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過敏，指機(jī)體對某些抗原初次應(yīng)答后，再次接觸相同抗原刺激時，產(chǎn)生以機(jī)體生理功能紊亂或組織損傷為主的一種特異性免疫應(yīng)答。
用通俗易懂的話來說，過敏就是身體免疫系統(tǒng)對某種本無害物質(zhì)“防衛(wèi)過當(dāng)”的過激反應(yīng)。
抗過敏藥市場需求上揚(yáng)
受環(huán)境污染、飲食生活習(xí)慣及工作生活壓力等因素影響，過敏體質(zhì)人群不斷增多。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在全球范圍內(nèi)有20-30%人被過敏癥狀困擾，并呈逐年增長態(tài)勢。在我國，過敏癥的發(fā)生率與國外相近，約有3億人受到輕重不同的過敏癥困擾，因此抗過敏藥物的市場需求量也在不斷增長。
抗組胺藥物臨床應(yīng)用廣泛
根據(jù)作用機(jī)制劃分，抗過敏藥物可以分為抗組胺藥物、白三烯受體拮抗劑、介質(zhì)阻釋劑、抑制抗體反應(yīng)藥、鼻用激素等。其中，抗組胺藥物市場份額占比高達(dá)25%左右，是市場上最常見的抗過敏藥物。其給藥方式以口服為主，膠囊、溶液和片劑三大劑型占據(jù)了超九成抗過敏用藥市場。
目前市面上在售的抗組胺藥物有三代，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)正逐步完善。
#1
第一代抗組胺藥如美吡拉敏、苯海拉明、異丙嗪、茶苯海明、氯苯那敏、賽庚啶、羥嗪等由于作用時間短、不良反應(yīng)較多，已經(jīng)逐漸被市場淘汰。
#2
為此，以西替利嗪、氯雷他定、依巴斯汀和咪唑斯汀為代表的第二代抗組胺藥逐漸面世。與第一代藥相比，它們分子量更大，含有較長的側(cè)鏈，不易通過血腦屏障，因而中樞神經(jīng)抑制作用不明顯，不易造成嗜睡、困乏等不良反應(yīng)，但個別藥品具有心臟**。
#3
第三代抗組胺藥具有療效確切、不良反應(yīng)小、前景廣闊的突出優(yōu)點(diǎn)。與第二代抗組胺藥物相比，第三代抗組胺藥物的副作用更少、療效更好，特別是心臟副作用顯著降低，代表藥物包括非索非那丁、左西替利嗪、地氯雷他定、乙氟利嗪等。
重點(diǎn)品種大盤點(diǎn)
左西替利嗪
左西替利嗪是抗組胺藥物中過評廠家最多的藥物，是西替利嗪的單一光學(xué)異構(gòu)體，其最顯著的特點(diǎn)是無鎮(zhèn)靜、無嗜睡等中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用。該藥由美國Sepracor公司研發(fā)并于2005年獲準(zhǔn)進(jìn)口，是治療常年性過敏性鼻炎、季節(jié)性過敏性鼻炎、敏感性哮喘和蕁麻疹的藥物。
在左西替利嗪片劑生產(chǎn)商中，重慶華邦、湖南九典、齊魯制藥、天衡制藥、蘇州東瑞、杭州民生、浙江永寧等7家企業(yè)的產(chǎn)品已通過一致性評價。
西替利嗪
西替利嗪是無中樞鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥，由比利時UCB公司最 先上市，1991年被批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場，主要劑型有口服片劑、膠囊、分散片、口腔崩解片、口服溶液和滴劑。
目前國內(nèi)共有42家企業(yè)在生產(chǎn)西替利嗪制劑，過評企業(yè)包括山東新華、魯南貝特、蘇州東瑞。
地氯雷他定
地氯雷他定是氯雷他定的活性代謝物，通過選擇性地阻斷外周H1受體，抑制各種過敏性致炎的化學(xué)介質(zhì)的釋放，從而起到緩解過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀，屬于第三代非鎮(zhèn)靜性長效抗組胺藥。地氯雷他定由Sepracor公司研制并于2002年在中國上市。
目前國內(nèi)有11家企業(yè)持有地氯雷他定生產(chǎn)批文，其中深圳信立泰和海南普利的地氯雷他定片已通過一致性評價。
目前我國抗過敏藥市場仍處于培育期，行業(yè)發(fā)展較緩；不過，基于我國過敏潛在患者龐大的數(shù)量，抗過敏藥未來的發(fā)展空間巨大。為幫助企業(yè)深入挖掘抗過敏藥市場的潛力，“2021世界藥物制劑與技術(shù)中國展（FDF China 2021）”將攜手“第二十一屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2021）” 于12月16-18日在上海新國際博覽中心盛大召開。屆時湖南九典、齊魯制藥、山東新華、魯南制藥、海南普利等抗組胺藥方面的佼佼者們，將與200余家優(yōu)秀制劑品牌共同亮相，同現(xiàn)場70,000余人次專業(yè)海內(nèi)外觀眾交流互動，激發(fā)中國制藥行業(yè)的活力。
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