違反340B藥品折扣計(jì)劃！禮來(lái)、諾華等多家MNC或?qū)⒚媾R罰款

熱門推薦：諾華 , 阿斯利康 , 340B ,

作者：范東東來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-09-26

日前，有消息顯示禮來(lái)、阿斯利康、諾華、諾和諾德、賽諾菲和聯(lián)合生物等多家制藥廠商可能會(huì)因違反340B藥品折扣計(jì)劃而面臨罰款。

多年來(lái)，對(duì)于創(chuàng)建于1992年的340B藥品折扣計(jì)劃，美國(guó)藥品供應(yīng)商和制造商一直存在分歧。為服務(wù)于低收入群體，該計(jì)劃要求制藥公司向供應(yīng)商提供價(jià)格大幅折扣的門診藥品。根據(jù)美國(guó)安全網(wǎng)醫(yī)院協(xié)會(huì)（HRSA）的說法，340B藥品折扣計(jì)劃納入的醫(yī)院接收醫(yī)療補(bǔ)助的患者比例，占到了美國(guó)所有無(wú)償醫(yī)療中的60%和所有醫(yī)院醫(yī)療的75%。通常來(lái)說，此類供應(yīng)商藥品利潤(rùn)率較低，這意味著該計(jì)劃的藥品折扣將在經(jīng)濟(jì)上對(duì)他們有所幫助。

然而，根據(jù)HRSA的說法，去年7月，包括禮來(lái)、諾華等一些制藥商停止將藥品低價(jià)銷售給340B藥品折扣計(jì)劃的供應(yīng)商，改為通過合同藥店配藥。而其他制藥商也采取了限制銷售的方法，僅在受保實(shí)體證明患者符合340B標(biāo)準(zhǔn)后，才可以銷售相關(guān)藥物產(chǎn)品。因此，今年5月份，代理HRSA管理員Diana Espinosa曾致函禮來(lái)、阿斯利康、諾華、諾和諾德、賽諾菲和聯(lián)合生物六家制藥商，概述了他們違反340B法規(guī)的行為。

HRSA表示，這些信件指示制藥商提交遵守法律的計(jì)劃，但各大藥廠的回應(yīng)顯示“制造商拒絕遵守”。藥房事務(wù)辦公室代理主任Michelle Herzog在周三發(fā)送的一系列信件中告訴制藥商，HRSA正在要求監(jiān)察長(zhǎng)對(duì)現(xiàn)狀進(jìn)行權(quán)衡。如果監(jiān)察長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)相應(yīng)的違規(guī)行為，此舉可能會(huì)導(dǎo)致禮來(lái)、阿斯利康、諾華、諾和諾德、賽諾菲和聯(lián)合生物遭到罰款。340B Health總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)aureen Testoni表示“這些制藥商拒絕遵守法律、停止對(duì)340B藥物過度收費(fèi)。這種情況拖得時(shí)間越長(zhǎng)，對(duì)患者護(hù)理的傷害就越大。”

然而，制藥公司們堅(jiān)稱，340B計(jì)劃會(huì)推高患者的成本。這種說法大多沒有得到外部研究的支持。除此之外，實(shí)際上各大藥廠還在積極采取各種手段避免藥品折扣，類似于提供給醫(yī)療補(bǔ)助的折扣，折扣價(jià)格可能占到藥物花費(fèi)的25%到50%。

今年1月，總部位于印第安納波利斯的禮來(lái)提起訴訟，試圖阻止去年12月最終確定的關(guān)于醫(yī)院和制藥商如何處理340B計(jì)劃糾紛的規(guī)則。在禮來(lái)勝訴后，今年3月，一名聯(lián)邦法官批準(zhǔn)了禮來(lái)的初步禁令請(qǐng)求，稱美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)沒有遵守340B規(guī)則制定要求，也沒有為利益相關(guān)者提供足夠的時(shí)間。

此次裁決也終結(jié)了HRSA和社區(qū)衛(wèi)生中心本來(lái)可以挑戰(zhàn)制藥商限制向合同藥店銷售打折藥品的一種方法。對(duì)此禮來(lái)公司聲稱，現(xiàn)任美國(guó)總統(tǒng)拜登是由于美國(guó)國(guó)會(huì)要求降低藥品價(jià)格的政治壓力而頒布了該規(guī)則。HHS部長(zhǎng)Xavier Becerra支持340B的舉措反映了拜登與前任總統(tǒng)特朗普應(yīng)對(duì)該計(jì)劃態(tài)度發(fā)生了重大轉(zhuǎn)變。在特朗普的領(lǐng)導(dǎo)下，HHS大幅削減了通過校外醫(yī)院門診點(diǎn)分發(fā)340B計(jì)劃內(nèi)的藥物。

在該規(guī)則實(shí)施后不久，美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)、美國(guó)醫(yī)學(xué)院協(xié)會(huì)、美國(guó)基本醫(yī)院和三家獨(dú)立醫(yī)院就宣布對(duì)各大藥企提起訴訟，預(yù)計(jì)美國(guó)最高法院將于今年晚些時(shí)候或明年初審理這項(xiàng)案件。

參考來(lái)源：

Lilly, Novartis, other pharmas could face fines for violating 340B law

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。