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CPHI制藥在線 資訊 景峰醫(yī)藥子公司伏立康唑片獲得藥品注冊(cè)證書

景峰醫(yī)藥子公司伏立康唑片獲得藥品注冊(cè)證書

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-10-14
10月13日,景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其子公司錦瑞制藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“伏立康唑片”的《藥品注冊(cè)證書》。

       10月13日,景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其子公司錦瑞制藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“伏立康唑片”的《藥品注冊(cè)證書》。

公告

       伏立康唑?yàn)樾乱淮蝾惪拐婢幬?,其作用機(jī)制是抑制真菌中由細(xì)胞色素P450介導(dǎo)的14 -甾醇去甲基化,從而抑制麥角甾醇的生物合成,與其它三唑類抗真菌藥物相比抗菌譜拓寬,抗菌活性增強(qiáng)。

       本品對(duì)念珠菌屬(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白色念珠菌耐藥株)具有抗菌作用,對(duì)所有檢測(cè)的曲霉屬真菌有殺菌作用。適用于治療侵襲性曲霉病、非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥、氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)等。此外,伏立康唑在體外對(duì)其他致病性真菌亦有殺菌作用,包括對(duì)現(xiàn)在抗真菌藥敏感性較低的菌屬,例如足放線病菌屬和鐮刀菌屬。本品為口服片劑,其生物利用度高,可用于胃腸道功能正常的患者,對(duì)腎功能不全不宜靜脈制劑的患者尤為適用。

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