一品紅全資子公司獲得鹽酸溴己新注射液注冊(cè)證書

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-09-16

9月15日，一品紅發(fā)布公告稱，其全資子公司廣州一品紅于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸溴己新注射液的《藥品注冊(cè)證書》。

《藥品注冊(cè)證書》

根據(jù)核準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書，公司研發(fā)的鹽酸溴己新注射液用于在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴(kuò)張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

溴己新具有較強(qiáng)的黏痰溶解作用。主要作用于氣管、支氣管黏膜的黏液產(chǎn)生細(xì)胞，抑制痰液中酸性黏多糖蛋白的合成，并可使痰中的黏蛋白纖維斷裂，因此使氣管、支氣管分泌的流變學(xué)特征恢復(fù)正常，黏痰減少，痰液稀釋易于咳出。目前，溴己新被國(guó)內(nèi)外眾多權(quán)威臨床指南、專家共識(shí)及臨床路徑釋義所收錄和推薦。2019年BritishThoracicSocietyGuidelineforbronchiectasisinadults用于清除呼吸道黏液；2010年《干燥綜合征診斷及治療指南》-用于改善外分泌腺分泌功能；2018版《臨床路徑釋義》呼吸疾病分冊(cè)-慢性支氣管炎祛痰治療。2009年兒童呼吸安全用藥專家共識(shí)：感冒和退熱用藥-黏液調(diào)節(jié)劑。2013年中國(guó)兒童普通感冒規(guī)范診治專家共識(shí)-兒科常用普通感冒藥中的祛痰藥。2018年塵肺病治療中國(guó)專家共識(shí)-祛痰治療等。

獲批的鹽酸溴己新注射液是國(guó)內(nèi)按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類申報(bào)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年國(guó)內(nèi)城市公立和縣級(jí)公立醫(yī)院溴己新年度銷售約12.50億元。

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