有望領(lǐng) 先強(qiáng)生！輝瑞/安斯泰來(lái)公布前列腺癌藥物Xtandi最新數(shù)據(jù)

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作者：李湯姆來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-08-10

輝瑞（Pfizer）和安斯泰來(lái)（Astellas）一直在與強(qiáng)生（J&J）在前列腺癌領(lǐng)域展開激烈競(jìng)爭(zhēng)，幾家公司都試圖獲得更多的適應(yīng)癥批準(zhǔn)和銷售額。

輝瑞（Pfizer）和安斯泰來(lái)（Astellas）一直在與強(qiáng)生（J&J）在前列腺癌領(lǐng)域展開激烈競(jìng)爭(zhēng)，幾家公司都試圖獲得更多的適應(yīng)癥批準(zhǔn)和銷售額。不過(guò)，輝瑞和安斯泰來(lái)日前最新公布的Xtandi關(guān)鍵總體生存數(shù)據(jù)可能會(huì)幫助該藥物進(jìn)一步提高其在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌男性中的市場(chǎng)前景。

根據(jù)兩家公司在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)2021年視訊大會(huì)上公布的數(shù)據(jù)結(jié)果，輝瑞和安斯泰來(lái)在對(duì)口服前列腺癌藥物Xtandi聯(lián)合雄激素剝奪（AD）治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的3期ARCHES試驗(yàn)研究的最終分析發(fā)現(xiàn)，與單獨(dú)進(jìn)行雄激素剝奪療法相比，Xtandi能夠顯著延長(zhǎng)前列腺癌患者壽命。

該研究表明，與單獨(dú)使用雄激素剝奪療法相比，雄激素剝奪與Xtandi聯(lián)合使用將使轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%。隨訪到第2年，Xtandi組（574人）報(bào)告的總生存率約為86%，而安慰劑組（576人）為82.3%，兩組患者總體生存率的差距在隨訪第3年進(jìn)一步擴(kuò)大，Xtandi組患者的存活率為77.8%，而安慰劑組下降至69%。到第4年，Xtandi組患者的總生存率為70.6%，而安慰劑組僅為57%。此外，Xtandi組患者的中位治療持續(xù)時(shí)間為40.2個(gè)月，而安慰劑組僅為14個(gè)月左右。

Xtandi由安斯泰來(lái)與輝瑞聯(lián)合開發(fā)及銷售，是一種雄激素受體信號(hào)傳導(dǎo)抑制劑，患者每日只需口服一次。Xtandi能夠直接靶向雄激素受體（AR），并在AR信號(hào)傳導(dǎo)途中發(fā)揮治療作用。這些積極數(shù)據(jù)可能幫助輝瑞和安斯泰來(lái)在前列腺癌的對(duì)抗當(dāng)中進(jìn)一步擊敗競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手強(qiáng)生Erleada和Zytiga。到目前為止，Xtandi的銷售額已經(jīng)超過(guò)了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，該藥物去年的銷售業(yè)績(jī)43.9億美元，遠(yuǎn)高于Erleada的7.6億美元。與此同時(shí)，由于面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，Zytiga在2020年的銷售額僅為24億美元，與2019年相比下降了近12%。

今年6月，Xtandi獲得了英國(guó)國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所（NICE）推薦，每天一次的口服藥物Xtandi聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)雄激素剝奪療法治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。作為強(qiáng)生前列腺治療藥物Zytiga的后續(xù)產(chǎn)品，Erleada是一種新型的非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，它能阻斷雄激素的作用，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)。2018年2月，該藥物首次獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療存在高轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的nmCRPC成人患者。

在此前遭到英國(guó)國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所（NICE）拒絕的情況下，9月初強(qiáng)生Erleada藥物重新獲得了NICE的積極意見，NICE已推薦該藥物用于治療具有高癌癥擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)的激素復(fù)發(fā)前列腺癌（nmHRPC）以及已經(jīng)轉(zhuǎn)移的激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

在中國(guó)市場(chǎng)，Xtandi已于2019年11月底正式獲批用于雄激素剝奪療法失敗后、無(wú)癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的mCRPC成年患者的治療。目前，前列腺癌是全球范圍內(nèi)男性第二大常見的惡性腫瘤，前列腺癌也已成為中國(guó)最常見的男性泌尿系惡性腫瘤。

參考來(lái)源：ESMO: Pfizer, Astellas' latest Xtandi survival data may shore up prostate cancer lead over J&J

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