑制劑AZD5991的一項1期臨床試驗工作。該試驗旨在評估AZD5991作為單藥療法或聯(lián)合艾伯維/羅氏已上市血癌藥物Venclexta（venetoclax，維奈托克）治療復(fù)發(fā)或難治性血液惡性腫瘤的療效和安全性。

在接受FierceBiotech的采訪時，阿斯利康表示，在一名接受AZD5991治療的患者中發(fā)現(xiàn)了心臟問題的跡象。具體而言，在一名患有其他共病的復(fù)發(fā)/難治性急性髓性白血?。ˋML）患者中，心血管實驗室參數(shù)——血壓出現(xiàn)無癥狀升高。

因此，阿斯利康已停止了該試驗的患者給藥治療，并將試驗自愿暫停。該公司現(xiàn)已證實，該項試驗也已被FDA進行臨床擱置。需要指出的是，這例無癥狀血壓升高是發(fā)生在接受AZD5991與Venclexta聯(lián)合治療組中。而在接受AZD5991單藥治療的患者組中沒有發(fā)現(xiàn)這一心血管問題。

阿斯利康一位發(fā)言人指出：“值得注意的是，無癥狀血壓升高已經(jīng)得到解決。我們現(xiàn)在正在對研究數(shù)據(jù)進行全面分析，并與FDA密切合作，以造?；颊摺?rdquo;

兩年前，安進的血液癌癥藥物AMG 397也因心臟安全問題受到了阻礙，該藥與AZD5991一樣也是一種MCL-1抑制劑，該藥臨床試驗也收到了美國FDA的臨床擱置。今年早些時候，安進決定將重點放在另一款名為AMG 176的備用MCL-1抑制劑上。

參考來源：

1.FDA slaps clinical hold on AstraZeneca cancer drug amid heart safety scare in combo test

2.Amid Amgen's similar struggles, AstraZeneca slams the brakes on MCL-1 blood cancer drug

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