Cytiva投資15億美元持續(xù)全球擴(kuò)張 進(jìn)一步深化對(duì)華承諾

       為滿足日益增長(zhǎng)的生物制藥需求，全球生命科學(xué)先行者 Cytiva（思拓凡）宣布在全球范圍內(nèi)投資15億美元以進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)能，助力生物制藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。作為此次投資計(jì)劃的重要支柱，Cytiva將進(jìn)一步深化“立足中國(guó)、服務(wù)中國(guó)”的理念，與威高藥業(yè)合作擴(kuò)建生物工藝一次性耗材生產(chǎn)線，同時(shí)在上海揭幕Cytiva亞洲首 個(gè)技術(shù)研發(fā)卓越中心，并全面升級(jí)Cytiva生物技術(shù)開發(fā)培訓(xùn)中心（Fast Trak），以全球領(lǐng) 先的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)國(guó)內(nèi)生物工藝耗材研發(fā)和人才培養(yǎng)。

       在創(chuàng)下新高的15億美元投資規(guī)模背后，是Cytiva對(duì)全球生物制藥行業(yè)的數(shù)據(jù)洞察。在今年3月Cytiva與《金融時(shí)報(bào)》的研究部門 Longitude 合作編制的《全球生物制藥彈性指數(shù)》中，全球生物制藥行業(yè)整體彈性表現(xiàn)僅在總分10分中取得6.6分，在供應(yīng)鏈彈性、人才儲(chǔ)備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)、制造敏捷性和政策法規(guī)等關(guān)鍵領(lǐng)域仍亟待支持。針對(duì)生物制藥行業(yè)對(duì)提升產(chǎn)能和供應(yīng)鏈彈性的需求，Cytiva計(jì)劃在2020年5億美元擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃基礎(chǔ)上增加15億美元，在全球范圍內(nèi)深度賦能生物制藥產(chǎn)業(yè)。

       Cytiva大中華區(qū)總經(jīng)理俞麗華表示：“全球生物制藥行業(yè)正面臨著飛速增長(zhǎng)的需求和來自供應(yīng)鏈彈性的挑戰(zhàn)，Cytiva致力于通過全球范圍內(nèi)的投資擴(kuò)產(chǎn)改善這一現(xiàn)狀。中國(guó)作為近年來發(fā)展迅速、供應(yīng)鏈彈性領(lǐng) 先的重要市場(chǎng)，是我們關(guān)注的重點(diǎn)。無論是深入與威高的合作，還是全新技術(shù)研發(fā)卓越中心的建成，都體現(xiàn)了Cytiva‘立足中國(guó)、服務(wù)中國(guó)’的發(fā)展理念。本輪持續(xù)投資將作為有力引擎助推Cytiva為中國(guó)客戶提供更多樣的技術(shù)支持，助力實(shí)現(xiàn)中國(guó)‘智造’為中國(guó)的本土化研發(fā)閉環(huán)和能力建設(shè)。”

       擴(kuò)充三倍產(chǎn)能，Cytiva攜手威高深化一次性耗材本土化生產(chǎn)

       Cytiva此次與威高藥業(yè)合作擴(kuò)建計(jì)劃是在雙方2018年合作項(xiàng)目的基礎(chǔ)上展開，擴(kuò)建計(jì)劃中的3條新生產(chǎn)線已在十個(gè)月內(nèi)建成，將Cytiva在中國(guó)的一次性耗材產(chǎn)能提升至三倍，在滿足中國(guó)市場(chǎng)需求的同時(shí)可以為印度、愛爾蘭、日本、韓國(guó)、新加坡等市場(chǎng)提供所需，助力中國(guó)本土化生產(chǎn)“走出去”，提升全球供應(yīng)鏈的彈性。

       除了產(chǎn)能提升，Cytiva擴(kuò)建計(jì)劃還包括了100L至1,000L的XcellerexTM 混合器袋的生產(chǎn)，這些新產(chǎn)品將沿用Cytiva的FortemTM膜技術(shù)，這種材料先進(jìn)的一次性平臺(tái)膜材可以為整套一次性生物工藝系統(tǒng)提供簡(jiǎn)易的膜材鑒定方法，節(jié)約生產(chǎn)交付時(shí)間的同時(shí)確保生產(chǎn)安全。

       雙方擴(kuò)建計(jì)劃中還包括未來的8條新生產(chǎn)線，其中2條預(yù)計(jì)將在年底建成，其余6條預(yù)計(jì)在2022年第三季度完成擴(kuò)建。擴(kuò)建計(jì)劃將增添1300平方米的ISO 7等級(jí)潔凈室用于生產(chǎn)，1200平方米倉庫以減少交貨時(shí)間，幫助客戶提升生產(chǎn)靈活性。

       打造一次性耗材研發(fā)生產(chǎn)閉環(huán)，上海技術(shù)研發(fā)卓越中心實(shí)現(xiàn)本土化“智造”

       Cytiva在全球僅有兩個(gè)一次性產(chǎn)品研發(fā)中心，位于上海的技術(shù)研發(fā)卓越中心將與美國(guó)麻省研發(fā)中心同步，具備重要的戰(zhàn)略地位和全球領(lǐng) 先的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。通過設(shè)立本土研發(fā)中心，Cytiva旨在打通產(chǎn)品技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化落地之間的壁壘，解決本土化新產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的痛點(diǎn)，并加強(qiáng)對(duì)客戶需求的理解與反饋，實(shí)現(xiàn)從客戶需求到研發(fā)到生產(chǎn)的本土化閉環(huán)，助力中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

       Cytiva技術(shù)研發(fā)卓越中心將擔(dān)負(fù)一次性生物工藝耗材樣品制備；定制化產(chǎn)品與客戶互動(dòng)式培訓(xùn)；新產(chǎn)品研發(fā)、測(cè)試及驗(yàn)證；工藝摸索及放大；產(chǎn)品維護(hù)和客訴調(diào)查等內(nèi)容進(jìn)行整合、優(yōu)化與創(chuàng)新；加快一次性技術(shù)本土化過程中的技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證測(cè)試、客戶展示、技術(shù)應(yīng)用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。在技術(shù)、設(shè)備和人員配備上，Cytiva技術(shù)研發(fā)卓越中心皆與Cytiva全球水平保持一致，遵循極高標(biāo)準(zhǔn)。

       Fast Trak 2.0擴(kuò)建計(jì)劃持續(xù)助力中國(guó)生物工藝研發(fā)與人才培養(yǎng)

       隨著國(guó)內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新從“me too” 進(jìn)入“me better” 和“First in class” 時(shí)代，Cytiva 啟動(dòng)了Fast Trak 2.0擴(kuò)建計(jì)劃。在成立至今的15年間，F(xiàn)ast Trak中國(guó)已建成超過2000平方米的基于一次性技術(shù)的上下游研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)施，迄今已為生物醫(yī)藥企業(yè)，完成了40個(gè)以上的工藝開發(fā)項(xiàng)目，10個(gè)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)項(xiàng)目，2個(gè)臨床I期樣品生產(chǎn)，有效加速生物藥的研發(fā)上市進(jìn)程；同時(shí)，被譽(yù)為生物醫(yī)藥領(lǐng)域 “黃埔軍校”的 Fast Trak 中國(guó)打造了覆蓋生物制藥全流程的技術(shù)培訓(xùn)體系，目前每年可為業(yè)界提供500余人次的高端上下游技術(shù)。

       Fast Trak 2.0擴(kuò)建計(jì)劃旨在打造全亞洲最大生物醫(yī)藥人才培訓(xùn)基地和智能制造展示中心，同時(shí)擴(kuò)大工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)設(shè)施的產(chǎn)能，從而為全行業(yè)提供更全面的人才培訓(xùn)和技術(shù)賦能。未來Fast Trak中國(guó)的設(shè)施面積將達(dá)到4000余平方米，預(yù)計(jì)將于2022年中完成。

       Cytiva Fast Trak 大事記

• 2006年起，針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的培訓(xùn)、項(xiàng)目開發(fā)和自主研發(fā)的需求，Cytiva在上海建設(shè)Fast Trak中心，為中國(guó)和亞太地區(qū)的客戶提供廣泛的人才培訓(xùn)、工藝開發(fā)以及橋接生產(chǎn)的三方面技術(shù)服務(wù)。
• 2008-2009年期間開發(fā)的多個(gè)**產(chǎn)品解決方案，如23價(jià)肺炎**的工藝路線，已被諸多**企業(yè)用于實(shí)踐，并成為該品種**生產(chǎn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
• 2013年推出針對(duì)大學(xué)等研究院校的“未來之星”培訓(xùn)項(xiàng)目，目前已為近千名在校學(xué)子提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
• 2014年，推出抗體快速研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，助力抗體藥物IND的快速推進(jìn)?；谠撈脚_(tái)完成的IND申報(bào)項(xiàng)目已有10余個(gè)，進(jìn)展最快的項(xiàng)目已進(jìn)入臨床三期階段。
• 2016年，建立了全球微載體貼壁培養(yǎng)技術(shù)放大平臺(tái)，突破了微載體貼壁培養(yǎng)技術(shù)壁壘，可實(shí)現(xiàn)最大規(guī)模500L的生產(chǎn)能力，為**和基因治療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化提供了解決方案。
• 2018年，開設(shè)了亞洲首 個(gè)細(xì)胞治療藥物研發(fā)平臺(tái)，成功幫助本土和亞太地區(qū)的CART治療藥物成功申報(bào)IND，共計(jì)3個(gè)細(xì)胞治療藥物進(jìn)入臨床階段。
• 2018年，啟動(dòng)一次性中試生產(chǎn)線的GMP升級(jí)改造。歷經(jīng)兩年軟硬件持續(xù)提升，于2020年啟動(dòng)第一個(gè)GMP項(xiàng)目的生產(chǎn)并順利交付。目前GMP 生產(chǎn)的最大規(guī)?？梢赃_(dá)到1000L，可以充分滿足臨床I、II期生物藥原液生產(chǎn)的需求。
• 2019年，F(xiàn)ast Trak中國(guó)聯(lián)合愛爾蘭國(guó)家生物工藝研究培訓(xùn)所（NIBRT）和廣州開發(fā)區(qū)合作建立了亞洲首家“生物制造工藝培訓(xùn)學(xué)院”，為行業(yè)培養(yǎng)急需的生物制造人才。該學(xué)院已于2021年開始正式提供生物制造相關(guān)的培訓(xùn)，預(yù)計(jì)每年可滿足4000人次的培訓(xùn)需求。
• 2021年，啟動(dòng)Fast Trak 2.0 擴(kuò)建計(jì)劃。