全球首款新冠“口服藥”將面世 **、中和抗體、國產(chǎn)小分子口服藥為何遭重挫

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作者：shyi 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-10-09

10月1日，美國生物制藥企業(yè)默沙東（Merck & Co.）表示，該公司的新冠實(shí)驗(yàn)性藥物Molnupiravir的3期研究結(jié)果顯示，可將新冠病毒感染者的住院和死亡率降低50%，將很快要求美國和世界各地的衛(wèi)生官員批準(zhǔn)其使用。

這意味著，全球首個口服新冠治療藥物或?qū)砹恕?/p>

消息一出，默沙東當(dāng)日股價直線飆升，盤中漲幅一度超過12%，創(chuàng)2009年以來的最高盤中漲幅。

而與之相反的是，美股、港股的新冠**、抗體療法、國產(chǎn)小分子口服藥等其它新冠概念股集體遭重挫：

10月1日，消息公布的同時，國際市場上，Vir Biotechnology跌超21%，諾瓦瓦克斯醫(yī)藥跌12%，Moderna跌11%，BioNTech SE跌6%，Inovio制藥跌近6.4%。

10月4日，消息公布后的周一交易日，港股市場上，開拓藥業(yè)跌25.55%，騰盛博藥跌24.33%，康希諾生物跌22.91%，復(fù)星醫(yī)藥跌19.1%。

10月8日，A股國慶后的首個交易日，康希諾大跌9.66%，沃森生物大跌5.57%。

為何全球首個口服新冠治療藥物——Molnupiravir的到來，會對其它抗疫概念帶來如此之大的沖擊？

據(jù)華爾街分析師指出，Molnupiravir可能會在今年獲得緊急使用授權(quán)，該藥臨床數(shù)據(jù)及其規(guī)模生產(chǎn)能力的或?qū)χ貥?gòu)現(xiàn)有相關(guān)新冠藥物的市場格局。

那我們就從新冠**、抗體療法、國產(chǎn)小分子口服藥幾個方面分別看Molnupiravir將會對這些板塊帶來什么樣的格局改變？

01 新冠**——相輔相成難以取代

值得一提的是，盡管**概念同樣遭殺跌，但許多專家表示，**和特效藥其實(shí)是相輔相成的——**功能主要是預(yù)防，而特效藥是得病后治療所用，一個是在前端，一個是在后端。

如今Molnupiravir取得積極結(jié)果，但大部分專業(yè)人士仍提醒要重視**的作用。

白宮新冠病毒顧問齊恩茨也公開強(qiáng)調(diào)：“正確的思考方式是，Molnupiravir是我們工具箱里一個潛在的額外工具，可以保護(hù)人們免受新冠病毒最糟糕的后果，但**仍然是我們抗擊新冠肺炎的最佳工具。它（**）可以從一開始就防止你感染新冠病毒，我們希望預(yù)防感染，而不是在感染了再治療。”

02 抗體藥物——產(chǎn)生沖擊，但可互補(bǔ)

新冠肺炎全球肆虐，各種潛在的治療方法一直都在如火如荼地開展，抗體療法正是其中最受關(guān)注的療法之一。據(jù)悉，再生元、禮來制藥雙抗療法【bamlanivimab（LY-CoV555）和1400 mg的etesevimab（LY-CoV016）；其中etesevimab（JS016）來自禮來與君實(shí)生物(55.450, 1.35, 2.50%)的合作】早在2020年底即獲得美國緊急使用授權(quán)，用于治療輕度至中度新冠肺炎患者。

如今，molnupiravir取得重要進(jìn)展，對抗體藥物將會產(chǎn)生什么樣的沖擊也備受關(guān)注：

有分析指出——

■從作用機(jī)理看來：molnupiravir具有廣譜性，對病毒變異株起作用。而中和抗體一般都是針對病毒表面的 S 蛋白，而 S 蛋白相對易變，容易產(chǎn)生突變逃逸使中和抗體失效。禮來公司的中和抗體療法對 Beta 和 Gamma 突變株就不起作用了。

■從生產(chǎn)及使用條件來看：molnupiravir屬于小分子口服藥物，產(chǎn)能大、成本低、常溫儲運(yùn)、口服便利，具備大規(guī)模常態(tài)使用的能力。

■從價格上來看：molnupiravir是口服藥，簡單易用，成本相對低，有助于快速做到廣泛可及。而中和抗體藥物中含有的蛋白量較高，產(chǎn)能受到限制，價格也水漲船高。據(jù)悉，發(fā)達(dá)國家中和抗體每劑的定價約為2100美元，約是molnupiravir每療程價格(706美元)的三倍。

總體而言，molnupiravir 的出現(xiàn)令人振奮，但也有專家在接受DeepTech深科技采訪時指出，molnupiravir 這樣的小分子口服藥也存在一定的局限：

■狹窄的給藥窗口：該專家表示，急性病毒感染的抗病毒治療往往有一個非常狹窄的給藥窗口，往往是越早使用越有效，到后面則效果不佳。例如，抗流感藥達(dá)菲用于治療進(jìn)展到重癥的流感往往為時已晚。molnupiravir 臨床試驗(yàn)也主要針對的輕癥到中癥患者。人們必須在癥狀出現(xiàn)后五天內(nèi)接受 molnupiravir 治療。

■對重癥患者的作用不大：默沙東試驗(yàn)結(jié)果表明，在患病早期服用 molnupiravir 才能產(chǎn)生效果。此前一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，該藥對重癥患者幾乎沒有幫助。

此外,此前全球健康藥物研發(fā)中心主任、清華大學(xué)藥學(xué)院院長丁勝接受新華社記者采訪時還指出，對于這款新藥，molnupiravir的安全性還有待進(jìn)一步觀察。

因此，單純地想依靠molnupiravir這一藥物為疫情劃上句點(diǎn)，短期內(nèi)似乎還不能實(shí)現(xiàn)，molnupiravir 更多的將是對當(dāng)下新冠預(yù)防和治療方法的有力補(bǔ)充。

據(jù)悉，本土企業(yè)中，除君實(shí)生物/禮來新冠中和抗體藥物（JS016），已在全球多個主要市場獲批應(yīng)用外。騰盛博藥在研的新冠中和抗體療法也進(jìn)入了國際三期臨床試驗(yàn)階段，進(jìn)展較快，此前騰盛博藥應(yīng)聲下跌24.33%，近兩日又繼續(xù)大跌，10月初以來跌幅已超30%。

03 其它小分子藥：拼適應(yīng)癥、拼速度、拼價格

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球已有兩款小分子藥物獲批上市或獲批緊急使用，用于治療新冠肺炎，分別為吉利德的瑞德西韋(注射液)、禮來制藥的巴瑞替尼(片劑)，但均屬于“老藥新用”，療效相對有限。

已獲批上市的新冠小分子藥物