先健科技新一代左心耳封堵器LAxible獲中國注冊批準

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來源：醫(yī)藥健聞

2021-09-11

2021年9月8日，先健科技公司宣布，其自主研發(fā)的新一代左心耳封堵器LAxible?（以下簡稱“LAxible?”）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準，標志著先健科技在左心耳封堵領域正式邁入全面升級，快速發(fā)展的新時代。

2021年9月8日，先健科技公司宣布，其自主研發(fā)的新一代左心耳封堵器LAxible™（以下簡稱“LAxible™”）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準，標志著先健科技在左心耳封堵領域正式邁入全面升級，快速發(fā)展的新時代。

近年來，隨著海內外循證醫(yī)學的不斷發(fā)展和進步，經皮左心耳封堵術已成為非瓣膜性房顫患者預防左心耳內血栓脫落導致腦卒中的重要方法。

基于首代產品LAmbre™左心耳封堵器在全球40余個國家和地區(qū)累計一萬例植入數(shù)據(jù)的良好反饋，并從日益發(fā)展的臨床治療需求出發(fā)，先健科技新一代左心耳封堵器LAxible™ -- 應運而生。該裝置在首代產品獨特優(yōu)勢的基礎上進行了設計優(yōu)化和技術升級，通過對封堵器固定盤及阻流膜進行的一系列創(chuàng)新設計，進一步提升了產品的安全性和有效性，為醫(yī)生帶來更便利的手術操作，為患者帶來更佳的治療效果。

作為國內唯一不斷迭代左心耳封堵器并實現(xiàn)其商業(yè)化的中國創(chuàng)新企業(yè)，先健科技堅持對產品不斷創(chuàng)新優(yōu)化，促進臨床治療方案的多層級、差異化發(fā)展，以在全球范圍為更多房顫患者帶來更規(guī)范、更先進的預防卒中解決方案。

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