正大天晴核心專利布局分析

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作者：哲武子卿來源：藥渡

2021-09-14

2021年8月5日，正大天晴與康方生物共同宣布，雙方共同開發(fā)的腫瘤免疫創(chuàng)新藥物安尼可?（派安普利單抗注射液）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治療。

前言

2021年8月5日，正大天晴與康方生物共同宣布，雙方共同開發(fā)的腫瘤免疫創(chuàng)新藥物安尼可（派安普利單抗注射液）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治療。此外，正大天晴還于2021年8月12日~17日間先后向CDE提交了治療用生物制品TQB2450注射液與TQB2928注射液的臨床申請。

本文檢索、整理并分析了正大天晴有效或處于審查階段的核心專利（申請）的技術類型，同時鑒于PCT專利具有較高的專利價值，也是申請人進行海外專利申請的重要手段，筆者還對正大天晴的PCT核心專利申請進行了分析，在以期望能對正大天晴新藥技術布局進行解析。

中國核心專利（申請）分析

1.1 檢索方法與納入標準

數(shù)據(jù)：專利之星數(shù)據(jù)庫

納入標準：

申請人/專利權人區(qū)段含有“正大天晴”

分類號中含有C07與A61

保護主題為化合物、鹽或晶型專利或生物制品

1.2 結果與分析

1.2.1 基礎化合物專利

基礎化合物專利

1.2.2 結構修飾的化合物專利

所述結構修飾是指對已知具有明確藥理活性的化合物進行的結構修飾，其概念可能會與基礎化合物專利有部分重疊。

結構化裝飾的化合物專利

1.2.3 鹽或晶型專利專利

鹽或晶型專利專利

1.2.4 生物制品基礎專利

生物制品基礎專利

PCT專利

2.1 檢索方法與納入標準

檢索數(shù)據(jù)庫：PATENTSCOPE

納入標準：

申請人/專利權人區(qū)段含有“Tianqing”

分類號中含有C07與A61

保護主題為化合物、鹽或晶型專利或生物制品

2.2 結構與分析

2.2.1基礎化合物專利

基礎化合物專利

2.2.2 結構修飾的化合物專利

結構修飾的化合物專利

2.2.3 鹽或晶型專利專利

鹽或晶型專利專利

2.2.4 生物制品專利

鹽或晶型專利專利

各作用機制的產(chǎn)品的用途

根據(jù)專利的A61P類分類號，前述中各作用類別的化合物/生物制品的用途如下表所示。

前述中各作用類別的化合物/生物制品的用途

總結

就國內處于審中的專利申請與有效專利而言，正大天晴具有一定的化合物、晶型與生物制品專利（申請）儲備，涵蓋了多種作用機制與潛在用途。特別值得注意的是，正大天晴多件氘代結構修飾的化合物專利獲得了授權，是“常規(guī)方法獲得意料不到的效果從而具備創(chuàng)造性”的成功典范。

與普通的國內申請相比，以PCT（Patent Cooperation Treaty，即《專利合作條約》）的形式提出的國際申請具有較高的投入成本，申請人往往從盈利的角度考慮專利布局和權利要求的保護范圍，因而具有較高的技術可信度和專利布局地位，并具有較高的專利價值度，能夠反映出企業(yè)的重點研發(fā)方向和行業(yè)發(fā)展的趨勢。本文對正大天晴的PCT專利申請分析結果發(fā)現(xiàn)，正大天晴對多種作用類別的化合物、晶型與生物制品均進行了PCT專利申請，體現(xiàn)了其海外布局的計劃與行動。

最后，由于筆者精力與能力的限制，本文在專利檢索與分析方面難免存在諸多不足，還請讀者朋友體諒并斧正。

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