阿斯利康/默沙東PARP抑制劑Lynparza 3期臨床成功

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作者：newborn 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-09-26

9月24日，阿斯利康和默沙東公布了來自3期PROpel試驗的中期分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）方面，無論是否攜帶同源重組修復(fù)（HRR）基因突變。

9月24日，阿斯利康和默沙東公布了來自3期PROpel試驗的中期分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）方面，無論是否攜帶同源重組修復(fù)（HRR）基因突變，與Zytiga（abiraterone，阿比特龍）相比，Lynparza（olaparib，奧拉帕尼）與Zytiga聯(lián)合治療，在主要終點影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）方面表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善，并且在關(guān)鍵次要終點總生存期（OS）方面也有改善趨勢，但在中期分析時該OS數(shù)據(jù)尚未成熟。

Lynparza是一款PARP抑制劑，于2020年5月獲美國FDA批準(zhǔn)，治療接受新型激素療法Zytiga或Xtandi（enzalutamide，恩扎魯胺）后病情進(jìn)展、并且攜帶HRR基因突變的mCRPC患者。HRR基因突變約占mCRPC的20-30%。Zytiga和Xtandi分別是強生、輝瑞/安斯泰來的前列腺癌暢銷藥，是一線治療mCRPC的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法。

值得一提的是，Lynparza是第一個在一線治療前列腺癌方面顯示出臨床益處的PARP抑制劑。來自PROpel試驗的高水平陽性結(jié)果，有望為Lynparza打開更廣闊的市場。盡管數(shù)據(jù)尚未成熟，但阿斯利康和默沙東已計劃將其提交至監(jiān)管機構(gòu)進(jìn)行審查。

mCRPC的一線治療選擇有限，并且許多患者在接受當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案后疾病會進(jìn)展。Lynparza與Zytiga聯(lián)合用藥方案，有潛力為mCRPC患者群體提供新的一線治療選擇，而不論其生物標(biāo)志物狀態(tài)如何。

目前，PARP抑制劑一線治療前列腺癌的競爭正在加劇。強生也正在3期Magnite試驗中，評估PARP抑制劑Tesaro與Zytiga及潑尼松聯(lián)合用藥方案一線治療mCRPC患者，包括攜帶或不攜帶HRR通路基因改變的患者。

去年5月，美國FDA還批準(zhǔn)了Clovis公司PARP抑制劑Rubraca三線治療BRCA突變陽性mCRPC。BRCA突變是HRR通路缺陷的一種類型。最近，一項3期臨床試驗正在評估Rubraca聯(lián)合Xtandi一線治療mCRPC，并與Xtandi進(jìn)行對比。

輝瑞也正在3期TALAPRO-2試驗中評估Talzenna聯(lián)合Xtandi一線治療前列腺癌。Talzenna也是一款PARP抑制劑，僅被批準(zhǔn)治療BRCA突變?nèi)橄侔?/p>

目前，Lynparza在PARP抑制劑領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，2021年上半年銷售額為11.3億美元，同比增長15%。隨著最新的一線治療mCRPC的勝利及近期輔助治療高危早期乳腺癌的陽性數(shù)據(jù)，Lynparza未來預(yù)計將進(jìn)一步強勁增長。此外，盡管面臨仿制藥和新藥的競爭，Zytiga也表現(xiàn)搶眼，在今年上半年的全球銷售額達(dá)到了12億美元。

參考來源：

Lilly, Novartis, other pharmas could face fines for violating 340B law

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