10月19日,上?,F(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱,其全資子公司國藥金石收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢丙烯干混懸劑(0.125g)《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥一致性評價。
頭孢丙烯為長效、廣譜的第二代頭孢菌素類抗生素,臨床上一般用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。該藥品最早由美國Bristol-MyersSquibb公司研發(fā),于1991年首次在美國上市。
根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,頭孢丙烯干混懸劑2020年在全球銷售額為1.172億美元;國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為人民幣1.309億元。
CDE網(wǎng)站顯示,目前頭孢丙烯干混懸劑(0.125g)通過一致性評價的企業(yè)還有南京億華藥業(yè)有限公司、海南日中天制藥有限公司。國藥金石用于開展頭孢丙烯干混懸劑(0.125g)一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣285萬元(未經(jīng)審計)。
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