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CPHI制藥在線 資訊 明碼生物科技孫樂樂:把握“風(fēng)口”以高標(biāo)準(zhǔn)實驗室賦能精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)

明碼生物科技孫樂樂:把握“風(fēng)口”以高標(biāo)準(zhǔn)實驗室賦能精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)

作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2021-09-28
2021年9月27日-29日,明碼生物科技受邀參加“2021易貿(mào)實驗室建設(shè)發(fā)展大會暨2021第五屆中國醫(yī)學(xué)檢驗實驗室高峰論壇”,并在醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化分論壇上與多家機構(gòu)共同討論醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量體系建設(shè)。

       2021年9月27日-29日,明碼生物科技受邀參加“2021易貿(mào)實驗室建設(shè)發(fā)展大會暨2021第五屆中國醫(yī)學(xué)檢驗實驗室高峰論壇”,并在醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化分論壇上與多家機構(gòu)共同討論醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量體系建設(shè)。

       從研發(fā)到臨床,實驗室發(fā)揮著推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的作用。明碼生物科技擁有國內(nèi)首家得到國際化標(biāo)準(zhǔn)CLIA/CAP雙認(rèn)證并通過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO15189認(rèn)證的實驗室,也是國內(nèi)首 個大規(guī)模運用自動化文庫構(gòu)建平臺的基因測序?qū)嶒炇摇?/p>

       明碼生物科技總經(jīng)理孫樂樂博士認(rèn)為,基因測序行業(yè)的飛速發(fā)展伴隨研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化加速。明碼生物科技作為專業(yè)服務(wù)商,必須提升自身核心能力、做好準(zhǔn)備和積累,才能把握行業(yè)發(fā)展的“風(fēng)口”。

       洞察未來,賦能精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)

       “基因測序未來一定會成為常態(tài)。”孫樂樂博士表示:“我相信以后到醫(yī)院看病,醫(yī)生可能會開兩個檢查:一個是血常規(guī),另一個是基因檢測,這是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的大趨勢。”

       基于這樣的洞察,明碼生物科技從成立起就陸續(xù)為相關(guān)機構(gòu)和項目提供研究服務(wù)。例如,為知名國際藥企的乙肝新藥提供乙肝病毒的基因測序,助其順利上市;與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院團隊、山西醫(yī)科大學(xué)團隊、北京大學(xué)團隊合作開展迄今為止全球最大的全基因組食管鱗癌隊列研究,繪制了食管鱗癌全基因組圖譜,為進一步研究食管鱗癌的發(fā)生發(fā)展機制提供全面的基因組學(xué)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)等等。

       如今,明碼生物科技實現(xiàn)了在基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白組學(xué)等領(lǐng)域多點開花,并在遺傳罕見病、輔助生殖、病原宏基因、腫瘤檢測等臨床應(yīng)用場景進行深入研究,運用高質(zhì)數(shù)據(jù)和應(yīng)用產(chǎn)品賦能精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。

       行業(yè)發(fā)展同樣離不開上下游企業(yè)的通力合作。明碼生物科技先后與安捷倫、因美納、Olink、Foundation Medicine等知名技術(shù)提供商合作,共同推動全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃、基因診斷和健康管理領(lǐng)域的發(fā)展。

       高效管理,嚴(yán)把實驗室質(zhì)控

       企業(yè)創(chuàng)立之初,明碼便充分意識到嚴(yán)格的質(zhì)控管理對于實驗室發(fā)展的重要性,并在不到半年的時間里,即由孫樂樂博士帶領(lǐng)團隊拿到了中國首家測序?qū)嶒炇业腃LIA認(rèn)證。

       運營公司與單純做學(xué)術(shù)研究不同,需要從全局角度著眼并不斷加強自身實力,明碼生物科技的實驗室建設(shè)和管理則貫徹體現(xiàn)了這一思路。截至目前,明碼生物科技擁有超過1000篇的操作管理規(guī)范手冊,并具有完整的流程化實驗室信息系統(tǒng),保證數(shù)據(jù)的可追溯性及完整性。其中,樣本抽提及建庫環(huán)節(jié)實現(xiàn)了自動化,避免了人為操作造成不必要的質(zhì)量問題;完善的數(shù)據(jù)分析及報告系統(tǒng),保障了數(shù)據(jù)分析及樣本信息的準(zhǔn)確性。此外,實驗室還通過了國家安全等保三級認(rèn)證,為數(shù)據(jù)的安全性加碼。

       2019年,明碼生物科技推出了閃測服務(wù),讓客戶最快三天即可拿到測序結(jié)果,相較于行業(yè)普遍的五天而言,已大幅縮短時間成本。而支撐這一效率的,正是高效的內(nèi)部管理。

       推進轉(zhuǎn)型,做行業(yè)平臺和工具

       為了把握基因測序常態(tài)化這個“風(fēng)口”,明碼生物科技積極地推進傳統(tǒng)業(yè)務(wù)的信息化轉(zhuǎn)型,作為重要布局之一,明碼生物科技計劃在2021年全面實現(xiàn)測序信息的全流程管理。而另一重點項目便是建設(shè)“明碼測序商城”,這是一個類似于“淘寶商城”的信息化平臺,可以方便用戶找到所需的基因測序服務(wù)。

       在提到“明碼測序商城”的價值時,孫樂樂博士表示:“測序很貴,一臺頂尖的高通量測序儀可能要100萬美元。雖然平均單位成本比較低,可當(dāng)你沒那么多量去攤薄時,這還是一個很大的負(fù)擔(dān)。就如同飛機的造價很貴,一個人難以承擔(dān)包機費用,大家合在一起買機票的時候,成本就容易控制,并且還可以提前預(yù)期班次。其中的道理和我們的信息化平臺是相通的。”

而當(dāng)“明碼測序商城”落地時,明碼生物科技將變成行業(yè)的平臺和工具,其掌握的技術(shù)和高標(biāo)準(zhǔn)實驗室也將更加高效地為客戶提供服務(wù)。對此,孫樂樂博士及明碼生物科技的團隊成員滿懷期待。

從師從諾獎得主的科學(xué)家,到腳踏實地的企業(yè)家

孫樂樂博士從公司組建之初,便著眼于在基因測序領(lǐng)域中的長期發(fā)展,而這與她求學(xué)及投身產(chǎn)業(yè)“第一站”的經(jīng)歷息息相關(guān)。

1998年,孫樂樂從中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)畢業(yè),隨即赴美深造。在麻省理工大學(xué)醫(yī)學(xué)院就讀期間,她追隨導(dǎo)師張必良(現(xiàn)為廣州銳博生物董事長)攻讀博士學(xué)位,并在Craig Mello(2006年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎得主)的指導(dǎo)下順利完成博士論文。隨后,孫樂樂博士前往哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院從事博士后研究,師從Jack Szostak(2009年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎得主),繼續(xù)她的科學(xué)生涯。

這些求學(xué)經(jīng)歷令孫樂樂博士獲益良多,“攻讀博士的經(jīng)歷讓我積累了相應(yīng)的科學(xué)素質(zhì),進而影響我用科學(xué)的思維去思考。”她表示,“這些研究也讓我發(fā)現(xiàn)了基因測序行業(yè)的契機。”

彼時,作為一代測序行業(yè)龍頭企業(yè)的Applied Biosystems(ABI)也關(guān)注到了孫樂樂博士的研究工作,并邀請她加入ABI并深度參與二代基因測序SOLiD平臺的研發(fā)。

2011年,孫樂樂博士歸國組建明碼生物科技。十年來,明碼生物科技專注測序服務(wù)平臺、深耕新藥研發(fā)領(lǐng)域和科研臨床領(lǐng)域。

未來,明碼生物科技將繼續(xù)依托全面的基因組學(xué)平臺,借助國際領(lǐng)先的質(zhì)量管理體系、全面高質(zhì)量的測序服務(wù)、高性能的生物信息分析、挖掘能力和數(shù)據(jù)解讀能力,服務(wù)于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),改善人類健康。

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