“一帶一路”重要節(jié)點(diǎn)國(guó)家土耳其，幾乎本土生物藥，全球第14大醫(yī)藥市場(chǎng)大有可為

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       土耳其地處歐亞非三大洲交界處，是連接歐亞的十字路口，地緣優(yōu)勢(shì)突出，也是世界貿(mào)易中心之一。其面積78萬(wàn)平方公里，在歐洲國(guó)土面積僅次于俄羅斯。人口8200萬(wàn)，位居歐洲第三。作為“一帶一路”的重要節(jié)點(diǎn)國(guó)家，土耳其是我醫(yī)藥企業(yè)走出去不可忽略的市場(chǎng)。

       01 未來(lái)的全球TOP  10醫(yī)藥市場(chǎng)

       據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，2018年土耳其醫(yī)藥市場(chǎng)總量約60億美元，占比全球醫(yī)藥市場(chǎng)0.5%，位列全球第14位，比5年前世界排名提高了三位。土政府已制定宏偉遠(yuǎn)景，力爭(zhēng)2023年進(jìn)入全球前十大醫(yī)藥市場(chǎng)。

       2019年土耳其藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)圖（單位：十億美元）

       土耳其共有83家符合國(guó)際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的制藥工廠，包括17家跨國(guó)公司的生產(chǎn)基地，如山德士公司(Sandoz), 阿斯利康(Astra Zeneca),輝瑞(Pfizer), 葛蘭素史克(GSK), 默克(Merck), 雅培(Abbot), 凱西(Chiesi), 梯瓦(Teva)等。土80%以上使用的藥品都由本國(guó)企業(yè)生產(chǎn)，其國(guó)內(nèi)藥廠以生產(chǎn)低附加值的仿制藥為主，原研藥，**，血液制品，生物制品和生物類似藥等主要依靠進(jìn)口。2018年，土國(guó)內(nèi)高端原研藥銷售達(dá)到35億美元，而本土仿制藥的產(chǎn)量雖超原研藥一倍以上，但銷售額僅15億美元?？鐕?guó)藥企占土耳其醫(yī)藥市場(chǎng)份額的69%，有著舉足輕重的地位。2019年，土耳其藥品出口14億美元，出口地區(qū)主要為中東，中亞，中東等國(guó)。但其醫(yī)藥進(jìn)口量遠(yuǎn)大于出口，目前醫(yī)藥行業(yè)的外貿(mào)赤字排其全行業(yè)的第三位。

       土耳其藥品監(jiān)管主要由Turkish Medicines and Medical Devices Agency(TITCK)負(fù)責(zé)。2018年土耳其正式成為國(guó)際藥品檢查組織 ( PIC/S) 成員國(guó)。土耳其原來(lái)計(jì)劃2020年加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)成員國(guó)，因疫情影響現(xiàn)已延后。

       02 原料藥行業(yè)高度依賴進(jìn)口

       以前土耳其國(guó)內(nèi)擁有較多原料藥生產(chǎn)商，隨著國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)加劇，特別是來(lái)自中國(guó)和印度的競(jìng)爭(zhēng)，大多本地原料藥生產(chǎn)商現(xiàn)已逐漸被淘汰。目前土耳其國(guó)內(nèi)仿制藥生產(chǎn)所需的API主要依靠進(jìn)口。據(jù)統(tǒng)計(jì)，土耳其國(guó)內(nèi)250個(gè)制劑品種，只有5個(gè)品種原料藥可以自己生產(chǎn)。目前土耳其國(guó)內(nèi)僅有DEVA,ATABY,Ko?ak Farma等少數(shù)幾家藥廠生產(chǎn)原料藥。2019年，土耳其從我進(jìn)口原料藥4.4億美元。2019-2020財(cái)年，土耳其從印度進(jìn)口原料藥1.4億美元。土國(guó)內(nèi)專業(yè)人士呼吁政府出臺(tái)政策，支持本地仿制藥企業(yè)向上游延伸生產(chǎn)原料藥，但受限于上游中間體及化工產(chǎn)業(yè)配套不完善，加之人工成本相比中國(guó)、印度較高，目前還很難實(shí)現(xiàn)原料藥本土化大規(guī)模生產(chǎn)。近些年，由于土耳其里拉持續(xù)貶值，給土國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)口原料藥也帶來(lái)不小挑戰(zhàn)。

       03 仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈

       2003年，土耳其政府宣布實(shí)施覆蓋全國(guó)95%人口的全民免費(fèi)醫(yī)保。為節(jié)省開支，政府對(duì)藥品進(jìn)行了嚴(yán)格限價(jià)。通過(guò)實(shí)施一套價(jià)格參考體系，土耳其將藥品價(jià)格限至歐洲最 低水平。該體系規(guī)定，土耳其藥品價(jià)格參照希臘、葡萄牙、西班牙、意大利和法國(guó)五個(gè)歐洲國(guó)家最 低的價(jià)格，同時(shí)將土耳其里拉對(duì)歐元的匯率固定于遠(yuǎn)低實(shí)際市場(chǎng)的匯率。如市場(chǎng)匯率曾為1歐元兌6.56 里拉時(shí)，政府卻將兌換匯率設(shè)定為1歐元兌3.40 里拉，造成實(shí)際價(jià)格遠(yuǎn)低于歐洲五國(guó)的參考價(jià)格。土耳其藥品生產(chǎn)嚴(yán)格按照歐洲生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，造成土國(guó)內(nèi)藥品高質(zhì)量和低價(jià)格的獨(dú)特組合。2019年，我企業(yè)對(duì)土制劑出口金額僅1905萬(wàn)美金。2019-2020財(cái)年，印度對(duì)其制劑與生物制品出口也僅有4000萬(wàn)美元。由此可見土耳其仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。

       土耳其制劑進(jìn)口主要來(lái)源國(guó)（單位：百萬(wàn)美元）

       04 本地化生產(chǎn)政策助推CMO發(fā)展機(jī)遇

       2016年，土耳其政府實(shí)行藥品本土化生產(chǎn)計(jì)劃，規(guī)定所有跨國(guó)公司在土銷售的產(chǎn)品需在土耳其生產(chǎn)，推動(dòng)了CMO等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，也促進(jìn)了本土公司與跨國(guó)公司更多合作。除了山德士公司(Sandoz), 阿斯利康(Astra Zeneca),輝瑞(Pfizer), 葛蘭素史克(GSK), 默克(Merck), 雅培(Abbot), 凱西(Chiesi), 梯瓦(Teva)等跨國(guó)公司在土擁有生產(chǎn)基地以外，其它跨國(guó)企業(yè)都在尋求曲線救國(guó)實(shí)現(xiàn)本土生產(chǎn)。如第一三共在土耳其90%的產(chǎn)品是委托當(dāng)?shù)卮笮退幤驛bdi Ibrahim生產(chǎn)，賽諾菲則將其注射用藥委托給當(dāng)?shù)乩吓艭MO企業(yè)Birgi Mefar。受本土化生產(chǎn)刺激，不少本土藥企紛紛開始轉(zhuǎn)型或擴(kuò)大產(chǎn)能，如DEVA開始進(jìn)入CMO行業(yè)，土藥品進(jìn)口商Farmatek如今也嘗試提供CDMO服務(wù)以充分利用其產(chǎn)能。土當(dāng)?shù)刂幤飞a(chǎn)商Santa Farma，目前已與4家跨國(guó)藥企有生產(chǎn)合作。外企在土CMO業(yè)務(wù)的增多，也帶來(lái)更多技術(shù)轉(zhuǎn)移，催生本土研發(fā)水平的進(jìn)一步提升。還有一些外資醫(yī)藥企業(yè)，則積極在土國(guó)內(nèi)進(jìn)行并購(gòu)，如Azelis收購(gòu)當(dāng)?shù)鼗瘜W(xué)品經(jīng)銷商Ekin Kimya，Exeltis購(gòu)買當(dāng)?shù)仄髽I(yè)Embil 100%的股票。

       05 生物制劑成為熱點(diǎn)發(fā)展方向

       據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年土耳其的生物制劑市場(chǎng)增長(zhǎng)30%，達(dá)到8.6億美元，占土國(guó)內(nèi)處方總數(shù)的17%。生物仿制藥市場(chǎng)更是增長(zhǎng)42.2%，市場(chǎng)份額為4750萬(wàn)美元。目前在土耳其市場(chǎng)約有250個(gè)生物制劑和83個(gè)生物仿制藥，幾乎100%是進(jìn)口產(chǎn)品。為了減輕生物制劑帶給醫(yī)保費(fèi)用的負(fù)擔(dān)，土政府大力鼓勵(lì)發(fā)展生物制劑。2013年開始，土政府投入大筆資金鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展生物制劑。過(guò)去10年，土新成立了200余家生物醫(yī)藥企業(yè)。受政府優(yōu)惠政策鼓勵(lì)，土國(guó)內(nèi)很多傳統(tǒng)藥企也開始進(jìn)軍生物制劑領(lǐng)域。Nobel、Deva和Ilko都在生物制劑方面已有布局。土國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)化藥巨頭Abdi Ibrahim投資的AbdiBio公司，未來(lái)有望打造成土耳其最 大的生物制藥工廠。

       06 土耳其市場(chǎng)機(jī)遇VS風(fēng)險(xiǎn)

       近些年，土耳其經(jīng)濟(jì)始終保持著正增長(zhǎng)，即使是在2020年新冠疫情影響下GDP仍增長(zhǎng)1.8%，成為除中國(guó)以外唯一GDP正增長(zhǎng)的G20國(guó)家。目前，土耳其人均醫(yī)療保健支出為480美元，在發(fā)達(dá)和半發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體中均屬最低水平,未來(lái)增長(zhǎng)空間巨大。

       中土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)性強(qiáng)，作為“一帶一路”的重要節(jié)點(diǎn)國(guó)家，土耳其地緣優(yōu)勢(shì)突出，對(duì)北非、中東、歐洲乃至中亞都有較強(qiáng)輻射能力。同時(shí)土耳其是中歐亞第二大醫(yī)療進(jìn)口市場(chǎng)（第一為俄羅斯），其醫(yī)療器械、設(shè)備及耗材有85%源于進(jìn)口，大多數(shù)醫(yī)療器械從歐洲、美國(guó)、中國(guó)和日本進(jìn)口。2019年，我對(duì)土醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額為7.8億美元，主要出口產(chǎn)品為原料藥和醫(yī)療器械。其中原料藥出口金額占比高達(dá)56%；器械出口占比32%。未來(lái)在原料藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域，我企業(yè)可以繼續(xù)深挖土耳其市場(chǎng)機(jī)遇。相比于仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)于創(chuàng)新藥和生物藥來(lái)說(shuō)，土耳其市場(chǎng)存在不錯(cuò)的潛在機(jī)會(huì)。另外土耳其國(guó)內(nèi)不乏細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng) 先企業(yè)，如聚焦復(fù)雜仿制藥和創(chuàng)新制劑的Drogsan公司，**藥物的領(lǐng)軍者Eczaciba?i Monrol,開發(fā)腹膜透析治療方法（CAPD）的Polifarma等，我企業(yè)也可積極尋求在細(xì)分領(lǐng)域與其相關(guān)企業(yè)開展合作。

       當(dāng)然，土耳其市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)同樣不容忽視。過(guò)去四十多年間，土耳其軍隊(duì)四次發(fā)動(dòng)軍事政變，最近的是2016年7月15日未遂軍事政變。近些年，土耳其里拉一直處于單邊下行的走勢(shì)，2014年約2里拉兌換1美元，到2021年已跌至8里拉兌換1美元，尤其近幾年里拉經(jīng)常性崩盤，企業(yè)需要重點(diǎn)關(guān)注防范里拉匯率貶值的風(fēng)險(xiǎn)。由于我出口至土耳其的醫(yī)藥產(chǎn)品最后不少流入歐洲市場(chǎng)，產(chǎn)品質(zhì)量企業(yè)一定要高度重視并把好關(guān)，否則易陷入連帶賠償責(zé)任。另外，土耳其國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)受疫情影響較大，市場(chǎng)需求出現(xiàn)一定萎縮，支付能力也受到一定影響，企業(yè)一定要全面評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

       土耳其部分代表性醫(yī)藥企業(yè)

       作者簡(jiǎn)介：

       張熊，曾在中國(guó)駐尼日利亞使館經(jīng)商處、駐拉各斯總領(lǐng)館經(jīng)商室工作。在非洲工作期間，曾參與中國(guó)與尼日利亞食品和藥品監(jiān)管國(guó)際合作項(xiàng)目?，F(xiàn)主要從事對(duì)非醫(yī)藥交流及項(xiàng)目合作。

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