美國FDA因心肌炎問題推遲Moderna新冠**用于12-17歲人群

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作者：newborn 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-10-20

近日，據(jù)《華爾街日報(bào)》報(bào)道，在4個北歐國家報(bào)告了心臟炎癥性疾病心肌炎（myocarditis）之后，美國FDA推遲了對Moderna公司COVID-19 mRNA**用于12-17歲兒童的審查決定。

該報(bào)道稱，本月該**已接近成功，但現(xiàn)在美國FDA正在密切關(guān)注該**的安全性。

此前，丹麥、芬蘭、挪威、瑞典等4個國家建議禁止在30歲以下年輕人群使用上述mRNA**。一些國家表示，年輕人群應(yīng)該接種輝瑞/BioNTech的mRNA**。

這種擔(dān)憂可能導(dǎo)致輝瑞/BioNTech的mRNA**成為美國用于該年齡段人群的首選**。今年5月，美國FDA批準(zhǔn)輝瑞/BioNTech mRNA**用于12-15歲年齡人群，并在最近幾周基本上避免了心肌炎的擔(dān)憂。

根據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）的數(shù)據(jù)，在美國有超過1200萬年齡在12-17歲人群接種了輝瑞/BioNTech的mRNA**。

Moderna首席醫(yī)療官Paul Burton在接受《華爾街日報(bào)》采訪時(shí)表示：“人們可以放心，使用mRNA**的心肌炎風(fēng)險(xiǎn)很低，它似乎在不同產(chǎn)品之間保持平衡。

Paul Burton同時(shí)還指出，在18-25歲年齡組中，接種了Moderna和輝瑞/BioNTech**的人群中，心肌炎發(fā)病率沒有顯著差異。

在一項(xiàng)對3700名接種Moderna公司mRNA**的青少年研究中，沒有心肌炎的報(bào)告。隨后，該公司于6月向FDA提出請求，要求其在青少年人群中擴(kuò)大該**的使用。

就在最近，美國FDA咨詢委員會全體人員19人一致投票同意，建議批準(zhǔn)Moderna公司mRNA**第三針（加強(qiáng)針）在65歲及以上人群以及18-64歲且存在高感染風(fēng)險(xiǎn)人群中的緊急使用授權(quán)（EUA）。與輝瑞/BioNTech加強(qiáng)針一樣，這部分民眾可以在接種完前2針6個月后接種加強(qiáng)針。

參考來源：FDA delays decision on Moderna's COVID-19 vaccine in 12-17 age group because of myocarditis concerns: WSJ

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