9月13日,中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其下屬全資子公司通用三洋收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的一份維格列汀片《藥品注冊證書》,用于治療2型糖尿病。
2019年9月20日,通用三洋向國家藥監(jiān)局提交了該藥品注冊申請并獲得受理。
該藥品為諾華研發(fā)并于2007年9月26日首次申請在歐盟上市,規(guī)格為50mg,商品名為Galvus?;目前,維格列汀片在中國已批準進口上市。
該藥品適用于治療2型糖尿病。當飲食和運動不能有效控制血糖時,該藥品可作為單藥治療,或者當****作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,可與****聯(lián)合使用。
根據(jù)國家藥監(jiān)局網站數(shù)據(jù)查詢顯示,截止目前,該藥品在國內共有齊魯制藥有限公司、北京諾華制藥有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、華潤賽科藥業(yè)有限責任公司等12家生產企業(yè)獲得批準上市,規(guī)格均為50mg。
截止本公告披露日,通用三洋在該藥品研發(fā)項目累計投入約為1,700萬元人民幣(未經審計)。
根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫樣本醫(yī)院用藥銷售統(tǒng)計顯示,2020年該藥品樣本醫(yī)院銷售總金額約為0.9億元。
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